Répression du produit homéopathique: faut-il s'inquiéter?
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La Food and Drug Administration veut durcir sa réglementation des médicaments homéopathiques.
Il prévoit de le faire en réprimant les produits présentant le plus grand risque pour la sécurité.
PublicitéPublicitéLes nouvelles mesures ont été dévoilées le mois dernier dans une annonce de l'agence fédérale.
Le marché des médicaments homéopathiques a connu une croissance exponentielle au cours de la dernière décennie dans une industrie de 3 milliards de dollars.
Dans le processus, les produits non testés et les allégations de santé non fondées ont proliféré, selon la Food and Drug Administration (FDA).
Publicité"Ces dernières années, nous avons constaté une forte hausse des produits étiquetés comme homéopathiques qui sont commercialisés pour un large éventail de maladies et d'affections, du rhume au cancer", a déclaré le commissaire de la FDA. Scott Gottlieb.
"Dans de nombreux cas, les gens peuvent placer leur confiance et leur argent dans des thérapies qui n'apportent que peu de bénéfices dans la lutte contre les maladies graves, ou pire, qui peuvent causer des dommages importants et irréparables. sont mal fabriqués, ou contiennent des ingrédients actifs qui ne sont pas suffisamment testés ou divulgués aux patients ", a déclaré Gottlieb dans l'annonce de la FDA.
PublicitéPublicitéAu cours de la dernière décennie, la FDA a mis en garde contre l'utilisation de plusieurs produits homéopathiques, y compris des comprimés de dentition et des gels contenant de la belladone, un dérivé toxique des plantes.
L'agence a également publié des mises en garde concernant les vaporisateurs nasaux contenant du zinc qui peuvent causer une perte d'odorat; traitements inefficaces de l'asthme; et divers produits trouvés pour contenir le poison hautement toxique strychnine.
Qu'est-ce que l'homéopathie?
L'homéopathie remonte au 18ème siècle et repose sur deux idées.
L'une est qu'une substance qui provoque des symptômes chez une personne en bonne santé peut être utilisée, sous forme diluée, pour traiter une personne malade.
L'autre est que la puissance de la substance augmente avec une plus grande dilution.
PublicitéPublicitéPar exemple, un remède homéopathique pour les yeux larmoyants et l'écoulement nasal d'un rhume pourrait contenir une microdose d'oignon rouge.
Les remèdes homéopathiques sont dérivés de minéraux, de plantes, de produits chimiques, de sécrétions et d'excrétions humaines et animales, tels que le venin de serpent, et sont commercialisés comme "naturels". "
Cependant, les critiques affirment qu'il n'y a pas de base scientifique pour l'homéopathie et que certains produits peuvent être dangereux.
PublicitéSelon la loi, les produits homéopathiques sont soumis aux mêmes exigences d'approbation, de pureté et de marquage que tous les autres médicaments.
Cependant, en vertu d'une politique d'application de 1988, la FDA a autorisé la fabrication et la vente de médicaments homéopathiques sur ordonnance sans l'approbation de la FDA et la vente et la vente de remèdes homéopathiques en vente libre. et efficace.
PublicitéPropositionRéaction mitigée à la proposition de la FDA
La FDA propose de commencer à réglementer activement les médicaments homéopathiques en utilisant une approche basée sur les risques, concentrant ses efforts d'application sur les produits:
- que soulèvent des préoccupations de sécurité
- sont injectés
- sont destinés à des maladies graves ou mortelles et les conditions, telles que le cancer et les maladies cardiaques
- sont destinées aux populations vulnérables, tels que les enfants
- échouer les normes légales de qualité force ou pureté
La nouvelle politique permettrait à l'agence de tirer des produits du marché qu'elle considère comme une menace pour la santé.
Cependant, l'agence s'attend à ce que de nombreux produits homéopathiques ne relèvent pas de ces catégories et restent accessibles aux consommateurs.
PublicitéLes organisations homéopathiques ont réagi positivement à la proposition de la FDA.
Le National Center for Homéopathie, un groupe de défense, a déclaré dans un communiqué qu'il «soutient les efforts de la FDA pour assurer la sécurité et les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie» et qu'il «espère que cette action ne nuira pas à l'accès». médicaments homéopathiques.
AdvertisementAdvertisementL'Association américaine des pharmaciens homéopathiques, une organisation commerciale pour les fabricants homéopathiques, les commerçants et les pharmaciens, "applaudit le plan de l'Agence de prendre des mesures rapides contre les médicaments homéopathiques illégaux ou dangereux", selon son communiqué.
Les critiques de l'homéopathie ont également salué la proposition de la FDA, mais certains ont dit qu'elle ne va pas assez loin.
"Maintenant que le marché des produits homéopathiques a explosé - grâce en partie à une surveillance laxiste de la FDA - la FDA se rend compte qu'elle doit faire son travail", écrit le Dr Steven Novella, neurologue à la faculté de médecine de Yale. -Based Medicine, un site Web qui utilise des principes scientifiques pour évaluer la médecine alternative.
"Bien sûr, s'ils adoptent ces directives, le vrai test est de savoir comment ils seront appliqués", a déclaré Novella.
Novella craint que la FDA envoie simplement des lettres d'avertissement aux producteurs de produits homéopathiques à haut risque pour changer le produit ou sa commercialisation afin qu'ils ne soient plus considérés à haut risque.
Au lieu de cela, Novella aimerait que la FDA enlève systématiquement tous les produits homéopathiques du marché.
"Ce serait tout à fait approprié, et en fait rien de moins est un manquement au devoir, à mon avis", a déclaré Novella, qui a appelé les produits homéopathiques "tous 100% sans valeur. "
Il y a quelques années, le Conseil national australien de la santé et de la recherche médicale a examiné plus de 1 800 documents de recherche sur l'homéopathie, dont 225 étaient conformes aux critères de l'agence gouvernementale..
Après avoir terminé son examen en 2015, l'agence a conclu qu '«il n'existe aucune preuve de bonne qualité pour étayer l'affirmation selon laquelle l'homéopathie est efficace dans le traitement des problèmes de santé. "
La proposition de la FDA est ouverte aux commentaires du public jusqu'au début du mois de mars.
