Pourquoi la pilule pour le dysfonctionnement sexuel féminin ne décolle pas

Le sexe peut se vendre, mais jusqu'à présent, la soi-disant pilule "Viagra féminin" n'a pas.

Les ventes sont médiocres et la critique robuste pour Addyi, la "petite pilule rose" conçue pour stimuler les désirs sexuels des femmes. Pourquoi donc?

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Pour les débutants, les experts disent que le plaisir sexuel des femmes n'est pas très respecté en tant que préoccupation médicale légitime. Selon la Société internationale de médecine sexuelle, environ 10% des femmes de tous les groupes d'âge sont atteintes du trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD), une forme de dysfonction sexuelle caractérisée par peu ou pas de désir d'activité sexuelle.

Ainsi, lorsque Sprout Pharmaceuticals a annoncé la sortie de Addyi (flibanserin) pour traiter le HSDD, les implications et l'anticipation étaient énormes.

"Il y a toujours eu un grand espoir qu'il y ait une option pharmaceutique pour les femmes aux prises avec un dysfonctionnement sexuel, et spécifiquement avec une libido faible, et il y avait un grand intérêt pour cela [Dr. Schaffir, un OB-GYN au Centre médical Wexner de l'Ohio State University, a déclaré à Healthline.

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Mais peu de temps après qu'Addyi a été lancé sur le marché en octobre, les critiques se sont interrogés sur la très attendue «petite pilule rose». "Un article de Bloomberg Business a souligné les ventes initialement faibles du médicament et a douté de sa valeur, en particulier à la lumière des préoccupations concernant sa sécurité et son efficacité.

Addyi continue de faire l'objet d'un examen minutieux pour ne pas répondre aux attentes du marché. Mais certains experts de la santé des femmes affirment que cela fonctionne comme prévu. Ce n'est pas la panacée qu'il a été construit pour être.

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Ce n'est pas Viagra

Ne pas appeler Addyi le" Viagra femelle "en face du Dr James Simon. L'endocrinologue de la reproduction, impliqué dans les premiers essais cliniques sur la flibansérine, s'est lassé de la comparaison entre un médicament ciblant le système nerveux central et un autre qui favorise le flux sanguin vers le pénis.

"Cette comparaison est très préjudiciable et injuste" pour de nombreuses raisons, a déclaré Simon à Healthline. Les deux médicaments utilisent des mécanismes complètement différents pour influencer des systèmes corporels complètement différents afin de traiter des types de dysfonctionnement entièrement différents. En d'autres termes, opposer Addyi contre Viagra équivaut à "pommes et oranges", selon Simon.

"Il s'agit d'attentes irréalistes basées sur le Viagra qui ne s'appliquent pas vraiment aux femmes, à la santé sexuelle des femmes ou aux médicaments du système nerveux central", a-t-il dit.

Les différences biologiques entre les hommes et les femmes dictent le fonctionnement des traitements de la dysfonction sexuelle; ce qui signifie qu'un match d'Addyi contre Viagra n'a jamais été un combat équitable.<

AdvertisementAdvertisementIl s'agit d'attentes irréalistes basées sur le Viagra qui ne s'appliquent pas vraiment aux femmes, à la santé sexuelle des femmes ou aux médicaments du système nerveux central. Dr James Simon, endocrinologue de la reproduction

Le traitement du dysfonctionnement sexuel chez les femmes a tendance à se concentrer davantage sur les facteurs émotionnels qui pourraient contribuer au problème, ce qui explique pourquoi les antidépresseurs sont souvent suggérés comme traitement. En fait, Addyi a été créé en tant qu'antidépresseur et réaménagé pour cibler spécifiquement le HSDD. «L'accent est mis sur le fait que la fonction sexuelle féminine est compliquée, et je dirais plus compliquée que chez les hommes», a déclaré Schaffir, qui a participé à des essais précoces sur la flibansérine avant que Sprout ne prenne le médicament. "La dysfonction érectile est non seulement très fréquente chez les hommes, mais c'est un problème très mesurable que les gens savent tout de suite si ça fonctionne. "

" Chez les femmes, les dysfonctions les plus communes ont tendance à être autour du désir et de l'excitation, qui ont tendance à ne pas être aussi mesurables ", a déclaré Schaffir.

