Traitement de l'arthrite rhumatoïde avec des inhibiteurs de la JAK
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Le mois dernier, AbbVie a rapporté deux décès de patients au cours d'un essai clinique en phase avancée pour le traitement de l'arthrite upadacitinib.
La compagnie pharmaceutique a déclaré que les décès n'étaient pas liés à l'essai et n'étaient pas liés au médicament - une pilule à prise unique quotidienne pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR).
PublicitéAdvertisementAbbVie dit aussi que l'étude a atteint ses objectifs, et ils continuent avec le médicament comme prévu.
L'upadacitinib est un inhibiteur de la JAK, également connu sous le nom d'inhibiteur de la Janus-kinase.Publicité
Ces médicaments peuvent être efficaces dans la prise en charge des symptômes de la PR, mais ils comportent également divers effets secondaires et risques.Cependant, les bienfaits du médicament l'emportent souvent sur les risques pour de nombreuses personnes atteintes de PR, surtout si d'autres médicaments contre la PR tels que les antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n'ont pas fonctionné..
L'innocuité et l'efficacité restent toutefois une préoccupation.
Les décès dans l'étude AbbVie ne concernaient toutefois pas les chercheurs.
Un des décès était de causes inconnues. Le deuxième participant est décédé d'une insuffisance cardiaque et d'un caillot sanguin présumé dont il a été déterminé qu'il n'avait pas été associé au médicament.
Jillian Griffin, porte-parole d'AbbVie, a déclaré aux membres de la presse:" Au moment du rapport initial, les deux événements étaient considérés par l'enquêteur comme n'ayant aucune possibilité raisonnable d'être liés au médicament à l'étude. "
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Mais AbbVie n'est pas la seule compagnie pharmaceutique qui a causé quelques inquiétudes quant à la sécurité des inhibiteurs JAK
En avril, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a refusé d'approuver le médicament contre la RA d'Eli Lilly and Company, le baricitinib, également un inhibiteur de la JAK.
Les responsables de la FDA ont déclaré que le médicament avait besoin d'une étude clinique supplémentaire en raison d'un petit nombre de caillots sanguins potentiellement dangereux, mais en augmentation, chez les patients prenant du baricitinib dans les essais cliniques.Publicité
Les responsables de l'entreprise ont déclaré qu'ils déposeraient une nouvelle soumission d'ici la fin du mois de janvier.
Les problèmes peuvent retarder les approbations
Les retards comme celui-ci peuvent souvent devenir plus que des obstacles mineurs et peuvent retarder l'approbation des médicaments pendant des années.PublicitéPublicité
Actuellement, la pilule quotidienne de Pfizer, Xeljanz, est le seul médicament inhibiteur JAK approuvé par la FDA aux États-Unis, utilisé pour traiter la PR.
Lors de sa première approbation en 2012, certains patients étaient préoccupés par sa sécurité.À l'époque, l'Europe ne voulait pas l'approuver et d'autres inhibiteurs JAK.
PublicitéEn 2014, la patiente Heidi Schroeder de Pittsburgh a confié à Healthline: «Mon médecin ne me mettra pas dessus. Il a dit que c'était trop dangereux avec ma combinaison de conditions rhumatismales et auto-immunes. "
Mais maintenant, Xeljanz reste un choix couramment prescrit pour la gestion des cas modérés à sévères de la PR et a été l'un des médicaments les plus réussis de Pfizer sur le marché.AdvertisementAdvertisement
Reste à savoir s'il y a un avenir pour les inhibiteurs de la JAK en tant que traitement commun de la PR.
Mais avec AbbVie et Eli Lilly toujours en avant dans les essais cliniques pour les rivaux de Xeljanz, il semble qu'ils deviendront des agrafes principales dans la gestion de cette condition invalidante qui affecte 1. 3 millions d'Américains.
