Essai Zéro terrain contre le cancer chez le travailleur
Table des matières:
- Le cancer était une chose difficile à affronter au début de sa retraite . Mais Zagami, un natif de New York qui vit toujours au coin de la maison de Brooklyn où il est né, était prêt pour le combat.
- L'avenir de Zagami était incertain.
- Pendant le procès, qui consistait en une dose quotidienne de quatre pilules, Zagami avait peu d'effets secondaires.
- Bien que les essais cliniques comme celui de Zagami aient toujours été une partie importante Amérique, ils sont devenus une option pour plus de gens que jamais auparavant.
- Pour Zagami, qui sera autorisé à poursuivre l'essai clinique pendant deux autres années malgré le fait que le médicament a maintenant été approuvé pour MZL, son cancer a pris une signification encore plus profonde.
- Entre temps, des personnes atteintes de plusieurs cancers ont bénéficié de l'ibrutinib.
Dans les jours qui suivirent l'attentat terroriste à New York le 11 septembre 2001, Bart Zagami passa son temps à Ground Zero pour aider au sauvetage et au rétablissement.
Zagami, 61 ans, sergent de la Cour suprême de l'Etat de New York à l'époque, était dans son bureau à quelques rues du World Trade Center dans le sud de Manhattan lorsque les terroristes ont frappé.
PublicitéPublicitéLes prochains jours étaient quelque chose qu'il n'oublierait jamais.
"Toute la zone était couverte de débris", a-t-il déclaré à Healthline. "Des piles gigantesques de poussière et de barres d'armature étaient ce que nous étions en train de passer des seaux. S'il vous plaît, ne le faites pas paraître héroïque. Nous avons fait ce que nous avons fait. "
Publicité Zagami ne le savait pas à l'époque, mais son cancer était probablement causé par son exposition à l'énorme quantité de toxines qui a rempli l'air de Ground Zero pendant des semaines et des mois après les attaques terroristes.PublicitéPublicité
Une rude route de traitementLe cancer était une chose difficile à affronter au début de sa retraite. Mais Zagami, un natif de New York qui vit toujours au coin de la maison de Brooklyn où il est né, était prêt pour le combat.
Mais en 2014, il a appris qu'il était allergique à Rituxan, le médicament à base d'anticorps monoclonal utilisé pour traiter les lymphomes.
C'était sa seule option de traitement restante approuvée par la Food and Drug Administration (FDA), autre que la chimiothérapie.
Environ six mois après son dernier traitement par Rituxan, Zagami a eu une IRM qui a montré que sa rate grossissait.
Il a continué à croître, au point où il a pris toute sa section médiane et pesait plus de 8 livres.
PublicitéPublicité
Après l'ablation chirurgicale de sa rate, Zagami s'est rétabli, a commencé à faire de l'exercice et a commencé à se sentir mieux. Mais dans un an, ses niveaux de sang étaient encore malsains.Lire la suite: Pourquoi l'arthrite rhumatoïde sévit dans les premiers secours 9/11 »
Saisir l'opportunité d'un essai clinique
L'avenir de Zagami était incertain.
Publicité
Mais ses médecins du Memorial Sloan Kettering Cancer Center à New York lui ont parlé d'un traitement expérimental avec un médicament appelé ibrutinib.Ils ont dit que c'était très prometteur pour son type de cancer.
AdvertisementAdvertisement
L'Ibrutinib, nom générique du médicament Imbruvica, est une thérapie orale qui inhibe la fonction de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), une cible pour le traitement des maladies à lymphocytes B comprenant plusieurs types de lymphomes.Mes médecins étaient convaincus que ce médicament pourrait m'aider … Cela semblait mieux que l'alternative. Bart Zagami, patient atteint de lymphome
Le médicament, qui a été développé par Pharmacyclics LLC, une société AbbVie, et Janssen Biotech Inc., provoque moins d'effets secondaires que la chimiothérapie traditionnelle, car moins de cellules saines sont endommagées.Lorsque les médecins de Zagami lui ont parlé du traitement, celui-ci n'avait pas encore été approuvé par la FDA pour son type de cancer.
publicité
Les médecins ne pouvaient offrir à Zagami aucune garantie que le médicament fonctionnerait sur lui. Mais ils lui ont montré les premières données positives. Et il a embrassé l'opportunité.L'inscription à l'essai clinique était une décision facile à prendre pour Zagami.
