Johnson et Johnson doivent payer 2 $. 2 milliards dans le cas de fraude
Table des matières:
- Janssen plaide coupable
- U. Le procureur général Eric Holder a déclaré que la question au cœur de l'affaire était la santé et la sécurité des patients, et que le règlement faisait partie de l'engagement du DOJ à réduire la fraude en matière de santé.
- Risperdal (risperidone) est un médicament antipsychotique atypique qui a d'abord été approuvé par la FDA en 1994. En 2002, il a été approuvé pour traiter la schizophrénie, et en 2003, il a été approuvé pour la traitement à court terme de la manie dans le trouble bipolaire.
Le ministère américain de la justice (DOJ) a annoncé lundi 2 dollars. 2 milliards de plaidoyers de culpabilité par le fabricant de médicaments Johnson & Johnson pour avoir mal interprété le médicament contre la schizophrénie Risperdal dans l'un des plus grands cas de fraude en matière de santé du pays.
Des enquêteurs du DOJ ont allégué que Janssen Pharmaceuticals, une société de Johnson & Johnson, avait commercialisé le médicament à des fins non intentionnelles et avait minimisé ses risques pour la santé des enfants et des personnes âgées. Le DOJ a également déclaré que l'entreprise avait payé des pots-de-vin aux médecins pour avoir prescrit le médicament.
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Janssen plaide coupable
La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a déclaré que Janssen doit payer 1 $. 72 milliards d'amendes criminelles et de confiscations et 485 millions de dollars de règlements supplémentaires avec le gouvernement fédéral. La société a accepté de plaider coupable à une seule infraction de la Loi sur les aliments, drogues et cosmétiques (FD & C).
Sociétés de holding responsables
U. Le procureur général Eric Holder a déclaré que la question au cœur de l'affaire était la santé et la sécurité des patients, et que le règlement faisait partie de l'engagement du DOJ à réduire la fraude en matière de santé.
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"Cela prouve notre détermination à rendre des comptes à toute société qui enfreint la loi et enrichit ses résultats financiers aux dépens du peuple américain", a-t-il déclaré.Découvrez quelles sont les drogues les plus addictives sur le marché »
Les représentants de Janssen n'ont pas pu être joints pour commenter. Dans un communiqué de presse, Michael Ullmann, vice-président et avocat général de Johnson & Johnson, a déclaré que l'accord de lundi mettait fin à des «questions juridiques complexes» qui duraient depuis une décennie.
"Cette résolution nous permet d'aller de l'avant et de continuer à nous concentrer sur la fourniture de solutions innovantes qui améliorent et améliorent la santé et le bien-être des patients dans le monde entier", a-t-il déclaré."Nous restons engagés à travailler avec la Food and Drug Administration des États-Unis et d'autres pour assurer une plus grande clarté sur les directives pour les pratiques et les normes de l'industrie pharmaceutique. "
Outre le règlement financier, Johnson & Johnson a conclu un accord d'intégrité de cinq ans avec le Bureau de l'Inspecteur général du Département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis, l'agence mère de la FDA.
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L'histoire de RisperdalRisperdal (risperidone) est un médicament antipsychotique atypique qui a d'abord été approuvé par la FDA en 1994. En 2002, il a été approuvé pour traiter la schizophrénie, et en 2003, il a été approuvé pour la traitement à court terme de la manie dans le trouble bipolaire.
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Cependant, selon la FDA, Janssen a commencé à commercialiser le médicament contre l'agitation liée à la démence chez les personnes âgées, le présentant comme sûr et efficace. Le médicament n'a pas été approuvé pour cet usage, et la FDA a allégué que Janssen a minimisé le risque accru d'accident vasculaire cérébral "en combinant des données négatives avec d'autres études afin de soutenir une perception de diminution du risque d'utilisation du médicament.
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Outre l'utilisation pour les symptômes liés à la démence, Janssen a également commercialisé Risperdal auprès des enfants pour des problèmes de comportement, «malgré les risques sanitaires connus pour les enfants et les adolescents», selon la FDA. Ce n'est que vers la fin de 2006 que Risperdal a été approuvé pour utilisation chez les enfants, mais la FDA a averti Janssen à plusieurs reprises que la promotion de son utilisation chez les enfants était «problématique et pourrait être la preuve d'une violation de la loi. "
