Cancer: les décès ne devraient pas ralentir la recherche sur un nouveau traitement
Table des matières:
- L'essai clinique porte sur un traitement connu sous le nom de lymphocyte T à récepteur d'antigène chimérique (CART).
- Le premier décès dans les essais s'est produit en mai. Les deux autres se sont produits la semaine dernière.
- Les décès dans les essais cliniques ne sont pas nouveaux.
La recherche devrait se poursuivre dans un nouveau domaine de traitement du cancer malgré la mort de trois personnes dans un essai clinique.
Les responsables de Juno Therapeutics ont annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) avait temporairement suspendu l'essai d'un traitement de la leucémie lymphoblastique chez les adultes en raison du trio de décès.
PublicitéAdvertisementIls ont blâmé les décès sur un médicament de chimiothérapie qui a été ajouté au traitement.
"C'est une expérience d'humilité", a déclaré Hans Bishop, président-directeur général de Juno, lors d'une conférence téléphonique. "Il ne fait aucun doute que c'est difficile pour les médecins qui s'occupent de ces patients et de leurs familles. De toute évidence, ces thérapies sont efficaces, c'est pourquoi ils offrent un potentiel de guérison. "
Bishop a déclaré que sa société basée à Seattle a demandé à la FDA la permission de poursuivre le procès sans la drogue en question.
La période d'examen habituelle de la FDA est de 30 jours, mais Bishop a indiqué que l'agence a indiqué qu'elle traiterait la demande rapidement.
L'évêque a déclaré que le report pourrait faire dérailler les plans visant à ce que ce traitement particulier soit disponible l'année prochaine, mais il voit toujours "une voie claire vers l'avant". "
PublicitéAdvertisementLes dirigeants de Juno ont ajouté qu'ils ne pensaient pas que cela affecterait huit programmes similaires que la société poursuit actuellement.
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L'essai clinique porte sur un traitement connu sous le nom de lymphocyte T à récepteur d'antigène chimérique (CART).
En termes simples, cela fonctionne en retirant les cellules t d'un patient et en les réorganisant pour combattre le cancer.
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Un cocktail de chimiothérapie est ensuite administré au patient pour attaquer le cancer mais aussi pour tuer les cellules t existantes. Cela est fait lorsque les cellules génétiquement modifiées sont réintroduites dans le patient, ils ont de la place pour grandir.Ces nouvelles cellules t sont ciblées pour attaquer les cellules dites b qui deviennent malignes dans de nombreux types de cancers du sang.
Ce traitement CART particulier, connu sous le nom de JCAR015, devrait être le premier produit de Juno sur le marché, selon un article de Forbes.
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Il fait partie d'un nouveau domaine de traitement du cancer qui implique la microbiologie et l'immunologie.Juno est dans une course à trois avec Kite Pharma et Novartis pour être la première entreprise à produire avec succès ce type de traitement, selon un article du New York Times.
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Le premier décès dans les essais s'est produit en mai. Les deux autres se sont produits la semaine dernière.
Les dirigeants de Juno ont dit croire qu'un nouveau médicament de chimiothérapie appelé fludarabine a causé ces décès.
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Elle a été ajoutée car elle permet aux cellules t repensées de prendre racine plus rapidement.Cependant, les dirigeants de Juno ont déclaré qu'il semble que la fludarabine ait provoqué une certaine toxicité neurologique à l'origine des décès.
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La fludarabine a été administrée à une poignée des 20 patients inclus dans l'étude de phase II connue sous le nom de ROCKET.Les dirigeants de Juno ont déclaré qu'ils proposaient à la FDA de poursuivre l'essai CART sans fludarabine. Ils prévoient d'utiliser un autre médicament appelé Cytoxan qui a été utilisé dans des expériences précédentes CART.
Ils ont ajouté qu'ils prévoient toujours utiliser la fludarabine dans d'autres types d'études CART où le médicament n'a pas produit d'effets secondaires graves.
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La mort fait partie de la science
Les décès dans les essais cliniques ne sont pas nouveaux.
Également cette semaine, un traitement expérimental pour un médicament potentiel contre la leucémie a été arrêté après deux décès de patients.
Au moins deux autres essais majeurs sur le traitement du cancer ont également été interrompus plus tôt cette année en raison de décès.
En février, la FDA a mis un terme à l'essai clinique de CTI BioPharma sur un médicament appelé pacritinib, après que des patients soient morts d'hémorragie, d'insuffisance cardiaque et d'arrêt cardiaque.
En mars, les responsables de la FDA ont également mis un terme à un essai clinique mené par Gilead Sciences pour un médicament appelé Zydelig après des rapports de décès multiples et d'effets secondaires graves.
Brawley dit que les décès ne sont pas seulement une partie des essais de recherche sur le cancer, mais ils ont également eu lieu dans des expériences pour les médicaments pour le rhume des foins et d'autres conditions.
"Nous menons des procès parce que nous ne connaissons pas de réponse à quelque chose", a-t-il dit.
Il a dit que les gens meurent aussi en étant traités avec des "thérapies approuvées" ainsi que la chirurgie et d'autres procédures.
Brawley a noté que de nombreuses fois, les gens dans les essais de médicaments contre le cancer ont subi d'autres traitements sans succès.
En effet, les dirigeants de Juno ont déclaré jeudi que les personnes participant aux essais CART avaient épuisé toutes les autres voies de traitement.
