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Le pancréas bionique devient ILET pour l'automatisation des soins du diabète

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Anonim

Un jour prochain, nous serons au point où la technologie sera «aussi efficace que guérir» pour beaucoup d'entre nous - parce qu'un système automatisé de gestion du diabète en circuit fermé est en train de l'être. à proximité, nous pouvons le goûter.

Sérieusement, un projet qui excite notre cœur est appelé iLET,

anciennement connu sous le nom de Bionic Pancreas, créé par le passionné D-Dad, le Dr Ed Damiano et l'équipe de l'Université de Boston. L'inspiration de Damiano pour cet étonnant dispositif combo insuline + glucagon est bien sûr son jeune fils vivant avec le type 1.

Le système est en cours depuis de nombreuses années (et nous en avons été surpris), mais il est maintenant terriblement proche du marché après un prototype de deuxième génération dévoilé au Friends For Life (FFL) l'été dernier à Orlando, FL.

C'est à ce moment-là que le Bionic Pancreas a été surnommé "iLET" - un jeu sur le nom de produit Apple-ish pour quelque chose qui prend la tâche de cellules d'îlots non fonctionnelles (qui sont supposées produire de l'insuline mais ne fonctionnent pas personnes atteintes de diabète). Et comme les produits Apple, la nouvelle iLET vise à faciliter notre quotidien.

Saint Wow, c'est une perspective excitante ou quoi? !

iLET Bionic Pancreas 101

Comme Scott le décrit, l'iLET "est un monde différent de tout autre appareil AP" parce que c'est le seul système hormonal double en développement. Il a juste besoin de votre poids corporel comme information clé, et avec cela il peut interpréter 288 données distinctes chaque jour pour mieux gérer votre diabète automatiquement.

J'ai pu voir le nouveau prototype de près lors de la conférence de FFL en juillet, mais seulement pour un coup d'œil rapide à cause de tout ce qui se passait dans la salle d'exposition de la FLE. Mais voici quelques paramètres:

Ce prototype de deuxième génération n'utilise plus deux pompes à insuline t: slim et un récepteur séparé, mais combine tout cela en un seul appareil.

  • Le nouvel appareil n'est pas seulement une pompe à perfusion combinée à l'insuline et au glucagon, mais il a aussi le récepteur CGM intégré, et il a la même taille qu'un iPhone 6 mais environ deux fois et demie l'épaisseur. Il dispose d'une interface à écran tactile et d'un écran LED. Ce que vous voyez à l'écran est une nouvelle interface utilisateur créée par les esprits brillants de Tidepool, qui consiste à concevoir une nouvelle plateforme open-source pour les données sur le diabète. L'équipe de Tidepool a écrit une série de blogs plus tôt dans l'été détaillant ce qui s'est passé dans cette interface utilisateur iLET.
  • Il utilisera deux cartouches préremplies pour éliminer le besoin de remplissage (voir la photo en haut qui ressemble à une boîte avec deux cigarettes). Une cartouche pré-remplie contiendra du glucagon stable, que l'équipe de Bionic Pancreas travaille avec quelques entreprises pour l'utiliser dans ce dispositif et d'autres dispositifs en boucle fermée.
  • Les deux cartouches intégrées pour l'insuline et le glucagon durent chacune 6 jours. Les deux lignes de tubes finiront par se combiner en toute sécurité dans une seule ligne de tubulure qui se connecte à un futur ensemble de perfusion double que l'équipe iLET est en train de développer. On nous dit que l'ensemble de perfusion sera à peu près de la même taille que ceux que nous avons maintenant.
  • L'écran d'accueil affichera votre numéro actuel de glycémie affiché en évidence sur un graphique CGM en haut à droite, avec une vue simple de la quantité d'insuline et de glucagon que vous avez à bord. Il y aura aussi un moyen facile de sélectionner les "annonces de repas".
  • On nous dit que l'équipe développe un nouvel écran de papier électronique qui ressemble à du texte imprimé sur papier, car il serait beaucoup plus visible au soleil et absorberait moins d'énergie que les LED. Cela permettrait également à l'appareil d'être plus mince.
  • "C'est très interactif et vous êtes censé en parler et le laisser apprendre de ce que vous faites et comment vous vivez" nous dit Scott. Au lieu de vous demander combien de glucides vous avez par nombre, iLET vous demandera si la quantité de nourriture est "typique", "plus petite" que d'habitude, "petite" ou "grande". Lorsque vous utilisez ces paramètres et naviguez dans les menus, l'iLET apprend et améliore les calculs au fur et à mesure. "

" En utilisant l'algorithme du passé, il comprend ce que signifie "typique" et toutes les tendances de dosage et de glycémie qui est venu avec cette dernière fois. Par exemple, si vous avez 74 ans et que vous descendez, et vous prenez un bolus pour un dîner «typique», il vous donnera une dose de 75% plus une mini-dose de glucagon pour vous assurer de ne pas tomber »Scott

"Nous nous débarrassons du diabète par les chiffres, et faisons de ce diabète une mesure qualitative."

Nice!!

