La FDA approuve un nouveau médicament contre les infections à SARM, mais les menaces bactériennes demeurent
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La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) vient d'approuver un nouvel antibiotique intraveineux pour traiter les infections cutanées dangereuses. Oritavancin (Orbactiv) est conçu pour les personnes ayant des infections de la peau et des structures cutanées causées par des bactéries pharmacorésistantes, y compris le Staphylococcus aureus (SARM) résistant à la méthicilline, Streptococcus et > Enterococcus faecalis. Les centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies estime que plus de 2 millions d'Américains sont infectés par des bactéries qui sont résistantes aux antibiotiques chaque année.
La FDA a également approuvé la dalbavancine (Dalvance) et le phosphate de tedizolid (Sivextro) plus tôt cette année pour traiter ces types d'infections tenaces. Orbactiv est le troisième nouveau médicament classé comme un produit infectieux qualifié (QIDP) dans le cadre de la loi Generating Antibiotic Incentives Now.PublicitéAdvertisement
Orbactiv a reçu la désignation QIDP parce qu'elle traite des infections graves ou mettant la vie en danger. La désignation spéciale signifie que la société qui fabrique le médicament, The Medicines Company, obtient cinq années supplémentaires d'exclusivité de commercialisation avant qu'un fabricant de médicaments génériques puisse sortir avec un produit similaire.
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PublicitéOrbactiv a des effets indésirables fréquents lors des essais cliniques, tels que maux de tête, nausées, vomissements, peau et mous. abcès tissulaires sur les bras et les jambes et diarrhée. L'étiquette du médicament avertit les patients que le médicament pourrait interférer avec les tests de coagulation sanguine et la warfarine, un médicament anticoagulant.
L'injection unique réduit les séjours hospitaliers«Je vois cet antibiotique diminuer la durée du séjour dans les hôpitaux et même éviter l'hospitalisation car il pourrait être administré dans un cabinet de médecin», a déclaré le Dr Dalilah Restrepo, médecin à Hôpital Mount Sinai Roosevelt à New York.
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Restrepo a déclaré qu'Orbactiv est similaire à la vancomycine, qui est la «drogue de choix» pour les infections causées par le SARM et d'autres pathogènes résistants. Les patients doivent souvent être hospitalisés pour maîtriser les infections pharmacorésistantes.
"Ce médicament est une perfusion unique", a ajouté Restrepo. "Ce médicament en une dose était comparable à sept à 10 jours de l'antibiotique standard. "Le principal problème est le coût de la drogue, a déclaré Restrepo.
«Quand on pense aux économies réalisées en évitant une hospitalisation, cela en vaut vraiment la peine 10 fois, mais ce sera un défi de le prouver aux compagnies d'assurance et aux administrateurs d'hôpitaux», a-t-elle déclaré.
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La promesse de médicaments biologiques, sans effets secondaires
Malgré les progrès du développement de médicaments, les infections pharmacorésistantes à l'échelle nationale. Les chercheurs tentent tout dans leur arsenal pour ralentir l'épidémie.Synthetic Biologics a mis au point le SYN-004, un médicament qui prévient le
Clostridium difficile (C. difficile), une infection résistante à de nombreux médicaments. C'est la principale infection contractée à l'hôpital aux États-Unis, et il est connu pour manger et perforer les parois intestinales des patients. John Monahan, Ph.D., vice-président exécutif de la recherche et du développement à Synthetic Biologics, a déclaré que SYN-004, une enzyme, est pris avec un antibiotique pour prévenir C. diff
. Il a dit que SYN-004 devrait être disponible pour l'usage patient dans juste quelques années. Publicité Découvrez comment vous pouvez vous battre contre les infections pharmacorésistantes »
« Ce que nous avons est une façon de décomposer tout excès d'antibiotiques dans l'intestin, mais en même temps n'affecte pas l'antibiotique dans le sang », a-t-il dit. "Si l'un des excès d'antibiotiques va dans les intestins, il est immédiatement brisé. "PublicitéPublicité
En prescrivant des antibiotiques, les médecins doivent savoir que la résistance aux médicaments n'est pas le seul problème, a déclaré Monahan. <
"Les médecins doivent avant tout être prudents", a déclaré M. Monahan, soulignant les dangers deC. diff
infections, qui peuvent être déclenchées par de fortes doses d'antibiotiques. "Ils doivent peser la quantité d'antibiotique dans le sang contre le potentiel de l'excès de lessivage dans l'intestin. " Photo gracieuseté du NIAID.
