MannKind toujours haussier sur l'insuline inhalable

Hearsay est que Al Mann, PDG de MannKind Corp., est une de ces personnes qui est soit brillante, folle,

ou une combinaison de celles-ci. Probablement le dernier. Et je suppose que vous devez continuer à développer un produit à base d'insuline inhalable en poudre dans le sillage du flop colossal de Pfizer, Exubera.

J'ai interviewé Al Mann en novembre dernier (quand leur produit Afrezza était encore écrit avec un 's'). Je pensais que ses prétentions au sujet de cette nouvelle insuline inhalable à l'heure du repas (bolus-dose) sonnaient plutôt bizarres à ce moment-là, alors je n'aurais pas été surpris si les essais cliniques se sont déroulés. Mais ils ne l'ont pas fait. La société a fait plusieurs annonces lors de la conférence de l'ADA de cette année sur des résultats de recherche très positifs montrant sa sécurité et même une performance supérieure à l'utilisation traditionnelle de l'insuline (contrôle amélioré et moins d'hypoglycémie).

- Afrezza permet à l'insuline restante d'être «injectée» et contribue au contrôle de la glycémie (le patient «récupère une certaine sensibilité à l'insuline»)

- il y a moins de variabilité dans l'absorption qu'avec injections (particulièrement importantes pour les types 1, où l'absorption des injections varie en fonction de la température, des cicatrices, etc.)

- Afrezza atteint un pic en 10 minutes, ce qui est beaucoup plus rapide qu'une insuline injectable

J'ai aussi interrogé Richardson sur la "logistique" de l'utilisation quotidienne. Il semble que la mécanique de leur dosage ait

changé un peu depuis l'automne dernier. On m'a maintenant dit que les cartouches individuelles d'Afrezza contiendront soit 4 ou 8 unités d'insuline, et seront codées par couleur afin que les patients ne se mélangent pas. Les cartouches seront emballées dans des sachets en aluminium scellés que les patients peuvent jeter dans un sac à main ou un sac avec le petit inhalateur «Dreamboat» pour faciliter la portabilité. L'inhalateur lui-même est destiné à être éliminé et remplacé toutes les deux semaines. Cela est dû à l'accumulation de poudre, qui pourrait obstruer le mécanisme. Afrezza doit uniquement être conservé à température ambiante et non réfrigéré.

MannKind a déjà reçu une lettre de réponse de la FDA et travaille à démontrer davantage «l'utilité clinique» d'Afrezza, ce qui, selon Richardson, est un terme quelque peu nébuleux. Notamment, ils ont maintenant la permission de commencer des études pédiatriques (!) Leur première étape sera de confirmer que les enfants peuvent facilement comprendre et utiliser l'appareil.Cela devrait être une évidence, parce que n'importe quel enfant qui peut faire ses propres coups peut maîtriser ce petit inhalateur.

Je suis tombé sur ma propre endo près du stand MannKind après l'interview, et nous nous sommes entretenus pendant un moment. Nous avons fini par hausser les épaules et dire: "

Si ça marche vraiment comme ils disent, avec ce genre de résultats, wow, ça pourrait être grand! Qui sait? " En d'autres termes, Je suis certainement en train de m'attacher à ce que MannKind réalise la percée de l'introduction d'une insuline inhalable valide sur le marché, mais je ne retiens pas mon souffle.

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