Les nouveaux traitements anticancéreux vont de l'avant

En 2006, Stephanie Florence, photographe de l'Idaho, a été diagnostiquée avec un lymphome folliculaire non hodgkinien.

Elle a été traitée avec R-CHOP, un schéma de lymphome commun composé du médicament rituximab (Rituxan) et de plusieurs médicaments de chimiothérapie.

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Quand son cancer réapparut sept ans plus tard, il s'était transformé en un lymphome plus agressif. Elle a ensuite reçu une greffe de cellules souches.

Quand elle est tombée en rémission six mois plus tard, elle n'avait plus d'options. Sa situation était désastreuse.

Mais Florence, 44 ans, avait recherché sans relâche ce qui était disponible dans les essais cliniques expérimentaux. Elle a choisi de s'inscrire à un essai sur la thérapie des lymphocytes T à récepteur d'antigène chimérique.

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Plus connu sous le nom de CAR-T, le traitement est une immunothérapie prometteuse qui permet aux cellules T du corps de combattre le cancer.

Dans ce processus, les cellules T sont extraites du patient et génétiquement modifiées avec des récepteurs appelés CD19 pour rechercher des cellules cancéreuses.

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Ensuite, la population des cellules modifiées est élargie et réinjectée dans le patient, où elles vont travailler contre le cancer.

"Je connaissais CAR-T depuis deux ans avant le procès", a déclaré Florence.

En juillet 2015, elle a été réinfusée avec ses propres cellules T à la Seattle Cancer Care Alliance. En quelques semaines, elle était en rémission complète.

Florence est sans cancer depuis 18 mois. Et les médecins s'attendent à ce que ça dure.

"Je me sens mieux que ce que j'ai ressenti depuis des années", a déclaré Florence.

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Elle ajoute que son oncologue, le Dr David Maloney, Ph.D., chercheur sur le cancer à Fred Hutch à Seattle, et son équipe sont «très encouragés par mon succès. "

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Les succès de CAR-T

Juno Therapeutics, une société biopharmaceutique basée à Seattle, a supervisé l'essai clinique.

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Juno a connu un succès précoce avec CAR-T comme d'autres entreprises.

Ils incluent Kite Pharma, la société californienne qui pourrait être la première à proposer ce traitement aux cliniques américaines du cancer en 2017.

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La première thérapie CAR-T de Kite, KTE-C19, est destinée aux patients avec un lymphome non hodgkinien qui ne répond pas à la chimiothérapie ou dont le cancer réapparaît après une greffe de cellules souches autologues.

Jusqu'à présent, cela a impressionné les scientifiques.

Au cours de la première phase du procès, 43% des participants étaient encore en rémission un an après avoir été traités.

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"Les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien agressif ont un besoin non satisfait majeur en termes de thérapies disponibles pouvant induire une rémission à long terme, et il n'y a pas eu de nouveau traitement pour ces patients depuis plus de 20 ans" Dr.Sattva Neelapu, l'auteur principal de l'étude, et un membre du corps professoral dans le département de lymphome et de myélome au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas, a déclaré dans un communiqué.

Il a ajouté que KTE-C19 pourrait "potentiellement être la solution à ce besoin, et l'espoir est que cette option de traitement pourrait être curative pour certains de ces patients. "

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Parmi les autres entreprises qui ont également montré des chiffres impressionnants dans les essais CAR-T, on trouve Novartis et Bluebird.

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Controverses CAR-T

Les résultats de CAR-T ont redonné espoir aux personnes atteintes de leucémie et de lymphome qui n'ont plus d'options thérapeutiques.

Mais même si on parle de plus en plus de cette thérapie pour guérir certains cancers, il y a eu des reculs.

En juillet, les dirigeants de Juno ont annoncé que deux participants à son essai ROCKET chez des personnes souffrant d'une leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) récidivante étaient décédés d'un gonflement cérébral.

Les personnes participant aux essais CAR-T ont été informées des risques, qui comprennent un effet secondaire dangereux et peut-être fatal appelé syndrome de libération des cytokines.

