Dr. Reddy's rappelle volontairement plus de 13 000 flacons de médicaments contre l'hypertension
Des tests de dissolution sont effectués pour vérifier le temps nécessaire à la libération de l'ingrédient actif d'un médicament dans le corps et pour aider à prédire le comportement du médicament dans le corps.
Selon la Food and Drug Administration (FDA), le rappel de comprimés de libération prolongée de succinate de métoprolol du Dr Reddy, USP 25 mg. Bouteille de 100-count, est un rappel de classe II. Cela signifie que l'utilisation ou l'exposition aux produits rappelés peut entraîner des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles sur la santé.
PublicitéPublicitéLe Metoprolol succinate à libération prolongée est une forme générique moins onéreuse du Toprol XL d'AstraZeneca.
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Ce rappel fait suite au rappel de 109 744 bouteilles du même médicament par Wockhardt Ltd. le mois dernier pour la même raison. Les rappels des deux entreprises ont été classés par la FDA dans la catégorie II.
En mars, le Dr Reddy a rappelé aux États-Unis qu'environ 58 656 bouteilles de lansoprazole, un médicament contre les brûlures d'estomac, étaient contaminées par des microbes.
Dr. Reddy a commencé à se rappeler volontairement du succinate de métoprolol le 23 mai 2014; Le rappel a été publié sur le site Web de la FDA le 19 juin 2014.
AdvertisementPublicitéUn porte-parole de la FDA a déclaré à Healthline: «Les récents rappels de succinate de métoprolol de Wockhardt et du Dr Reddy sont des événements indépendants isolés auxquels ces entreprises s'adressent volontairement. ne reflètent pas l'ensemble des gammes de produits, mais les lots spécifiques identifiés dans chaque événement de rappel Ces rappels sont le résultat de tests de routine effectués par les marques et les fabricants de génériques dans le cadre de leur gestion de la qualité. - 3 ->
Le porte-parole de la FDA a ajouté: "Il s'agit d'un rappel de classe II, ce qui signifie que c'est au niveau de la pharmacie, donc les patients peuvent toujours prendre le produit, mais ils peuvent parler »Healthline a contacté un porte-parole du Dr Reddy en Inde, qui a déclaré que l'entreprise avait mis en place un plan d'action corrective.
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