FDA approuve la polyarthrite rhumatoïde médicament biosimilaire
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Les biosimilaires font l'actualité depuis quelques années, mais ce n'est que récemment que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un médicament biosimilaire contre l'arthrite rhumatoïde.
Le médicament, appelé Inflectra, est un "knockoff" du médicament populaire de la PR appelé Remicade, qui est également utilisé pour d'autres conditions telles que la maladie de Crohn et la colite.
PublicitéAdvertisementDéveloppé par Celltrion, Inflectra est seulement le deuxième médicament biosimilaire approuvé aux États-Unis.
Le premier biosimilaire, Zarxio, a été approuvé l'année dernière.
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PublicitéQuel est le problème avec les biosimilaires?
Peut-être que les termes «knockoff» ou «générique» peuvent avoir une connotation négative, mais les biosimilaires sont tout sauf négatifs aux yeux de nombreux médecins et patients atteints de maladies rhumatologiques et inflammatoires.
En fait, les biosimilaires comme Inflectra offrent une nouvelle option de traitement plus abordable pour les patients qui avaient de la difficulté à obtenir une couverture de Remicade en raison de ses dépenses.
AdvertisementAdvertisementLe coût des médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde est parmi les plus élevés du pays, il n'est donc pas étonnant que les patients et les compagnies d'assurance réclament des options moins chères pour gérer cette maladie débilitante.
Les biosimilaires sont des copies presque identiques des médicaments biotechnologiques qu'ils imitent.
Avec un prix inférieur et la même qualité, les biosimilaires deviendront probablement une option incontournable pour le traitement et la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde.
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Une route d'approbation difficile
La route vers l'approbation de la FDA n'a pas été facilement parcourue par les fabricants de biosimilaires.
PublicitéPublicitéLes compagnies pharmaceutiques biologiques ne sont pas satisfaites de l'apparition de biosimilaires sur le marché. Avant, ils avaient peu ou pas de concurrence. Ils détenaient des brevets et aucune version générique de ces médicaments n'était disponible.
Maintenant que les brevets expirent et que les médicaments biosimilaires commencent à apparaître, le paysage de l'industrie biomédicale va changer.
Bien que les biosimilaires ne soient pas techniquement identiques aux génériques, ils sont toujours prêts à prendre de l'argent dans les poches des compagnies pharmaceutiques qui détenaient autrefois un monopole pratique sur l'industrie.
PublicitéCela dit, les médicaments biosimilaires pourraient être un peu plus coûteux qu'on ne le pensait autrefois. Et ils ne sont pas encore sur le marché.
Dans une déclaration à la presse, Pfizer, qui détient les droits de commercialisation d'Inflectra aux Etats-Unis, a déclaré "continuer la préparation de nos plans de lancement pour 2016."
PublicitéPublicitéCependant, la société a ajouté le moment exact dépendra de «la dynamique du marché et des considérations de propriété intellectuelle."
Il est également intéressant de noter qu'Inflectra n'est pas littéralement une copie identique ou exacte de Remicade et que la FDA ne l'a pas techniquement approuvé pour être interchangeable avec Remicade. Ceci, parmi d'autres conditions d'autorisation et de formulaire, fait partie de ce qui le différencie d'être une forme générique du médicament.
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PublicitéLes rayons de l'espoir
Pourtant, l'émergence de nouveaux médicaments ou traitements est une lueur d'espoir pour les patients tous les médicaments disponibles, seulement pour les avoir ne fonctionnent pas.
Dans un communiqué de presse, l'American College of Rheumatology a déclaré que «l'adoption en toute sécurité de biosimilaires aux États-Unis demeure une priorité pour l'American College of Rheumatology (ACR). Les produits biologiques sont une bouée de sauvetage pour les patients atteints de maladies rhumatismales, aidant ainsi de nombreux patients à éviter la douleur, l'invalidité de longue durée et les complications mettant leur vie en danger. Malheureusement, beaucoup de nos patients ont du mal à se permettre ces traitements complexes en raison de leur coût élevé. "
PublicitéPublicitéCependant, le brevet sur Remicade n'expire pas avant 2018. Avec des procès qui prétendent qu'Inflectra enfreint les droits de propriété intellectuelle, Inflectra ne pourra pas voir les produits disponibles pour les années à venir. Mais, l'approbation de la FDA est, au moins, un premier pas. <
Et les patients ne doivent pas s'inquiéter de la sécurité, selon un communiqué de presse publié par la FDA. <
"Les biosimilaires peuvent donner accès à d'importantes options de traitement pour les patients qui en ont besoin", a déclaré Janet Woodcock, directrice du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA. «Les patients et la communauté médicale peuvent être certains que les produits biosimilaires sont de haute qualité et répondent aux normes scientifiques rigoureuses de l'agence. "