Les morts ont fait les manchettes et le procès a été arrêté.

"C'est une expérience d'humilité", a déclaré Hans Bishop, président-directeur général de Juno, lors d'une conférence téléphonique l'été dernier. "Il ne fait aucun doute que c'est difficile pour les médecins qui s'occupent de ces patients et de leurs familles. De toute évidence, ces thérapies sont efficaces, c'est pourquoi ils offrent un potentiel de guérison. "

À l'époque, le Dr Otis Brawley, médecin en chef de l'American Cancer Society, a déclaré à Healthline qu'il ne pensait pas que c'était un énorme revers pour CAR-T.

"Ce genre de chose arrive", a-t-il dit. "C'est malheureux, mais ça arrive. "

Après que Juno ait retiré l'un des médicaments de chimiothérapie utilisés dans le procès en tant que pré-conditionneur de CAR-T, la FDA a permis à Juno de reprendre son essai.

Cependant, après deux autres décès de patients le mois dernier, le procès a été arrêté indéfiniment.

Bishop a dit à Healthline que l'entreprise est en train de passer au crible toutes les données recueillies dans le cadre du procès ROCKET, à la recherche de réponses sur la raison pour laquelle ces deux personnes sont décédées.

"Nous ne reprendrons pas le procès de ROCKET tant que nous n'aurons pas atteint le fond", a déclaré Bishop. "C'est notre priorité numéro un. Nous examinons les résultats des essais jour et nuit. "

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Poursuite des procès

Bien que Bishop n'ait pas de délai pour reprendre le procès, il demeure un fervent défenseur des CHARIOT.

Et il y a d'autres essais à la fois chez Juno et d'autres sociétés pharmaceutiques américaines qui ont eu des réponses positives et aucun décès. En fait, au milieu de l'incertitude entourant le procès ROCKET, Juno a annoncé plus tôt ce mois-ci à la conférence de l'American Society of Hematology (ASH) à San Diego que 60% des personnes atteintes de lymphome non hodgkinien agressif se sont inscrites au procès. Florence sa rémission n'avait encore aucun signe de cancer un mois après le début du procès.

Et dans ce procès, il n'y a eu aucun décès et des événements indésirables minimes, a déclaré Bishop à Healthline.

Florence a dit qu'elle était disposée à prendre le risque, étant donné le bénéfice potentiel et le fait qu'elle n'avait essentiellement pas d'autre choix. <

"Les morts des essais cliniques me dérangent bien sûr", a-t-elle déclaré. "Je savais que je pouvais être l'un d'entre eux. Mais je savais aussi qu'ils avaient du succès, et le seul moyen à long terme d'arriver à un point où ils ont plus de succès est de continuer à faire participer les patients à ces essais. "

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Priorité aux patients

Chez Kite et Juno, deux chefs de file de l'entreprise CAR-T, disent sont motivés en sauvant des vies.

Dr. Arie Belldegrun, chef de la direction de Kite, est un oncologue qui a établi plusieurs sociétés de biotechnologie, notamment Kite, Agensys et Cougar Biotechnology.

Il voit toujours des personnes atteintes de cancer tous les jeudis dans sa clinique de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA).

"Cela me remplit plus que toute autre chose", a-t-il déclaré.

Il ajoute que la passion pour aider les patients atteints de cancer est la raison pour laquelle il a fondé Kite, où les essais cliniques montrent des résultats positifs pour les cancers des cellules B.

"Nous avons un bon produit solide", a-t-il déclaré. "Nous sommes concentrés. "

Belldegrun a déclaré que la société croit tellement dans son produit qu'elle a déjà terminé la construction d'un centre de fabrication de pointe dans le sud de la Californie.

Alors maintenant, quand le traitement reçoit sa première approbation de la Food and Drug Administration (FDA), probablement au début de 2017, Kite peut frapper le terrain et le transmettre aux personnes qui en ont besoin.

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Juno va de l'avant

Les dirigeants de Juno progressent également.

