Balloon Diet Safety
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Malgré une poignée de décès récents, un traitement de l'obésité consistant à mettre un ballon rempli de liquide dans l'estomac des patients est en grande partie sûr et efficace, selon les experts.
Cinq personnes sont décédées au cours de la dernière année et demie, chacune dans le mois qui a suivi l'installation des dispositifs, a rapporté la Food and Drug Administration (FDA) au début du mois.
AdvertisementAdvertisementL'agence a déclaré qu'elle ne savait pas si ces décès étaient liés aux dispositifs ou aux procédures de placement, ou comment le nombre de décès se rapporte au nombre total de patients avec les dispositifs.
La FDA a également rapporté en février qu'elle avait reçu plusieurs dizaines de rapports d'effets indésirables liés aux ballons.
Ceux-ci incluaient la pancréatite aiguë, ainsi que les ballons trop remplis, ce qui entraînait le besoin d'un retrait précoce des dispositifs.
PublicitéMais l'agence n'a pas ordonné un rappel ou une interdiction de l'un des dispositifs de traitement de l'obésité, qui, selon les défenseurs, offrent des moyens non chirurgicaux pour les personnes obèses de perdre du poids.
Fonctionnement de la procédure
Trois appareils de traitement de l'obésité se trouvent sur le marché américain.
AdvertisementAdvertisementChacun est légèrement différent, mais les éléments de base sont les mêmes.
Un ballon est placé dans l'estomac et rempli d'un liquide salin pour prendre de la place dans l'estomac.
Il reste là jusqu'à six mois.
Idéalement, le ballonnet rendra le patient plus rassasié, lui faisant manger moins et perdre du poids.
Selon le Dr Scott Kahan, directeur du Centre national pour le poids et le bien-être et président du comité clinique de l'Obesity Society.
PublicitéAdvertisementKahan a dit à Healthline que la perte de poids moyenne pour les Américains utilisant ces appareils se situe entre 5 et 10% du poids corporel sur six mois.
"Pas nécessairement plus que ce que vous auriez avec les médicaments et, évidemment, beaucoup moins que ce que vous obtiendriez avec la chirurgie bariatrique", a-t-il dit.
Cette diminution de poids est souvent suffisante pour améliorer un certain nombre de résultats cliniques, tels que l'abaissement de la pression artérielle, le taux de sucre dans le sang et le risque de diabète, a déclaré Kahan.
PublicitéIl peut aussi s'agir d'un «pont vers la chirurgie» pour les patients qui ont besoin de perdre du poids avant de subir une chirurgie bariatrique.
Et comme une première étape vers la perte de poids, il peut avoir des avantages indirects et motivants.
PublicitéAdvertisement"Lorsque vous combinez le ballon avec du conseil et du soutien, de l'éducation et des conseils, ensemble, tout peut amener le patient à changer activement ce qu'il mange et à manger mieux et à commencer à faire de l'exercice." Kahan a dit.
Quelles études ont montré
Les appareils à ballons sont des nouveaux venus aux États-Unis.
Ils sont disponibles en Europe depuis des décennies.
PublicitéDeux appareils ont reçu l'approbation de la FDA en 2015. Le troisième a obtenu l'OK en 2016.
Cela signifie qu'il n'y a pas beaucoup de données sur leur sécurité et leur efficacité aux États-Unis.
PublicitéPublicitéIl y en a beaucoup en Europe, cependant.
Des chercheurs en Croatie ont déterminé en 2011 que le traitement était «toléré et sûr» et constituaient un moyen «efficace mais transitoire» de réduire les risques préopératoires de chirurgie chez les personnes souffrant de surmorbidité et de super obésité.
Une petite étude présentée lors d'une conférence sur l'obésité au Portugal au début de cette année a révélé que 38 patients utilisant des ballons perdaient en moyenne près d'un tiers de leur poids excédentaire.
Une méta-analyse réalisée par des chercheurs espagnols en 2008 a révélé des résultats similaires, avec des pertes signalées de 12% du poids initial et de 32% du poids excédentaire.
Mais les chercheurs ont mis en garde que les données sur le fait de savoir si ces participants à l'étude ont gardé le poids après l'enlèvement des ballons manquaient.
Cette étude a également révélé que la majorité des complications étaient «bénignes», 4% des dispositifs nécessitant un retrait précoce.
Le portefeuille perd aussi du poids
La nouveauté des appareils sur le marché américain explique en partie pourquoi la plupart des compagnies d'assurance ne les couvrent pas encore.
Kahan a eu quelques patients qui ont essayé les appareils et ils ont tous payé de leur poche. Il dit qu'un patient n'a pas vu la perte de poids qu'ils espéraient, mais cinq ou deux ont fait.
Cette perte a également allégé leurs portefeuilles. Kahan a déclaré que la procédure peut coûter de 5 000 $ à 10 000 $, selon l'endroit où vous allez.
Les responsables de la FDA ont déclaré que quatre des patients décédés utilisaient le système de ballonnet Orbera, qui est placé dans l'estomac en utilisant une procédure endoscopique alors que le patient était sous sédation légère.
L'autre patient décédé utilisait le système ReShape, qui utilise deux ballonnets connectés, également placés par une procédure endoscopique, puis remplis séparément.
Sur son site Internet, Orbera affirme que des complications peuvent résulter des «risques associés à toute procédure endoscopique et associés aux médicaments et méthodes utilisés dans cette procédure, ainsi que de votre capacité à tolérer un objet étranger placé dans votre estomac. "
Le troisième appareil disponible, le système Obalon, n'utilise pas l'endoscopie. Il délivre jusqu'à trois ballonnets à l'estomac via une capsule que le patient avale, attachée à un cathéter pour les remplir.