PublicitéPublicité
"Mes médecins étaient convaincus que ce médicament pourrait m'aider", a-t-il déclaré. "Il n'y avait pas de nervosité. Cela sonnait mieux que l'alternative. "De meilleurs résultats que prévu
Pendant le procès, qui consistait en une dose quotidienne de quatre pilules, Zagami avait peu d'effets secondaires.
Juste quelques cloques sur sa peau et des douleurs mineures aux os et au corps, toutes deux temporaires.
Des tests sanguins ont montré que son corps répondait positivement au médicament.
Il continue à prendre la drogue tous les jours - trois pilules maintenant au lieu de quatre.
Bien qu'il ne soit jamais en rémission complète en raison de son type de cancer, il a ce qu'on appelle une rémission partielle mais durable.
Ses numérations globulaires restent normales. Il est de retour à travailler avec des poids et marcher cinq miles par jour.
"Je ne suis plus malade. Je me sens formidable ", a déclaré Zagami. «Je me lève le matin et je m'entraîne tous les jours avec des poids, puis je lis les journaux en ligne, fais cinq kilomètres de marche et fais les courses. Ma femme travaille toujours. Trois jours par semaine, je regarde mes deux petites-filles. "
Pour en savoir plus: Lien entre le TSPT et les troubles cognitifs chez les répondeurs du 11/9»
Plus d'options disponibles pour les essais cliniques
Bien que les essais cliniques comme celui de Zagami aient toujours été une partie importante Amérique, ils sont devenus une option pour plus de gens que jamais auparavant.
Il y a tellement de nouveaux traitements en cours de développement, allant de thérapies ciblées comme l'ibrutinib aux immunothérapies.
Et les facteurs de risque qui ont autrefois effrayé les patients des essais cliniques semblent diminuer.
Les patients sont de plus en plus conscients que cette nouvelle génération de traitements contre le cancer s'éloigne du modèle chimiothérapeutique traditionnel et qu'ils sont souvent plus efficaces que tout ce que les patients ont vu dans le passé.
L'approbation d'Imbruvica aide à combler une lacune de traitement significative pour les patients MZL précédemment traités. Dr. Ariela Noy, Mémorial Sloan Kettering
Ils sont généralement plus sûrs que les médicaments de la génération précédente, même si certains sont toujours accompagnés d'effets secondaires graves mais généralement de courte durée.La semaine dernière, la FDA a annoncé qu'en raison des réponses positives à l'ibrutinib chez les personnes atteintes de MZL, comme Zagami et d'autres dans le procès Sloan Kettering, l'agence a accordé une "approbation accélérée" pour ce type de cancer.
Dr. Ariela Noy, hémato-oncologue chez Sloan Kettering et investigatrice principale de l'étude, a déclaré à Healthline que «l'approbation d'Imbruvica aide à combler un écart de traitement significatif pour les patients MZL précédemment traités qui bénéficieront d'une thérapie ciblée plutôt que d'une chimiothérapie traditionnelle. "
Dr. Darrin Beaupre, responsable du développement précoce et de l'immunothérapie chez Pharmacyclics LLC, a ajouté: "L'approbation d'Imbruvica pour les patients atteints de MZL est significative. Les patients ont maintenant l'option d'un traitement efficace et bien toléré dans une maladie qui n'avait pas de traitements approuvés auparavant. "
Lire la suite: Traiter le cancer avec les nanotechnologies»
Antécédents de cancer du sol zéro
Pour Zagami, qui sera autorisé à poursuivre l'essai clinique pendant deux autres années malgré le fait que le médicament a maintenant été approuvé pour MZL, son cancer a pris une signification encore plus profonde.
La poussière épaisse qui couvrait Zagami et des dizaines de milliers d'autres qui travaillaient à Ground Zero dans les jours qui ont suivi le 11 septembre avaient un mélange de toxines et d'irritants.
Ceux-ci comprennent l'amiante, les biphényles polychlorés (BPC), le benzène, les dioxines, les fibres de verre, le gypse, les particules de ciment, les métaux lourds comme le plomb, etc.
