Sovaldi, un nouveau médicament contre l'hépatite C, suscite un débat féroce sur les prix

Un nouveau médicament pour traiter l'hépatite C (VHC) suscite des inquiétudes quant aux dépenses pour les médicaments spécialisés. À savoir, une entreprise devrait-elle être autorisée à facturer davantage aux patients pour un médicament aux États-Unis, alors que les patients dans d'autres pays peuvent le recevoir à un prix nettement inférieur?

Le débat porte sur Sovaldi, un médicament actuellement approuvé aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Canada, en Nouvelle-Zélande et en Suisse. Il est fabriqué par Gilead, une société pharmaceutique basée en Californie. Sovaldi bénéficie d'un taux de guérison aussi élevé que 95 pour cent, mais le médicament coûte 1 000 $ par jour ou 84 000 $ pour un cours complet de 12 semaines.

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Les médicaments contre l'hépatite C ont un prix élevé

Selon le directeur des avantages pharmaceutiques 2013, Scripts Express , les États-Unis dépenseront 1 800% de plus en médicaments anti-VHC d'ici 2016 que l'année dernière, en partie grâce à Sovaldi.

A 14. L'augmentation de 1% des dépenses en médicaments spécialisés l'an dernier a été la plus faible des six dernières années, mais devrait augmenter de façon significative. Pour la première fois, les dépenses en médicaments de spécialité représentaient en 2013 plus du quart du total que les Américains ont dépensé en produits pharmaceutiques. Express Scripts s'attend à ce que les dépenses consacrées aux médicaments de spécialité augmentent de 63% entre 2014 et 2016.

Aucune augmentation importante des dépenses n'a été enregistrée au cours des 21 années où Express Scripts a mesuré les données sur les tendances des médicaments.

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Selon ce rapport des US Centers for Medicare et Medicaid, le coût de traitement de Sovaldi pour tous les Américains atteints d'hépatite C coûterait 227 milliards de dollars - il coûte actuellement 260 milliards de dollars par an pour tous les médicaments achetés le pays.

La question des médicaments contre le VHC est aggravée par le fait que l'Inde, l'Égypte et le Brésil ne paient que 1% de l'étiquette de prix américaine pour Sovaldi. Selon Médecins Sans Frontières, la Chine et l'Ukraine pourraient ne pas bénéficier d'une réduction aussi importante. L'Iran, le Kenya, la Birmanie et le Mozambique ont négocié le prix de 900 dollars pour un cours de Sovaldi, a déclaré Isabelle Meyer-Andrieux, conseillère de Médecins Sans Frontières, aux médias.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a récemment appelé à ce que Sovaldi et Johnson et Johnson, les deux traitements contre le VHC, soient les traitements de première intention du VHC, mais a reconnu que le coût des médicaments serait un obstacle majeur.Sovaldi coûte plus que Olysio, qui coûte 66 360 $ pour un cours de 12 semaines.

Jeudi, Merck and Co. a annoncé que ses deux candidats-médicaments contre le VHC avaient un taux de guérison de 98 pour cent lors d'un essai à mi-parcours. AbbVie devrait également être le premier concurrent d'un médicament contre l'hépatite C au cours de la prochaine année.

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Les concurrents peuvent réduire les coûts?

Dr. Channa R. Jayasekera du Stanford University Medical Center qui a publié un document sur le traitement du VHC dans les pays à faible revenu a déclaré que tous les nouveaux antiviraux à action directe comme Sovaldi sont coûteux, ce qui pourrait refléter les coûts associés au développement les médicaments, ainsi que les motivations des fabricants.

"Je suppose que les prix initialement annoncés de ces médicaments aux Etats-Unis sont plus élevés que leurs prix négociés finaux, et que les prix [arriveront à un équilibre] que le marché est prêt à supporter - en particulier parce que plus de fabricants entrer dans la mêlée », a-t-il dit.

Jayasekera estime qu'une comparaison entre les coûts aux États-Unis et dans les pays à faible revenu n'est pas utile. Sans intervention gouvernementale dans les pays à faible revenu, les fabricants peuvent fixer le coût pour le marché cible, ils peuvent autoriser des versions génériques du médicament avant l'expiration du brevet, et le coût du générique est fixé par ce fabricant et non par la société titulaire du brevet..

Gilead est actuellement en pourparlers avec plusieurs fabricants de médicaments indiens pour autoriser des versions génériques de Sovaldi. Un fabricant de médicaments indien a décidé de bloquer complètement la protection par brevet de Gilead pour Sovaldi en Inde.

"Le fardeau du VHC est beaucoup plus lourd dans certains pays à faible revenu et, par conséquent, ces médicaments sont effectivement des" médicaments essentiels "dans ces pays", a déclaré Jayasekera. Il a ajouté que le traitement du VHC dans ces pays pourrait avoir des résultats positifs, de la même manière que les médicaments anti-VIH ont aidé les économies émergentes.

"Je ne pense pas que le traitement du VHC doive être transformé en une proposition 'soit-ou' entre les Etats-Unis et d'autres pays", at-il ajouté. "Je pense qu'il est remarquable que certains produits pharmaceutiques aient volontairement mis en place ces initiatives, par exemple sans le tollé général qui était nécessaire pour parvenir à la même chose avec les thérapies contre le VIH. "

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Jayasekera a déclaré que davantage de travail doit être fait au niveau mondial pour construire des initiatives qui peuvent aider à rendre les médicaments plus abordables.

