FDA approuve un injecteur portable pour des surdoses d'opiacés dans une épidémie croissante

Alors que de plus en plus de gens meurent de surdose de drogue en Amérique aujourd'hui, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé un antidote injectable qui peut aider à sortir un toxicomane du bord.

Bien que ce médicament, appelé Naloxone, soit déjà utilisé par les premiers intervenants, il nécessite une seringue et l'arrivée d'un personnel médical formé.

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Maintenant, Naloxone est livré dans un dispositif injectable portatif appelé Evzio, semblable à un stylo Epi utilisé par ceux qui souffrent d'allergies mortelles. Lorsqu'un soignant voit une personne soupçonnée de surdoser de l'héroïne ou qu'un médicament opioïde d'ordonnance commence à cesser de respirer, Evzio peut temporairement arrêter les effets du surdosage.

Dr. George Fallieras, un urgentologue du Good Samaritan Hospital de Los Angeles, en Californie, dit qu'il voit fréquemment des patients qui prennent une surdose d'opiacés, notamment de l'héroïne, de l'Oxycontin et de la méthadone.

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Une« génération de toxicomanes »

Il a confié à Healthline que l'Amérique a créé une« génération de toxicomanes »et que le nouvel appareil sauvera sans aucun doute des vies.

Dans une déclaration aux médias jeudi, la commissaire de la FDA, Margaret A. Hamburg, a reconnu le problème de la dépendance aux opiacés. L'approbation accélérée d'Evzio a fait l'objet de critiques virulentes de la part de la FDA pour avoir approuvé un médicament d'hydrocodone pur appelé Zohydro ER en octobre dernier.

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Zohydro ER est un analgésique à libération prolongée extrêmement puissant. Alors que la FDA ne l'a approuvé que pour une utilisation dans des cas extrêmes, alors que d'autres analgésiques ne sont pas efficaces, des médecins comme Fallieras sont sceptiques et mettent en garde contre le potentiel sérieux d'abus de la drogue.

Plus de 16 000 personnes meurent chaque année d'overdoses d'opioïdes, a déclaré Hambourg. Mais elle a noté que la FDA a pris des mesures pour résoudre le problème, y compris le reclassement des produits d'hyrdocodone à partir de substances contrôlées de classe 3 à classe 2, ce qui les rend plus difficile à obtenir.

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Comment fonctionne la naloxone

La naloxone, l'ingrédient actif d'Evzio, est un antagoniste des opioïdes.Il fonctionne en fermant les récepteurs opiacés du cerveau. Ce faisant, le médicament provoquant le surdosage n'a plus aucun effet.

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Mais Naloxone travaille soudainement et temporairement, a déclaré Fallieras. Lui et la FDA ont insisté sur le fait qu'un soignant aurait toujours besoin de consulter un médecin immédiatement.

"La réponse est vraiment dramatique, et cela peut être un peu alarmant", a déclaré Fallieras à Healthline. "Ces patients seront passés de maussade et ne répond pas, en quelques secondes, les yeux grands ouverts et en titubant vers l'avant. "

Bien qu'Evzio nécessite une ordonnance, il faudra déterminer qui doit le prescrire, a dit Fallieras. "Cela devrait être pour les membres de la famille, les colocataires, les autres toxicomanes à utiliser sur leurs amis et d'autres. "

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Mais quiconque administre Evzio doit être prêt pour la suite. "Beaucoup sont accrochés, et c'est comme les jeter dans le retrait immédiat", a déclaré Fallieras. "Ils peuvent être combatifs. Ils sont très mal à l'aise et souffrent, mais cela leur sauve la vie. "

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Zohydro ER Approbation 'Presque criminelle'

Fallieras ne mâche pas ses mots quand il s'agit de parler des raisons pour lesquelles le pays a besoin d'un appareil comme Evzio. Il a dit qu'un mouvement dans les années 1990 pour considérer la douleur "le cinquième signe vital" a conduit à la prescription excessive de médicaments opiacés.

"Nous avons une telle épidémie d'opiacés. "Beaucoup de jeunes en meurent", a déclaré Fallerias. "Les chiffres augmentent de façon exponentielle. "

Il a qualifié l'approbation de Zohydro ER par la FDA de" presque criminelle "en disant" nous avons déjà des médicaments efficaces contre la douleur ". "

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Fallieras a déclaré que très peu de personnes pouvaient utiliser un médicament aussi puissant. Qu'il soit disponible et porte un tel potentiel d'abus s'il tombe entre de mauvaises mains est «absurde», a-t-il dit.

Il a qualifié Vicodin de «drogue d'entrée» et a déclaré que de tels analgésiques n'auraient jamais dû être classés comme des médicaments de classe 3. Il croit que c'est l'un des nombreux facteurs qui ont conduit tant d'Américains sur la voie de la dépendance antidouleur.

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Un nouveau traitement pour les alcooliques, aussi

Fallieras est également directeur médical de Start Fresh Recovery, un programme qui utilise un« cousin »de naloxone appelé naltrexone pour traiter les alcooliques. Bien que la naltrexone ait été approuvée par la FDA pendant de nombreuses années, elle était uniquement disponible sous forme de pilule et devait être prise quotidiennement.

Grâce à un partenariat avec une société appelée BioCorRx, Fallieras donne du naltrexone aux patients sous forme de patch. Bien que ce soit un antagoniste des opiacés, il a également été prouvé efficace dans le traitement des alcooliques, a déclaré Fallieras.

Le programme, présenté plus tôt cette année sur le programme de télévision

The Doctors, comprend un coaching intensif. Fallieras croit que les patients ont une meilleure chance de réussir pendant la thérapie sociale s'ils ont un médicament qui aide à faciliter les retraits physiques pendant une période prolongée. Les visages célèbres de l'alcoolisme »