Dosage de l'insuline à l'aide de données CGM | DiabetesMine

En dépit du mandat qui est le sien, j'utilise souvent mes résultats de surveillance continue du glucose Dexcom pour prendre des décisions de dosage de l'insuline … sans m'accrochage pour confirmer les résultats.

((Enter gasps ici))

Selon les régulateurs de la FDA et les médecins, nous sommes censés vérifier nos résultats de glycémie en prenant un test avant de prendre des décisions de traitement. Alors que de nombreux patients sautent cette étape et prennent des décisions de dosage directement à partir des résultats de CGM, cela est officiellement considéré comme une utilisation «hors AMM» et donc un tabou.

J'espère que cela va changer.

La FDA porte maintenant une attention particulière à ce sujet, organisant une réunion historique ce jeudi 21 juillet pour déterminer si la CGM devrait être officiellement étiquetée comme sûre pour les décisions de dosage de l'insuline.

Annoncé il y a quelques mois, cette réunion d'une journée a été une surprise malgré le fait que Dexcom discute de cette question avec les régulateurs depuis plus d'un an. Lors de la réunion annuelle de l'ADA en juin, Dexcom a publié des données d'étude montrant la sécurité et l'efficacité d'une «réclamation non adjuvante» de la CGM (ce qui signifie que la CGM est assez bonne pour remplacer les pinces). Cela a aidé à préparer le terrain, ainsi que des études indépendantes comme l'étude Replace BG en cours sur cette question.

Pourquoi est-ce important pour le traitement du diabète?

Couverture de Medicare: Bien que la réunion de la FDA de cette semaine n'aborde pas spécifiquement les questions de couverture d'assurance, le résultat potentiel est un argument fort pour une meilleure couverture des dispositifs de CGM parmi la population de patients.. À ce jour, les Centres pour Medicare et Medicaid Services (CMS) considère toujours la technologie CGM comme étant «préventive» et donc pas médicalement nécessaire. Notre communauté D préconise activement le changement sur ce front depuis plus de deux ans maintenant. Apparemment, l'un des moyens d'obtenir la couverture de Medicare CGM est d'obtenir cette désignation de dosage, de sorte que l'utilisation de CGM devient aussi médicalement nécessaire que les doigts sont maintenant.

Utilisation élargie: Sur une note connexe, cela permettrait à CGM de tomber entre les mains de plus de personnes atteintes de diabète qui en ont besoin et qui en ont besoin, en particulier celles qui prennent de l'insuline. La valeur de CGM est qu'elle brosse un tableau complet de la façon dont les sucres sanguins se portent, comparés aux instantanés instantanés proposés par les doigts. Donc, si les médecins peuvent prescrire des CGM pour les décisions de dosage et que ce n'est pas «hors AMM», cela signifie que plus de gens auront accès à des soins améliorés.

Future Tech: La réunion de cette semaine est une étape importante dont les implications ne se limitent pas au produit Dexcom G5.Un exemple clé est Abbott FreeStyle Libre qui est actuellement disponible uniquement en dehors des États-Unis, mais nous espérons qu'il sera bientôt approuvé ici. Libre est un outil de CGM de calibrage, et nous supposons que la FDA a envisagé une désignation de dosage attachée au produit avant l'approbation - donc faire une ruée sur ce problème bientôt pourrait jouer un rôle dans la rapidité avec laquelle Abbott Libre devient disponible ici.

Nous faisons déjà ceci: Il est impossible d'ignorer le fait que beaucoup d'entre nous utilisent déjà la CGM de cette façon, il est donc logique que la FDA suive l'utilisation réelle de la communauté des patients.

Plaidoyer pour le remplacement des doigts

Nos amis de la Fondation diaTribe et de la Coalition pour le plaidoyer des patients diabétiques (DPAC) ont tous deux pris la tête du plaidoyer communautaire sur cette question, préparant chacun une lettre complète à la FDA.

En fait, le forum de la FDA a lancé un défi à notre communauté lors d'un webinaire en juin pour collectivement faire entendre notre voix sur des questions comme celle-ci. Ils ont suggéré de recueillir au moins 5 000 signatures, et nous avons déjà surpassé cela avec plus de 8 000 signatures (!) Sur la lettre de diatribe et plusieurs milliers dans une lettre similaire de la DPAC à la FDA. Évidemment, plus il y aura de signatures de notre Communauté D, mieux ce sera, et nous pourrons encore tourner autour de 10 000 noms … Alors, assurez-vous de cliquer ici pour signer la lettre diaTribe et la lettre de DPAC si vous ne l'avez pas déjà fait !

