Procès en maillage vaginal
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Les implants vaginaux pourraient-ils mettre certaines personnes en danger?
La société pharmaceutique Johnson & Johnson fait l'objet d'un recours collectif en Australie contre des défauts présumés d'implants en maille utilisés pour traiter l'incontinence urinaire d'effort et le prolapsus des organes pelviens.
PublicitéPublicitéPlus de 700 femmes sont impliquées dans l'affaire.
Beaucoup d'entre eux affirment que les implants ont causé une douleur débilitante et d'autres complications.
L'équipe juridique des plaignants a fait valoir que Johnson & Johnson n'avait pas rigoureusement testé les dispositifs et ne communiquait pas correctement les risques aux chirurgiens et aux patients.
Publicité"[Ils ont été] submergés par une vague de promotion agressive, destinée à convaincre les chirurgiens et les patients de l'opération rapide et facile à même de résoudre les difficultés particulières", a déclaré l'avocat principal Tony Bannon dans ses observations préliminaires.
Des poursuites relatives à des implants en maille urogynécologique ont également été intentées contre Johnson & Johnson et d'autres fabricants aux États-Unis et au Royaume-Uni.
PublicitéPublicitéDans un cas, une femme aux États-Unis s'est vue accorder 57 millions de dollars en dommages-intérêts pour un produit en maille Johnson & Johnson.
Complications courantes
L'incontinence urinaire d'effort (IUE) et le prolapsus pelvien (PP) sont des complications courantes de l'accouchement qui touchent de nombreuses femmes.
L'IUE survient lorsque les tissus qui soutiennent la vessie et régulent l'écoulement de l'urine s'affaiblissent et laissent l'urine s'échapper pendant des activités telles que le rire qui exerce une pression sur la vessie.
La SPP se développe lorsque les muscles et les ligaments affaiblis permettent aux organes pelviens de tomber de leur position normale et d'appuyer contre la paroi vaginale.
Les cas graves d'IUE ou de POP peuvent être traités chirurgicalement.
PublicitéPublicitéDans certains cas, la maille urogynécologique est utilisée pour renforcer les tissus affaiblis et renforcer les réparations chirurgicales.
"Si vous rattachez un tissu faible à un tissu faible, il y a de fortes chances qu'il puisse à nouveau échouer", a déclaré à Healthline le Dr. Elizabeth Timbrook Brown, MPH, professeur adjoint d'urologie à l'hôpital universitaire MedStar de Georgetown à Washington..
"Voilà pourquoi maillage a été créé pour essayer d'augmenter cette réparation pour qu'elle dure plus longtemps", poursuit-elle.
PublicitéLa majorité des femmes qui subissent une intervention chirurgicale avec maille ne développent pas de complications.
Mais certains types d'implants en mesh ont été associés à des taux plus élevés d'effets secondaires indésirables que d'autres.
PublicitéAdvertisement"Il existe trois types de mailles différentes", a déclaré le Dr Cheryl Iglesia, FACOG, directrice de section de la Médecine pelvienne et de la chirurgie reconstructive au MedStar Washington Hospital Center, à Healthline.
"Il y a le maillage utilisé pour le prolapsus, qui peut être divisé en maillage transvaginal et transabdominal. Et puis il y a le maillage qui est utilisé pour l'incontinence urinaire à l'effort, qui est habituellement juste une petite bande de maille. La plupart des complications se produisent avec un filet utilisé par voie transvaginale pour le prolapsus ", a-t-elle dit.
La complication la plus fréquente associée à l'utilisation de la maille transvaginale est l'érosion des mailles.
Publicité"La maille peut se frayer un chemin jusqu'à la peau du vagin et, dans les cas les plus graves, s'éroder dans les organes sous-jacents, comme l'intestin ou la vessie. Quand cela se produit, cela peut entraîner des pertes, des saignements, de la douleur et la nécessité d'une intervention chirurgicale supplémentaire », a expliqué Iglesia.
En 2011, la Food and Drug Administration (FDA) a publié une mise à jour sur la sécurité et l'efficacité de la maille transvaginale pour les POP.
AdvertisementAdvertisementIl a rapporté que les complications graves de la maille transvaginale ne sont "pas rares. "
En comparaison, des taux plus faibles de complications semblent être associés au treillis transabdominal.
La sécurité et l'efficacité des élingues «multi-incision» pleine longueur pour SUI ont également été bien établies, a rapporté la FDA.
Cependant, davantage de recherches sont nécessaires sur les «mini-frondes», qui pourraient être moins sûres et efficaces que les alternatives complètes.
L'un des produits mentionnés dans les procès contre Johnson & Johnson est une mini-fronde, qui a été vendue sous la marque Gynecare TVT Secur entre 2006 et 2012.
Les implants en maille peuvent être utiles
Selon les associations urogynécologiques, les implants en maille ont encore un rôle à jouer dans le traitement des IUE et des POP.
En fait, la Société d'Urodynamique, Médecine Pelvienne et Reconstruction Urogénitale (SUFU) et American Urogynecologic Society (AUGS) considèrent les élingues pleine longueur comme «l'étalon-or pour la chirurgie de l'incontinence à l'effort. "
L'American Urological Association (AUA) a également publié des déclarations sur l'utilisation des mailles pour SUI et POP.
Tout en affirmant que certaines personnes peuvent bénéficier de réparations avec maillage, l'AUA souligne l'importance d'une formation adéquate pour les professionnels de la santé et des procédures de consentement éclairé.
Les personnes qui envisagent des réparations chirurgicales avec ou sans maillage devraient parler à leur médecin pour connaître les avantages et les risques potentiels de différentes procédures.
Par exemple, la FDA fournit une liste de questions que les patients devraient demander à leurs fournisseurs avant de subir une réparation transvaginale de POP avec un maillage.
Ceux qui ont déjà subi des réparations chirurgicales avec un filet ne devraient pas être concernés à moins qu'ils n'aient développé des signes ou des symptômes de complications.
"Si un patient a eu un maillage et présente des symptômes - tels que des infections récurrentes des voies urinaires, des douleurs pendant les rapports sexuels, des douleurs pelviennes en général ou toute autre complication notable - il doit certainement les présenter à son médecin, "Brown a dit.
"Mais si un patient a subi une intervention et est complètement asymptomatique, alors ils ne devraient pas être concernés", a-t-elle ajouté."Il n'y a rien qui dit qu'ils devraient sortir le maillage ou avoir une sorte de procédure secondaire. Et en fait, la recommandation est actuellement contre cela s'ils n'ont aucun symptôme. "
