Médecins Les assureurs de combat pour l'accès aux médicaments contre l'hépatite C

Deux groupes représentant la plupart des médecins américains contre le VIH ont contesté les mesures prises par les compagnies d'assurance pour les empêcher de prescrire des médicaments d'urgence contre l'hépatite C.

Les assureurs exigent que les médecins qui prescrivent le sofosbuvir (Sovaldi), une pilule à prise unique quotidienne pour l'hépatite C, soient soit des hépatologues, soit des gastro-entérologues. Ces médecins se spécialisent dans les problèmes liés au foie, que l'hépatite C détruit.

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Mais l'hépatite C est souvent transmise avec le VIH, alors les médecins du VIH traitent depuis longtemps leurs patients dans les deux cas.

Les restrictions imposées aux assureurs ne s'arrêtent pas aux médecins du VIH. Même les spécialistes des maladies infectieuses sont dans certains cas interdits par les assureurs de prescrire Sovaldi, a déclaré le Dr Michael Saag. Saag est membre du panel de la Société des Maladies Infectieuses d'Amérique (IDSA) qui a créé de nouvelles lignes directrices pour le traitement de l'hépatite C.

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Le traitement subit un changement radical

Le traitement de l'hépatite C a subi d'énormes changements au cours de la dernière année. Sovaldi peut guérir environ 90 pour cent des personnes de la maladie mortelle en seulement 12 semaines. Approuvée à la toute fin de l'année dernière, la pilule a des effets secondaires minimes et fonctionne presque toujours pour les personnes atteintes du génotype 1 de l'hépatite C. Plusieurs génotypes de l'hépatite C doivent être traités différemment.

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Sovaldi, qui peut être efficace pour quatre des génotypes, coûte 84 000 $ pour une période de 12 semaines cours. Cela n'inclut pas le coût des médicaments recommandés pour être utilisés à côté ou pour les soins médicaux. Tout compte fait, le prix se situe au nord de 100 000 $, a déclaré le Dr Michael Horberg de l'Association de médecine du VIH (HIVMA).

Des centaines de milliers de personnes âgées américaines et d'autres personnes à risque d'hépatite C, y compris des personnes en détention derrière les barreaux, comptent sur des programmes de santé soutenus par le gouvernement. Si tous ceux qui avaient besoin de Sovaldi commençaient à le prendre aujourd'hui, cela mettrait sans doute le système de santé en faillite, a déclaré Saag.

"Nous avons maintenant un traitement ou un traitement pour lequel les coûts sont presque prohibitifs pour un traitement à grande échelle", a déclaré Horberg à Healthline. «En vérité, c'est ce qui mène à ce genre de déterminations, ce n'est pas que les médecins, les compagnies d'assurance ou les systèmes de santé ne veulent pas guérir, mais tout est à un coût d'opportunité. "

Le CDC recommande des tests pour les personnes âgées

L'arrivée de Sovaldi sur le marché est venue à point nommé pour le fabricant du médicament, Gilead. Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis ont recommandé que tous les Américains nés entre 1945 et 1965 subissent un test de dépistage de l'hépatite C.Le CDC estime que sur 3 millions d'Américains atteints d'hépatite C, la plupart sont des baby-boomers. Trois sur quatre ne savent pas qu'ils sont infectés.

Avant Sovaldi, le traitement de l'hépatite C était au mieux efficace la moitié du temps, a déclaré Saag. Il a récemment commencé à s'éloigner des médicaments avec des effets secondaires désagréables et parfois agonisants.

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Saag a écrit à propos de Sovaldi et d'autres médicaments émergents contre l'hépatite C dans cet éditorial publié le mois dernier dans le Journal de l'American Medical Association.