David Whitrap, directeur des communications d'Express Scripts, a reconnu que les pays obtenant des réductions importantes de Gilead ont des niveaux élevés de pauvreté, mais a noté que la maladie affecte également les patients à faible revenu aux États-Unis.

"Il est regrettable que les patients américains, les employeurs et les contribuables ne se voient pas offrir un prix plus raisonnable pour Sovaldi", a-t-il déclaré. "C'est une question de santé publique et de solvabilité publique. "

Sa société a formé une coalition pour refuser de couvrir le médicament sur ses formulaires jusqu'à ce qu'un concurrent compétitif arrive sur le marché.Il a dit que la compagnie a la responsabilité de travailler vers un prix plus raisonnable pour ses clients et ses patients. Express Scripts a abandonné les médicaments de son formulaire en raison des coûts élevés dans le passé. <

"Jamais auparavant, ce genre d'esprit de coalition n'avait été nécessaire, comme c'est le cas maintenant si nous voulons que le pays maintienne un avantage pharmaceutique", a déclaré M. Whitrap. "Le coût potentiel total de Sovaldi est vraiment sans précédent. "

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La connexion Medicare / Medicaid

Même dans les États n'étendant pas leur couverture Medicaid selon les exigences de la Loi sur les soins abordables, Express Scripts prévoit qu'une plus grande sensibilisation à la couverture Medicaid est susceptible un effet dramatique sur les dépenses de médicaments sur ordonnance de Medicaid à l'avenir.

Le coût de Sovaldi empêche certains programmes Medicaid gérés par l'État de mettre le traitement à la disposition des patients. Un problème est que les patients à faible revenu Medicaid sont plus susceptibles d'avoir la maladie que les personnes ayant une assurance privée, selon une étude du Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

"Vous parlez d'une affection qui va se concentrer chez les patients minoritaires à faible revenu", J. Mario Molina, directeur général de Molina Healthcare, qui aide 11 États à gérer les prestations pharmaceutiques pour 2,1 millions Patients Medicaid, dit

Bloomberg. "Vous avez ici des problèmes de classe socio-économique que nous n'avons pas avec le cancer. " Selon

Bloomberg, WellPoint Inc., qui supervise les demandes Medicaid pour 4. 4 millions de patients dans 19 États, dit qu'il approuvera seulement un traitement combiné de Sovaldi et Olysio pour les patients avec des stades avancés de la maladie. Michael Weinstein, président de la AIDS Healthcare Foundation, a récemment demandé aux directeurs de l'état Medicaid de bloquer le médicament de leurs formulaires. "Gilead a établi une nouvelle référence pour la cupidité débridée avec son prix exorbitant pour Sovaldi - un prix que certaines sources de l'industrie pharmaceutique suggèrent représente une marge de détail de 279, 000 pour cent sur le coût de production du médicament", at-il déclaré.

Gilead: Notre prix reflète la valeur de la drogue

Gilead croit que le prix de Sovaldi reflète la valeur du médicament - et une partie de cette valeur est qu'il peut raccourcir la durée du traitement et potentiellement prévenir le développement de complications du VHC comme le cancer du foie, a déclaré une porte-parole de la compagnie.

Le coût total du régime VHC de 12 semaines de Sovaldi associé à l'interféron et à la ribavirine est cohérent et, dans de nombreux cas, inférieur au coût des schémas thérapeutiques à base d'inhibiteurs de protéase précédents - avec une durée de traitement plus courte, une tolérabilité accrue, et une plus grande efficacité, a déclaré la porte-parole.

Elle a déclaré que l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) et les lignes directrices de la Société américaine des maladies infectieuses (IDSA), mises à jour après l'approbation du médicament par la FDA C'est un traitement de choix pour plusieurs groupes de patients.

Le représentant a déclaré que Gilead a un programme d'aide aux patients pour le médicament, y compris un programme de coupons de participation qui pourrait limiter les frais mensuels à 5 $ par mois pour certains patients à faible revenu. Le programme d'assistance aux patients de Support Path fournira Sovaldi gratuitement aux patients éligibles sans options d'assurance.

Gilead a également apporté son soutien à un organisme indépendant à but non lucratif anonyme qui fournit de l'aide aux patients admissibles assurés par le gouvernement fédéral et les particuliers qui ont besoin d'aide pour couvrir leurs frais de médicaments.

L'hépatite C en chiffres

L'OMS affirme qu'environ 150 millions de personnes dans le monde ont le VHC, ce qui endommage le foie. Aux États-Unis, environ 2,7 millions de personnes sont touchées.

Actuellement, moins du quart des Américains atteints du VHC chronique ont reçu ou reçoivent un traitement. En Europe, seulement 3,5% des patients sont traités. Le docteur Stefan Wiktor, qui a rédigé le rapport de l'OMS et dirige le programme mondial de lutte contre l'hépatite de l'OMS, a déclaré que très peu de patients infectés par le VHC dans d'autres pays reçoivent un traitement.