Vous pouvez également utiliser les médias sociaux pour partager des histoires et garder un œil sur ce sujet, en utilisant le hashtag Twitter #DoseWithCGM .

Malheureusement, une webdiffusion en direct de la réunion du comité consultatif jeudi de la FDA, jeudi, n'est pas garantie, mais on nous dit qu'un numéro d'appel audio sera fourni. Nous prévoyons d'être à l'écoute, mais cela peut être un peu difficile de tout attraper puisque la réunion se déroule de 8h à 18h HNE. Heureusement, un de nos correspondants 'Mine assistera en personne, alors recherchez notre couverture post-événement.

Mon expérience #DoseWithCGM personnelle

En attendant, #WeAreNotWaiting pour la FDA. Oui, j'utilise mes données Dexcom pour doser.

Nous sommes conscients qu'il s'agit d'une décision personnelle et que tous les patients ne sont pas encore convaincus de l'exactitude ou de la fiabilité de la CGM à cette fin. Nous reconnaissons également qu'une désignation FDA pour cet étiquetage ne nécessite personne d'utiliser un CGM pour le dosage, car vous pouvez continuer à confirmer avec les doigts si vous le souhaitez.

Bien que votre diabète puisse varier et que les expériences avec la précision du capteur diffèrent, je n'ai personnellement aucun scrupule à utiliser cet outil dans ma gestion du diabète au-delà de l'étiquetage actuel du produit.

À la fin de l'année dernière, j'ai effectivement effectué une expérience comparant mes résultats de compteur et de CGM. Sur mes 130 doigts, mon Dexcom G4 se trouvait à moins de 30 points de mon relevé, et la plupart du temps, il était à 10 ou 15. C'est 89% de précision, ce qui est assez bon pour moi.

Bien sûr, il y a des moments où je ne fais pas confiance aux résultats, notamment:

Habituellement dans les 24 premières heures quand un capteur CGM se réchauffe, je trouve qu'il peut être largement inexact < Les jours de fin sont souvent les mêmes, parfois jusqu'à 24 heures avant que le capteur ne cède (gardez à l'esprit que je porte régulièrement mes capteurs G4 après la marque de 7 jours pour laquelle ils sont approuvés)

• Les repas -carbes ou les situations stressantes jettent mes sucres dans le glu-coaster, il faut parfois un peu de temps à Dexcom pour relier les points et comprendre ce qui se passe
• Aussi pendant Lows, j'ai trouvé que mon G4 tendait à lire autant que 20 points plus bas quand j'ai moins de 100 ans et qu'il faut un certain temps pour rattraper les rebonds d'hypo
• Pourtant, j'ai navigué ces nuances et appris des essais et des erreurs, et donc mon CGM Dexcom est un précieux un outil qui m'aide à contrôler mon diabète, notamment en l'utilisant pour les décisions de dosage.
• Je reste même dépendant de mon Dexcom quand je me sens mal à l'aise (aka: Real Person Sick, ça n'a rien à voir avec le diabète). Je ne vais pas entrer dans les détails aujourd'hui, mais disons simplement que mes taux de sucre dans le sang ont été plus élevés que la normale la semaine dernière, nécessitant une dose de base plus élevée et quelques corrections d'action rapide plus fréquentes. Mais cela n'a pas diminué ma confiance dans les données D affichées sur mon Dexcom G4, et j'ai utilisé cela pour doser l'insuline avec d'autres décisions.

Donc, en bref, nous espérons que la FDA considère sérieusement les données scientifiques démontrant que CGM est aussi bonne que les doigts, et écoute notre communauté de patients, les appelant à rattraper l'utilisation réelle de ces produits.

Après tout, la FDA devrait savoir maintenant qu'une approche «Ne demandez pas, ne dites pas» n'est pas pratique et ne les aide pas à suivre les réalités du D-care moderne.

[Note de l'éditeur: J'ai copié ce message sur un en-tête officiel, je l'ai signé et envoyé par courrier électronique à la FDA pour examen.]

Avertissement

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