Le nouveau médicament pour traiter la MS obtient l'approbation de la FDA
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La Food and Drug Administration (FDA) a donné de l'espoir aux personnes atteintes de sclérose en plaques.
Mercredi, les responsables de la FDA ont annoncé que l'agence avait approuvé un nouveau médicament pour traiter les adultes atteints de la forme récurrente de la sclérose en plaques (SEP) ainsi que de la SEP progressive primaire (SPPP).
AdvertisementAdvertisementC'est le premier médicament approuvé pour le traitement du SPPP.
Le médicament, Ocrevus (ocrelizumab), est une perfusion intraveineuse administrée par un professionnel de la santé.
L'approbation est particulièrement bonne pour les personnes atteintes de SP progressive qui n'ont pas trouvé de médicament qui ait permis de réduire les poussées, d'atténuer les symptômes ou de ralentir la progression de la maladie.
PublicitéSelon la National Multiple Sclerosis Society, 2,3 millions de personnes dans le monde vivent avec la maladie.
Maintenant, pour la première fois, les personnes atteintes de SPPP peuvent bénéficier de ce que les responsables de Roche Pharmaceuticals ont qualifié de percée médicale.
AdvertisementAdvertisementLors d'un vaste essai de phase III, il a été démontré qu'Ocrevus ralentissait considérablement la progression de l'incapacité physique chez les personnes atteintes de SPPP. Il a également réussi dans deux grandes études à réduire les attaques chez les personnes atteintes de la SEP rémittente (RMS), selon Roche.
En décembre 2016, la FDA a retardé l'approbation d'Ocrevus jusqu'à ce printemps en raison de problèmes de fabrication.
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Comment le médicament agit
La SP frappe tout le monde différemment, avec une panoplie de symptômes et d'éventuelles progressions.
Ses caractéristiques uniques font de la recherche de remèdes un défi.
PublicitéPublicitéCertaines personnes atteintes de SP peuvent répondre à l'un des médicaments modificateurs de la maladie injectable (DMD) sur le marché. Pour d'autres, l'un des nouveaux médicaments par voie orale pourrait mieux fonctionner pour limiter les attaques, atténuer les symptômes et ralentir la progression de la maladie.
Mais il y a des gens qui ont essayé tout ce qui a été approuvé par la FDA et qui n'ont toujours pas trouvé de thérapie qui ralentisse la progression de la maladie et empêche que leur handicap ne s'aggrave.
Alors que plusieurs médicaments sont présentés comme efficaces contre la SEP-RR, il n'y avait pas de médicaments approuvés spécifiquement pour le SGPP.
PublicitéOcrevus est conçu pour cibler les cellules B responsables de l'endommagement et de la réparation de la gaine de myéline.
Ces cellules B CD20-positives sont un type de cellules immunitaires considérées comme contribuant à la myéline (isolation et soutien des cellules nerveuses) et aux lésions axonales (cellules nerveuses), ce qui peut entraîner un handicap chez les personnes atteintes de SP.
PublicitéPublicitéLes lymphocytes B font partie du système immunitaire et s'appellent ainsi parce qu'ils se développent dans la moelle osseuse et produisent des anticorps. Les lymphocytes T, les autres globules blancs du système immunitaire, sont développés dans la glande du thymus.
La myéline est endommagée par une certaine activation des lymphocytes T, qui peuvent être affectés par les lymphocytes B.
«J'ai passé presque les 25 dernières années de ma carrière à la fois dans des laboratoires de recherche et dans le développement clinique à essayer de trouver un nouveau traitement contre la SP. Comme presque tous les autres chercheurs, je me suis concentré sur des traitements largement immunomodulateurs ou des traitements dirigés sur les lymphocytes T », a déclaré le Dr Hideki Garren, Ph. D., directeur médical du groupe et responsable des sciences cliniques chez Genentech.
AnnonceGenentech, membre du groupe Roche, a développé Ocrevus.
"Ce qui est nouveau et excitant à propos d'Ocrevus, c'est qu'il est dirigé vers un seul composant du système immunitaire, la cellule B, qui devrait fournir des avantages d'efficacité et de sécurité", a déclaré Garren.
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En attendant et espérant
Genentech a une étude en cours pour tester Ocrevus avec divers biomarqueurs qui pourraient déterminer le succès du médicament sur la patient avant de le prendre.
L'extension de la FDA est le résultat de la soumission de données supplémentaires par Genentech concernant le processus de fabrication commercial d'Ocrevus. L'extension n'est pas liée à l'efficacité ou la sécurité d'Ocrevus, a déclaré Genentech dans un communiqué.
Les responsables de la National Multiple Sclerosis Society sont optimistes quant à la nouvelle drogue.
Faites-le s'arrêter. Faites arrêter la progression. Erika Lopez, patient atteint de sclérose en plaques"Ce sera une percée pour les personnes atteintes de SEP progressive primaire, qui ont attendu si longtemps un traitement efficace contre la maladie", a déclaré le Dr Bruce Bebo, vice-président exécutif de la recherche, dans un rapport. "Nous espérons que ce succès encouragera d'autres à consacrer plus de ressources à la recherche et au développement de traitements pour les formes progressives de SP.
De nombreux patients attendent aussi avec impatience le médicament.
"L'espoir reste vivant", a déclaré Erika Lopez, patiente et bloggeuse à la SP, qui a maintenant essayé toutes les options possibles pour sa SEP progressive.
"Faites-le arrêter. Faites cesser la progression », a-t-elle dit à Healthline.
Note de la rédaction: Caroline Craven est une patiente experte en SP. Son blog primé est GirlwithMS. com, et elle peut être trouvée @thegirlwithms.
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