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Il a ajouté que les médias ne pouvaient pas résister à des comparaisons sténographiques qui étaient finalement trompeuses et nuisibles aux perspectives d'Addyi.

"Les gens en parlaient beaucoup dans les médias … s'appelant le" Viagra féminin "et la" petite pilule rose ", ce qui impliquait que ce serait bon pour toutes sortes de dysfonctions sexuelles", a déclaré Schaffir. "Je pense que les gens veulent vraiment une histoire qui dit qu'il y a un nouveau médicament utile, mais peut-être que c'est un peu exagéré et que ces histoires doivent être tempérées par … le réalisme. "

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Peur et haine à la FDA

L'une des plus grandes controverses entourant flibanserin a été sa voie d'obtenir l'approbation de la FDA. Addyi a enduré une route cahoteuse, ayant été rejetée par la FDA à deux reprises auparavant.

Le feu vert a été accordé à plusieurs dispositions visant à renforcer la protection des patients dans le cadre de la stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) d'Addyi. La stratégie décrit la formation que les médecins et les pharmaciens doivent suivre pour bien prescrire et dispenser Addyi, ce qui a encore énervé certains détracteurs du médicament.

Cependant, cette certification supplémentaire n'est pas inhabituelle, Abby Yancey, PharmD, professeur agrégé de pratique de la pharmacie à St. Louis College of Pharmacy. "Il y a actuellement plus de 40 médicaments que la Food and Drug Administration exige une certification supplémentaire", a déclaré Yancey à Healthline, "[qui] inclut tout, des traitements de maladies génétiques rares au cancer et à la schizophrénie. "

Les consommateurs peuvent également être éteints par l'avertissement de la boîte noire d'Addyi, l'étiquette la plus sévère que la FDA attribue à l'emballage des médicaments présentant un risque grave. Des effets secondaires tels que des vertiges, des nausées, des évanouissements et de la fatigue ont été rapportés dans les essais cliniques. Le médicament ne peut pas non plus être pris avec de l'alcool, ce qui peut aggraver ces symptômes.

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Un avertissement de boîte noire ne doit pas être pris à la légère, mais c'est aussi une étiquette qui, selon Simon, pourrait inspirer des craintes infondées.Même Cialis - un médicament de la dysfonction érectile couramment utilisé - a un avertissement de boîte noire, at-il ajouté.

Alors que «l'approche de la FDA en matière de sécurité … est très conservatrice», a dit Simon, «ils essaient de protéger le public. "

Lire la suite: Vie sexuelle saine pour les femmes»

Atténuer les attentes

Flibanserin n'est pas pour tout le monde. Plus précisément, c'est pour les femmes préménopausées souffrant de HSDD dont la condition n'est pas due à d'autres problèmes de santé mentale ou médicale, problèmes relationnels, ou d'autres drogues.

"Ce médicament peut être bénéfique à un groupe très spécifique de femmes", a déclaré Yancey, "mais la plupart des femmes ne tombent pas dans ce groupe. "

ce médicament peut être bénéfique pour un groupe très spécifique de femmes, mais la plupart des femmes ne font pas partie de ce groupe. Abby Yancey, Collège de pharmacie de Saint-Louis

Pour Simon, même une légère augmentation des expériences sexuelles satisfaisantes est significative.

"Il y a une idée fausse que la petite augmentation sur Addyi au-dessus et au-delà de la ligne de base plus l'effet placebo est un petit effet", at-il dit.

