Patient Prise de Tecfidera pour sclérose en plaques Meurt de l'infection rare du cerveau

Biogen Idec Inc., fabricant de la populaire pilule de diméthyle (MS), le dimethyl fumarate (Tecfidera), a annoncé le décès d'un patient qui avait succombé aux complications d'une infection cérébrale rare. Les dirigeants ont annoncé la nouvelle lors d'une conférence téléphonique avec les analystes mercredi dernier.

L'infection cérébrale connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) a coûté la vie à un patient européen qui prenait la pilule populaire depuis plus de quatre ans. Le patient prenait part à une étude de sécurité à long terme de Tecfidera.

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«Le patient a participé à l'étude d'extension ENDORSE en cours», a confirmé Catherine Falcetti, directrice adjointe des affaires publiques chez Biogen, dans une interview accordée à Healthline.

"Ce patient a été traité avec Tecfidera pendant 4 à 5 ans dans le cadre de l'étude ENDORSE", a expliqué Falcetti. "Ils ont développé une LEMP et sont récemment décédés en raison de complications associées à une pneumonie par aspiration. "

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Les médicaments contre la SEP suppriment le système immunitaire

La majorité des médicaments modificateurs de la SP ont un impact sur le système immunitaire. Ils suppriment les lymphocytes - lymphocytes T ou cellules B - pour ralentir la maladie en bloquant l'inflammation caractéristique de la SEP.

Mais jouer avec le fonctionnement interne du système immunitaire peut avoir de graves conséquences, dont l'une est la lymphopénie ou un faible nombre de globules blancs. Tandis que l'épuisement de ces cellules agit pour réduire la réponse immunitaire chez les patients atteints de SEP et maîtriser leur maladie, cela ouvre également la porte aux envahisseurs viraux et bactériens pour prendre le dessus.

publicitéPublicitéCette patiente a été traitée avec Tecfidera pendant 4 à 5 ans dans le cadre de l'étude ENDORSE. Ils ont développé une LEMP et sont récemment décédés en raison de complications associées à une pneumonie par aspiration. Catherine Falcetti, Biogen Idec Inc.

Les personnes atteintes de lymphopénie n'ont pas suffisamment de lymphocytes sous la main pour combattre ou prévenir les infections. C'est ce qui est arrivé dans ce cas.

"Ce patient souffrait d'une lymphopénie sévère et prolongée depuis plus de 3 ans et demi pendant son traitement. Une lymphopénie sévère et prolongée est un facteur de risque de LEMP. Parce que Tecfidera peut provoquer une lymphopénie, un rôle contributif de Tecfidera ne peut être exclu », a déclaré Falcetti.

Quelles sont les causes de la LEMP?

Bien que la LEMP soit rare, les personnes dont le système immunitaire est affaibli sont plus à risque. Les patients cancéreux qui prennent des médicaments chimiothérapeutiques, les patients transplantés sous antituberculeux, les patients atteints du sida et ceux qui prennent des médicaments pour des maladies auto-immunes comme la sclérose en plaques ont tous plus de chances de contracter la LEMP. Mais quel est le déclencheur?

La PML est une réactivation du virus John Cunningham (JCV), un virus que plus de trois quarts de la population américaine transporte dans leur corps.Infection de l'enfance est commun, et bien que ce virus reste avec vous pour toujours, un système immunitaire normal est capable de le tenir à distance.

Lorsque le système immunitaire ne fonctionne pas normalement à cause d'une maladie ou est supprimé par des médicaments, le JCV peut se réactiver. Lorsque cela se produit, la LEMP peut se développer et le cerveau s'infecte. <

AdvertisementPublicitéLa survenue d'une LEMP n'est pas limitée aux personnes atteintes de SEP, et même si une personne a été exposée au virus et a pris des thérapies immunomodulatrices, cela ne signifie pas qu'elle développera une LEMP. Bruce F. Bebo Jr., Société nationale de la sclérose en plaques

«La survenue de la LEMP ne se limite pas aux personnes atteintes de SEP, et même si une personne a été exposée au virus et a pris des thérapies immunomodulatrices, elle ne le fait pas. signifient qu'ils développeront la LEMP », a déclaré Bruce F. Bebo Jr., Ph. D., vice-président exécutif de la recherche pour la Société nationale de la sclérose en plaques (la Société), dans un entretien accordé à Healthline. "Jusqu'à présent, chez les personnes atteintes de SP, la LEMP est survenue principalement chez les personnes qui ont pris du natalizumab (Tysabri). "

Selon l'Institut national des troubles neurologiques et des maladies (NINDS), le meilleur traitement de la LEMP est" l'inversion de l'état immunodéficitaire, car il n'y a pas de médicaments efficaces qui bloquent l'infection virale sans toxicité. "NINDS indique également qu'un échange de plasma aidera à accélérer l'élimination du médicament du corps du patient.

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a donné une autorisation spéciale pour traiter les patients atteints de LEMP avec plusieurs nouveaux médicaments expérimentaux qui ont été efficaces contre l'infection au début des tests.

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Ne paniquez pas

« La FDA surveille les événements indésirables qui surviennent pendant les essais cliniques d'un médicament et après il entre sur le marché ", a déclaré Bebo. "La Société nationale de la SP a confiance dans le rôle de l'agence, et nous suivons l'enquête de la FDA et fournirons des mises à jour si et quand plus d'informations sont disponibles. "

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Si vous avez des inquiétudes concernant votre propre nombre de lymphocytes ou votre statut JCV, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent commander une numération globulaire complète pour révéler si vous avez une lymphopénie. Ils peuvent également commander un test d'anticorps JCV gratuit appelé Stratify JCV, développé par Biogen après qu'un autre de leurs médicaments contre la SEP, Tysabri, a été trouvé pour mettre certains patients à risque de PML.

En ce qui concerne la recommandation de la Société, "il n'y a actuellement pas assez d'informations sur les mesures possibles qu'une personne peut prendre pour prévenir la LEMP," dit Bebo, "en dehors des mesures développées pour réduire le risque de LEMP. Tysabri]. "

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