Les patients allergiques achèteront-ils à nouveau des auto-injecteurs Auvi-Q?

Lorsque les auto-injecteurs d'épinéphrine Auvi-Q reviendront en magasin au début de l'année prochaine, Eric Edwards poussera un soupir de soulagement.

Ce n'est pas seulement parce qu'il est vice-président de la stratégie produit pour Kaleo, la société qui développe l'appareil utilisé pour traiter les réactions allergiques graves, y compris l'anaphylaxie.

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Ce n'est pas seulement parce qu'Edwards et son frère jumeau, Evan, ont inventé Auvi-Q.

Donc, dit Edwards, ça l'a beaucoup blessé quand le produit Auvi-Q a été volontairement rappelé il y a un an, et il a été forcé d'acheter l'appareil fabriqué par le principal concurrent de son entreprise.

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"J'ai été dévasté quand j'ai dû acheter un EpiPen", a déclaré Edwards à Healthline.

Cela changera l'année prochaine lorsque le nouvel auto-injecteur Auvi-Q reviendra.

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Sa réintroduction a été aidée l'été dernier quand la controverse a éclaté sur le prix exorbitant de l'EpiPen.

Cependant, on ne sait toujours pas si les consommateurs vont de nouveau faire confiance aux produits Auvi-Q après le rappel.

"Je pense que la communauté [des allergies] est prudemment optimiste", a déclaré Tonya Winders, présidente et chef de la direction du réseau Allergy & Asthma à but non lucratif.

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Retour après le rappel

Sanofi, l'ancien distributeur d'Auvi-Q, a annoncé son rappel volontaire des auto-injecteurs en octobre 2015.

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En février, Sanofi a annoncé la fin de son contrat de licence pour Auvi-Q et le retour des droits américains sur le produit à Kaleo.

Le rappel a été émis volontairement parce qu'un petit nombre de dispositifs présentaient potentiellement une administration de doses inexacte, ce qui pouvait inclure un échec de distribution des médicaments aux utilisateurs.

L'épinéphrine aide à détendre les muscles, à ouvrir les voies respiratoires et à réduire l'enflure lors d'une grave crise d'allergie.

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Spencer Williamson, président et chef de la direction de Kaleo, a déclaré à Healthline que le rappel concernait un petit nombre de dispositifs, mais qu'il avait été commandé en raison des graves conséquences que cela impliquait.

Il a déclaré que Kaleo a introduit un système de fabrication robotisé à 100% avec plus de 100 contrôles de qualité.

PublicitéPublicitéNous sommes confiants que nous pouvons livrer le produit de la plus haute qualité. Spencer Williamson, Kaléo

"Nous sommes confiants que nous pouvons fournir le produit de la plus haute qualité", a déclaré Williamson.

Edwards a déclaré qu'il avait un intérêt personnel à ce que le produit soit sûr et fiable.Il pourrait devoir l'employer sur lui-même ou un de ses enfants.

"J'ai un engagement envers un produit de qualité", a-t-il déclaré.

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Les auto-injecteurs Auvi-Q seront commercialisés au cours du premier semestre 2017. Les responsables de l'entreprise n'ont pas encore dit quel sera le prix.

Williamson a déclaré que plus de détails seront dévoilés à mesure que le retour d'Auvi-Q se rapproche.

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Le prix sera important

Le prix d'un EpiPen était de 100 $ en 2009.

Il a fortement augmenté l'année dernière après l'Auvi-Q rappeler à 600 $ pour un paquet de deux. Cela a donné lieu à une audience du Congrès au cours de laquelle le chef de la direction de Mylan a été appelé à témoigner au sujet du bond du prix de l'auto-injecteur d'épinéphrine de son entreprise.

Les responsables de Mylan n'ont pas répondu à la demande de Healthline pour une interview pour cette histoire.

Edwards et Williamson ont déclaré que la controverse sur les prix montre la nécessité de faire des choix en ce qui concerne les dispositifs de sauvetage.

"Nous avons vu cet été ce qui se passe quand il n'y a pas d'options", a déclaré Edwards.

Nous avons vu cet été ce qui arrive quand il n'y a pas d'options. Eric Edwards, Kaléo

Les dirigeants de Kaleo évitaient de critiquer directement Mylan, mais il était clair qu'ils estimaient que les consommateurs étaient exploités.

"Parfois, les entreprises perdent de vue ce dont il s'agit", a déclaré Williamson. "Il s'agit de soins de santé et de sauver des vies. "

Reste à voir si cela se traduira par des ventes pour Auvi-Q.

Les enrouleurs disent que le prix sera une composante clé.

Elle a dit que la hausse des prix EpiPen a provoqué beaucoup de colère dans la communauté des allergies.

Cependant, à la fin d'août, Mylan a commencé à offrir une version générique de l'EpiPen pour 300 $.

Winders a déclaré que cela ferait pression sur Kaleo pour qu'il offre un prix compétitif quand il réintroduira son produit l'année prochaine.

Il est extrêmement important que les familles aient des choix. Tonya Winders, Réseau d'allergie et d'asthme

«Cela pourrait représenter un défi pour Auvi-Q», a-t-elle déclaré.

Winders a déclaré que les fournisseurs de soins de santé seront également un facteur important. Ils voudront des données confirmant les affirmations de Kaleo selon lesquelles les nouveaux auto-injecteurs Auvi-Q sont sûrs avant de les recommander à leurs patients.

"Les gens font confiance à leurs fournisseurs. Si le fournisseur a confiance dans le produit, alors ils auront confiance », a-t-elle déclaré.

Winders ajoute qu'en tant que défenseur des patients, elle est heureuse que Auvi-Q revienne bientôt.

"Je suis excité que les parents aient plus d'options", a-t-elle dit. "Il est extrêmement important que les familles aient des choix. "

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