En janvier 2011, moins d'un an après le diagnostic de lymphome à Zagami, le président Barack Obama a promulgué la loi de 2010 sur la santé et l'indemnisation James Zadroga.
Je n'ai rien dit à personne, j'ai gardé c'est un secret. Bart Zagami, patient atteint de lymphome
Le Zadroga Act a créé le World Health Center Health Program, qui couvre les frais médicaux pour une liste de plus de 90 maladies liées à l'exposition à Ground Zero, incluant plusieurs types de lymphomes et de leucémies.En juin 2016, les centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) et le programme de santé du WTC ont signalé l'inscription de plus de 5 400 personnes ayant reçu un diagnostic de cancer lié aux attentats du 11 septembre.
Bien que son cancer ait probablement été causé par l'exposition, Zagami n'a pas initialement déposé de plainte.
En fait, il a été privé de son diagnostic de cancer.
"Je n'ai rien dit à personne, j'ai gardé le secret", a déclaré Zagami, qui a deux enfants et deux petits-enfants. "Seule ma femme et mes enfants le savaient, mais pas le reste de ma famille. Mes deux parents sont toujours en vie et ils sont âgés. Je ne voulais pas qu'ils s'inquiètent pour moi. Je me débrouillais bien. Mais maintenant ils savent. "
Zagami a déclaré qu'il a finalement décidé récemment de déposer une réclamation auprès du programme de santé du WTC.
"Certaines personnes avec qui j'ai travaillé sont tombées malades. Je ne voulais pas, mais les gens m'ont dit de le faire, alors j'ai déposé une plainte », a-t-il dit.
Mais Zagami a ajouté que s'il pouvait remonter dans le temps et avoir la possibilité de ne pas faire du bénévolat à Ground Zero, il le ferait encore.
Lire la suite: Le système immunitaire est désormais au cœur des traitements anticancéreux »
Traitement d'autres cancers
Entre temps, des personnes atteintes de plusieurs cancers ont bénéficié de l'ibrutinib.
Son approbation la semaine dernière pour MZL est juste la dernière percée pour ce médicament.
En plus du MZL, l'ibrutinib a également été approuvé pour traiter les personnes présentant:
leucémie lymphoïde chronique / lymphome lymphocytaire de petite taille (LLC / SLL), y compris les personnes présentant une délétion 17p.
- lymphome du manteau (LMC) chez les personnes ayant reçu au moins un traitement antérieur
- Waldenstrom macroglobulinémie (MW), un autre type de lymphome non hodgkinien
- Janssen, qui a les droits sur le médicament en dehors des États-Unis. Etats, étend également son utilisation en Europe.
Janssen a annoncé en mai dernier que la Commission européenne (CE) a approuvé le médicament pour tous les patients atteints de LLC, augmentant ainsi le nombre de personnes pouvant bénéficier de ce traitement.
Janssen prévoit également de présenter le médicament aux personnes atteintes de lymphome plus tard cette année en Chine, où le lymphome est en hausse.
Le lymphome de la zone marginale est le deuxième type de lymphome non hodgkinien le plus fréquent, après le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), de nombreux chercheurs sur le cancer et des observateurs de l'industrie en Chine ont déclaré à Healthline.
Il n'existe actuellement aucun traitement standard en Chine pour ces personnes. Mais les sources disent à Healthline que les médecins en Chine ont pris connaissance des nouvelles que l'ibrutinib a été approuvé par la FDA pour les personnes aux États-Unis avec MZL.
Janssen a soumis l'ibrutinib pour approbation en Chine et a demandé que le médicament fasse l'objet d'un examen prioritaire en raison d'une meilleure efficacité que ce qui est actuellement disponible.
La société travaille avec la communauté nationale du cancer en Chine et les défenseurs des patients pour informer les personnes atteintes de lymphome sur leurs options de traitement. La communauté nationale du cancer attend que le médicament soit officiellement approuvé par les autorités chinoises.
Pendant ce temps, Zagami a dit que la drogue était une bouée de sauvetage pour lui.
"Je pense qu'avec l'ibrutinib, mon cancer est devenu une maladie gérable", a-t-il déclaré. "De la même manière que les gens prennent des médicaments contre l'hypertension artérielle pour rendre cela gérable. "