Comme iLET a intégré la technologie Bluetooth Low Energy, il y aura probablement Une application qui permet aux utilisateurs de communiquer toutes les données automatiquement à un serveur Web sécurisé, comme la plate-forme Dexcom SHARE et Nightscout.L'équipe envisage également de rendre le système compatible avec la CGM existante dans le Cloud. »

« Nous avons beaucoup parlé et réfléchi à ce sujet, que ce soit pour les professionnels de la santé ou pour les membres de la famille qui voudraient suivre quelqu'un à distance, explique Scott.

Facteurs émotionnels et humains

Bien sûr, les aspects psychologiques et sociaux de l'utilisation et du port quotidiens de cette technologie compliquée doivent également être abordés.

«Nous sommes très conscients de l'impact potentiel (sur la qualité de vie), et nous travaillons avec les meilleurs behavioristes pour … évaluer l'impact psychosocial de ceux qui participent à l'étude - l'impact que cela va »

Scott sait de première main à quoi ressemble ce Bionic Pancreas, alors qu'il a testé le premier prototype qui utilisait deux pompes Tandem t: slim, et il dit que les 5 jours et les nuits de ce système ont changé la vie. Au cours de ses 40 années depuis qu'il a été diagnostiqué à l'âge de 15 ans, il dit que c'est l'un des moments spéciaux de sa vie, comme être capable de promener ses filles dans l'allée.

Calendrier de développement iLET

D-Dad Ed Damiano, qui est le principal responsable de ce système, a pour objectif de le faire parvenir à la FDA d'ici 2017 - l'année de son type Un fils va à l'université et en aurait le plus besoin.

Actuellement, alors que la R & D se poursuit, l'équipe de l'iLET collecte des fonds et a recueilli plus d'un dollar. 2 millions dans plusieurs mois seulement.

Le plan doit être prêt d'ici début 2017 pour mener un essai clinique pivot sur 16 sites aux États-Unis, impliquant au total 480 personnes handicapées (personnes atteintes de diabète) - moitié pédiatrique, et un tiers sur qui étaient auparavant sur plusieurs injections quotidiennes.

La FDA a apparemment indiqué que l'équipe peut déposer une demande d'examen réglementaire sur la base de données préliminaires une fois que l'essai pivot aura duré environ neuf mois.

"Nous allons vite et furieusement ici!" Scott dit.

L'activité de la technologie en boucle fermée

Les grandes questions à se poser ici sont les suivantes: quelle entreprise commerciale va réellement faire avancer la production et la commercialisation? Et à quel point sera-t-il accessible aux masses, ou restera-t-il hors de portée de la plupart des patients?

A la première question, l'iLET org reste pour le moment un groupe de chercheurs, mais leurs homologues ont mis en place des sociétés pour mettre sur le marché des systèmes en circuit fermé. Exemples: Type Zero Technologies, qui a émergé de la recherche sur l'AP menée pendant des années à l'Université de Virginie; et Bigfoot Biomedical, qui a acheté la technologie de pompe Asante Snap et s'est récemment installé dans la Silicon Valley.

Bien que rien ne soit annoncé pour le lancement d'iLET, ils devront concurrencer ces groupes, ainsi que les sociétés existantes comme Insulet, JnJ / Animas, Medtronic et Tandem Diabetes, qui développent tous leurs propres systèmes en boucle fermée.

Et à la question sur l'accessibilité, Scott dit que l'équipe de l'iLET réfléchit longuement à la question du remboursement de l'assurance.

"Quand je suis assis pour parler de la couverture avec les compagnies d'assurance, je vais regarder le coût d'une hypo pour l'hospitalisation et les ambulanciers paramédicaux, le coût d'une expérience DKA … et nous aurons les données montrant ces chiffres et les coûts.Ensuite, nous comparerons les résultats de ceux qui ont porté le pancréas bionique sur une période de 6 à 12 mois », dit-il.

Les assureurs n'offrent généralement pas de soins au-delà des cycles de couverture de 18 mois. Selon Scott, son équipe peut utiliser les données de l'ILET tirées d'essais et d'expériences réelles pour permettre aux groupes d'examiner des questions particulières, comme le nombre de journées de travail manquées ou la productivité impactée. par les hauts et les bas du glucose, en particulier pour les parents qui doivent prendre soin d'un enfant atteint de diabète.

"Cela peut aider à faire pression sur ce problème, avoir les données pour montrer ce que «le temps dans la gamme» en utilisant cette technologie représente vraiment des économies. De façon réaliste, un plus grand défi sera le point de vue du payeur et la couverture Medicare et Medicaid. Mais d'autres le font déjà, et j'espère que cela changera au fur et à mesure que nous arriverons sur le marché.

Real Value

Honnêtement, parmi toutes les rumeurs sur les nouvelles technologies, l'iLET est quelque chose Nous sommes très excités - parce que le slogan "Go Bionic" semble signifier beaucoup plus que juste brancher un autre appareil D coûteux à nos corps.

C'est plutôt Nous prenons un peu de D-pensée et des défis de nos vies, en laissant la technologie automatiser beaucoup de choses afin que nous ne nous noyons pas dans les maths et que nous nous sentions comme des étudiants qui échouent tout le temps.

pour de vrai.

Pour ma part, je ne peux pas attendre que l'iLET se concrétise Disclaimer: Contenu créé par l'équipe de Diabetes Mine Pour plus de détails cliquez ici. < Avertissement

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