Il se félicite de la capacité de la drogue à rapprocher les femmes du nombre d'expériences sexuelles satisfaisantes par mois qui sont normales pour leur âge.

"Il faut que les femmes soient en détresse et ne veulent pas avoir de relations sexuelles avec ce qui est décrit comme normal et ne pas être en détresse", a déclaré Simon. "Si le médicament est capable de ramener quelqu'un à la normale et le patient dit que sa détresse au sujet d'être anormal sexuellement est parti ou presque disparu, que voulons-nous de plus? "

JoAnn Pinkerton, professeur d'obstétrique et de gynécologie à l'Université de Virginie Health System, dit qu'elle parle de Addyi tous les jours, mais n'a pas encore écrit beaucoup de prescriptions pour cela. Selon Pinkerton, les modestes avantages d'Addyi exigeaient des apports quotidiens et des dispositions telles que l'abstinence d'alcool peuvent ne pas convenir à certains consommateurs.

"Il est difficile pour les femmes de prendre quotidiennement un médicament coûteux pour voir si ça va marcher", a-t-elle dit à Healthline. Une ordonnance mensuelle Addyi coûte environ 780 $ sans assurance.

Yancey a également noté qu'un patient qui a déjà du mal à prendre régulièrement des médicaments a peu de chances de continuer avec Addyi à moins qu'elle ne pense vraiment qu'il y aura une récompense.

"Les données des CDC et d'autres montrent que près de la moitié des patients ont des difficultés à prendre leurs médicaments tels que prescrits, même pour des médicaments essentiels pour contrôler le diabète, le cholestérol et la tension artérielle". "Un patient peut même pas arriver au point où elle verrait un avantage."

Réévaluer Addyi

Addyi est juste un outil possible dans l'arsenal pour combattre le faible désir sexuel chez les femmes. Pinkerton adopte une approche descendante pour conseiller les patients sur les dysfonctions sexuelles.

"Essayer de comprendre d'où cela vient est la première étape", a-t-elle déclaré.

Pinkerton considère Addyi comme une option pour les femmes atteintes de dysfonction sexuelle, mais conseiller les femmes qui souffrent de dysfonction sexuelle implique plus qu'une suggestion de pilule. Pinkerton considère les facteurs de stress de la vie de ses patients, les problèmes relationnels et d'autres facteurs qui pourraient contribuer à une vie sexuelle insatisfaisante.

"Je pense que c'est une excellente option", a-t-elle déclaré. "Je n'ai aucune hésitation à le prescrire. "

Malgré les inquiétudes, il y a de l'optimisme parmi les experts en soins de santé comme Pinkerton qui trouvent qu'Addyi est un traitement innovant pour le HSDD et sont heureux de voir plus d'attention accordée à la santé sexuelle des femmes. Par exemple, Schaffir voit Addyi comme un modèle pour les futurs médicaments contre la dysfonction sexuelle.

Nous avons maintenant un traitement approuvé par la FDA pour le faible désir sexuel, ce qui est incroyable, et nous devons trouver sa place et quand et comment le prescrire. Dr. JoAnn Pinkerton, Université de Virginia Health System

Pinkerton est également excité au sujet du dialogue qu'Addyi peut inspirer. Elle prédit qu'Addyi aidera les femmes à être mieux informées sur le HSDD et les encouragera à engager davantage de discussions avec leurs fournisseurs sur la recherche du meilleur traitement pour la dysfonction sexuelle.

"Nous avons maintenant un traitement approuvé par la FDA pour le faible désir sexuel, ce qui est incroyable, et nous devons trouver sa place et quand et comment le prescrire", a-t-elle déclaré.

Le scepticisme d'Addyi pourrait changer à mesure que de plus en plus d'informations seront disponibles.

"Tout le monde a besoin de partager la responsabilité d'utiliser correctement les drogues, de les présenter correctement aux médias et aux patients et d'être honnête sur le fait qu'il n'y a pas de médicament parfait", a déclaré Simon.

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