L'entreprise a financé une nouvelle clinique d'immunothérapie qui vient d'ouvrir ses portes au Centre de recherche sur le cancer Fred Hutchinson à Seattle.

La Clinique d'immunothérapie familiale Bezos, nommée en l'honneur d'une famille engagée dans la promotion de l'immunothérapie, permettra aux chercheurs d'effectuer deux fois plus d'essais d'immunothérapie l'année prochaine en quête de traitements contre le cancer.

Les patients pourront recevoir les immunothérapies du centre contre le cancer à peu près le double de la capacité qui existait avant l'ouverture de la clinique de 9 222 pieds carrés.

Un suivi intensif à l'établissement permettra aux chercheurs de mieux comprendre pourquoi certains patients répondent alors que d'autres ne le font pas. Il aidera également à atteindre l'objectif de développer la meilleure approche de traitement pour chaque personne.

"De notre point de vue, la clinique est importante pour plusieurs raisons", a déclaré Bishop. "La science fondamentale de l'immunothérapie évolue rapidement et la clinique a été conçue pour permettre aux chercheurs de faire progresser les soins cliniques des patients au même rythme."

Bishop a déclaré que les essais CAR-T en cours "ont mis en évidence l'opportunité d'améliorer les immunothérapies. et les résultats pour les patients, et la clinique soutiendra ces efforts et, en fin de compte, aidera à déplacer ces thérapies dans la clinique plus rapidement."

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Honorer un patient

Comme Kite Belldegrun, Bishop n'hésite pas à partager sa passion pour aider les patients.

Il a dit avoir nommé l'essai clinique ROCKET d'après un patient TOUS qui était musicien et dont le surnom était "The Rocket. "

" Elle avait passé en revue toutes ses options lorsqu'elle a trouvé le procès chez Fred Hutch ", a expliqué Bishop. "Elle et son mari ont déménagé à Seattle, elle a reçu un traitement avec des cellules CAR-T et est entré en rémission complète. "

C'étaient les premiers jours de CAR-T, a expliqué Bishop, et les médecins lui ont conseillé de faire une greffe de moelle osseuse.

"Elle l'a fait, alors qu'elle était en rémission, et elle est décédée des complications de la procédure, même si elle était sans cancer à ce moment-là", a déclaré Bishop.

Il a dit que nommer le procès pour elle «nous rappelle les circonstances très difficiles dans lesquelles les patients se retrouvent souvent avec ce cancer du sang et d'autres, et nous incite à travailler pour trouver de meilleures options de traitement pour eux. "

Bishop a déclaré qu'il était" extrêmement encouragé "par les résultats récents du procès sur le lymphome non hodgkinien.

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Le soutien continue

Malgré une presse négative cette année, la société a reçu un large soutien des investisseurs et des patients depuis l'arrêt du procès ROCKET.

"Nous voulons donner aux patients plus de choix et de meilleurs choix", a-t-il déclaré. "Je suis vraiment humilié par tout ce qui s'est passé. Mais il y a deux ans, tout ce dont nous parlions était les problèmes de libération de cytokines. Maintenant, nous parlons des résultats dans les essais cliniques. "

Pendant ce temps, Florence a dit que faire le procès CAR-T était la meilleure décision de sa vie.

"Je n'étais pas ravi de ce qu'ils m'expliquaient au sujet des effets secondaires", a-t-elle dit. "Mais avec un gros risque vient une grande récompense. J'ai regardé le match final. J'avais accepté ma mortalité à ce moment-là. Si cela se produisait en avançant les options de traitement, j'en avais fini avec cela. Et dans mon expérience personnelle, le procès s'est déroulé sans incident et ennuyeux. Je m'attendais à tous ces effets secondaires. Je croyais que la libération de cytokines était corrélée à ce que ma réponse était. Il n'y avait pas d'effets secondaires, donc je ne pensais pas que quelque chose se passait. J'avais peur que ça ne marche pas. Mais c'était. Je suis toujours sans cancer 18 mois plus tard. "