"Nous avons maintenant un traitement ou un traitement pour lequel les coûts sont presque prohibitifs pour un traitement à grande échelle. Ce n'est pas que les médecins, les compagnies d'assurance ou les systèmes de santé ne veulent pas traiter pour guérir, mais tout est à un coût d'opportunité. "- Dr. Michael Horberg

Dans une lettre commune aux centres fédéraux pour le Medicare et les services de Medicaid, l'IDSA et l'HIVMA ont affirmé que quelques programmes d'état de Medicaid les avaient empêchés de prescrire Sovaldi.

La majorité des médecins siégeant au comité consultatif sur les médicaments antiviraux de la FDA, le groupe qui recommande que la FDA approuve ou non les nouveaux médicaments contre l'hépatite C, sont également des spécialistes des maladies infectieuses.

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Le médecin chef de l'assureur répond

Dr. Michael Madden est le médecin-chef de Gateway Health, un assureur santé basé à Pittsburgh. Gateway empêche les médecins du VIH de prescrire Sovaldi. Il a déclaré à Healthline qu'il croyait que de nombreuses compagnies d'assurance restreignaient les médecins du VIH parce qu'elles représentaient un «sac mélangé» de fournisseurs. Il a également dit qu'il est raisonnable d'aller lentement en prescrivant un nouveau médicament. <

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Mais il admet que le prix du médicament et son impact potentiel sur le système de soins de santé conduisent également à la rapidité avec laquelle les assureurs rendent le médicament disponible.

"Le timing était mauvais", a déclaré Madden. "Nous savions que ça allait arriver, mais personne n'a eu le temps de se préparer à ça. Personne ne s'attendait à ce que les recommandations pour [Sovaldi] soient si fort si tôt. "

Sovaldi est arrivé sur le marché rapidement grâce à un processus accéléré d'approbation de la FDA.

Publicité "Nous savions que ça allait arriver, mais personne n'avait eu le temps de se préparer pour ça. Personne ne s'attendait à ce que les recommandations pour [Sovaldi] soient si fort si tôt. »- Dr Michael Madden

D'autres médicaments contre l'hépatite C devraient arriver sur le marché le mois prochain. Parlant en tant qu'individu et non représentant de l'IDSA ou du HIVMA, Saag a déclaré qu'il espérait que la concurrence ferait baisser drastiquement les prix des médicaments. "S'ils veulent être des héros, ils devraient en payer un cinquième du prix [de Sovaldi]", a-t-il dit.

Madden a déclaré que Gateway Health allait revoir ses politiques une fois que les nouveaux médicaments contre l'hépatite C seront disponibles. Il a dit que dans le cas de Sovaldi, le prix semble déraisonnable. "C'est un médicament incroyablement coûteux", a-t-il déclaré à Healthline.

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La situation se résoudra-t-elle?

Les choses ne sont pas toutes pessimistes. Bien que Madden estime que les politiques empêchant les médecins du VIH de prescrire Sovaldi soient assez répandues, Horberg a déclaré que ce n'est pas le cas chez Kaiser Permanente, où il voit des patients.

Saag a déclaré qu'une situation dans laquelle une cure coûteuse arrive en même temps que des millions de personnes pourraient l'utiliser est sans précédent. La situation est amplifiée par le nombre de patients potentiels à faible revenu dont le traitement devrait être financé par des programmes d'assurance subventionnés par le gouvernement.

Il pense que la situation finira par s'arranger. Mais pour l'instant, la plupart des gens qui cherchent une prescription Sovaldi devront l'obtenir auprès d'un gastro-entérologue. Les gastro-entérologues et les hépatologues sont des spécialistes largement acceptés par les assureurs, mais les hépatologues sont chers et gèrent généralement des patients très malades.

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Les gastro-entérologues sont également rares et très axés sur la procédure. "Pour les compagnies d'assurance qui font cela, c'est très à court terme", a déclaré Horberg. "Nous traitons pour la guérison avec un coût … qu'aucun d'entre nous pensait ne serait au-delà du domaine des ressources limitées. Les décisions doivent être prises. Mais ils doivent être des décisions raisonnablement prises. "