Le nouveau médicament contre le psoriasis en plaques promet deux essais cliniques

Les résultats des deux essais de phase III, publiés dans un article du New England Journal of Medicine,, montrent que le sécukinumab de Novartis, un anti-interleukine-17A entièrement humain anticorps monoclonal, est efficace chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

Selon la National Psoriasis Foundation, pas moins de 7,5 millions d'Américains souffrent de psoriasis. Le psoriasis est une maladie auto-immune chronique non-contagieuse qui affecte la peau. Il se produit lorsque le système immunitaire envoie des signaux défectueux qui accélèrent le cycle de croissance des cellules de la peau. Le psoriasis cause des taches de peau rouge et d'écailles argentées, généralement présentes sur les coudes, les genoux, le cuir chevelu, le bas du dos, le visage, les paumes et les pieds, mais aussi sur les ongles, les ongles et la bouche. Il existe différents types de psoriasis, mais le plus commun est appelé psoriasis en plaques.

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Un total de 2 000 patients ont été impliqués dans les études, a déclaré le Dr Mark Lebwohl, coauteur et investigateur de l'étude, professeur et président du département de dermatologie de l'Icahn School of Medicine au Mont Sinaï à New York.

"Il s'agit de l'essai pivot du sécukinumab, qui a été testé par Novartis", ont publié une combinaison de deux essais contrôlés par placebo en double aveugle et de deux essais contrôlés par Enbrel, dans lesquels ils ont comparé le sécukinumab à Enbrel. est l'un des leaders du marché pour le traitement du psoriasis. "

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Passant avec des couleurs volantes

Lebwohl a déclaré que le sécukinumab s'est révélé non seulement supérieur à Enbrel et à un placebo, mais qu'il "Atteint un degré d'amélioration que nous ne sommes pas habitués à atteindre avec d'autres médicaments contre le psoriasis. "

L'amélioration du psoriasis est mesurée par un score PASI, a déclaré Lebwohl. "PASI 75, qui représente une amélioration de 75%, est considéré comme un excellent niveau d'amélioration. Plus des trois quarts des patients dans chaque essai ont obtenu PASI 75 ", at-il dit." Mais dans cet essai, non seulement les patients ont atteint le PASI 75, mais ils ont regardé des chiffres que nous ne regardons pas habituellement, PASI 90 et PASI 100. PASI 100 signifie qu'il ne reste même pas un point de psoriasis. Plus d'un quart des patients ont obtenu PASI 100 et plus de 50% ont obtenu PASI 90, ce qui signifie qu'il ne reste presque plus de psoriasis. "

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Réponse rapide, aucun effet secondaire majeur

Un autre résultat prometteur des essais, selon Lebwohl, est que les patients ont réagi très rapidement au médicament. "Dans les trois semaines, il y a une réduction de 50% de la gravité du psoriasis", at-il dit, ajoutant: "Ils ont suivi les patients jusqu'à un an; et avec la poursuite du traitement, les patients ont continué à répondre jusqu'à un an, ce qui signifie qu'ils ont continué à maintenir cet excellent degré de réponse jusqu'à un an."

Lebwohl a également déclaré qu'il n'y avait pas d'effets secondaires" se démarquer "chez les patients. "Les effets secondaires étaient les mêmes que vous verriez dans un groupe placebo", a-t-il dit.

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Moins d'impact sur le système immunitaire

Soulignant qu'il y a dix ans, des médicaments puissants comme le méthotrexate et la cyclosporine étaient utilisés pour traiter le psoriasis, dit Lebwohl, un impact majeur sur de nombreuses parties du système immunitaire, et à cause de cela, ils ont de nombreux effets secondaires. Au cours des dix dernières années, des produits biologiques ciblant des molécules spécifiques ont été introduits. Enbrel est l'un des trois agents biologiques qui bloquent une molécule appelée TNF alpha. Cette molécule a un plus grand impact sur plusieurs parties du système immunitaire que I7-A, qui ne bloque qu'un petit bras du système immunitaire. Le sécukinumab bloque une très petite partie du système immunitaire par rapport aux traitements actuellement disponibles. "

Il a ajouté:" Théoriquement, vous espérez que ce sera plus sûr. Bien sûr, nous ne le saurons pas avant d'avoir été utilisé chez des milliers de patients pendant des années. Mais la prémisse derrière cela est que nous sortirions avec un médicament très ciblé et ciblé qui peut traiter le psoriasis, et, espérons-le, minimiser l'impact sur le système immunitaire et réduire les effets secondaires. "

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Novartis devrait bientôt obtenir l'approbation du médicament de la Food and Drug Administration des États-Unis. "J'espère que ce sera approuvé dans l'année", a déclaré Lebwohl. <

"Les personnes atteintes de psoriasis qui ne sont pas suffisamment contrôlées ont maintenant un médicament extrêmement efficace", a ajouté Lebwohl. "Pour ces patients, cela va changer leur vie. "

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