La pilule de soins infirmiers surprescrite
Table des matières:
- Médicament commercialisé pour traiter la démence
- Pousser la drogue
- Faire payer l'assurance-maladie
- L'examen du problème
À l'origine, le médicament Nuedexta devait aider à freiner les explosions émotionnelles chez les patients atteints de maladies neurodégénératives évolutives.
Plus récemment, il a été prescrit pour limiter les explosions chez les patients souffrant de troubles de la mémoire.
PublicitéPublicitéMaintenant, disent les critiques, le médicament couramment prescrit apporte des millions de dollars au fabricant du médicament, grâce aux tactiques de vente ciblées de l'entreprise.
Nuedexta a été développé par Avanir Pharmaceuticals.
Il a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) en 2010 pour traiter l'affect pseudobulbaire (PBA).
PublicitéLa maladie est principalement associée aux personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) et de sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Médicament commercialisé pour traiter la démence
Une enquête de CNN a conclu que les équipes de vente d'Avanir ciblaient agressivement les médecins et les employés des maisons de retraite de longue durée pour prescrire le médicament à leurs patients atteints de démence et de maladie d'Alzheimer.
La tactique aurait été rentable.
Les ventes de Nuedexta ont totalisé près de 300 millions de dollars en 2016, en hausse de 400% par rapport à 2012, selon l'enquête de CNN.
"Nuedexta est de plus en plus prescrit dans les maisons de retraite même si le fabricant de médicaments Avanir Pharmaceuticals reconnaît en prescrivant des informations que le médicament n'a pas été largement étudié chez les patients âgés", indique le rapport.
La Mayo Clinic définit la PBA comme une maladie caractérisée par des épisodes de rires ou de pleurs soudains, incontrôlables et inappropriés.
Les symptômes sont habituellement observés chez les personnes atteintes de maladies neurologiques telles que la SP et la SLA, ainsi que chez les personnes atteintes de démence ou ayant subi un AVC.
PublicitéPublicitéCependant, selon le rapport de CNN et les experts en santé interrogés par Healthline, l'ABP survient chez environ 5% des personnes atteintes de démence.
CNN a rapporté que les documents des investisseurs d'Avanir révèlent que seulement «100 000 des 1,1 million de patients qui ont une AP vivent dans des foyers de soins de longue durée. "
Dr. Eric Widera, professeur à l'Université de Californie à San Francisco (UCSF), est spécialisé en gériatrie.
PublicitéIl a dit à Healthline que l'agitation que les personnes atteintes de démence et d'Alzheimer ont tendance à ressentir, comme l'errance, la colère et la défiance, provient généralement d'un stimulus interne.
La PBA est rarement la cause première.
PublicitéPublicité"Peut-être qu'ils ont mal … il pourrait y avoir tellement de choses", a-t-il dit. "Ce médicament ne le répare pas. "
Même si la PBA est rarement associée à la démence, cela n'a apparemment pas empêché Avanir de pousser Nuedexta en tant que traitement des symptômes d'agitation associés à la maladie.
Pousser la drogue
Des documents internes obtenus par CNN ont montré que l'ancien PDG d'Avanir demandait aux représentants des ventes de rechercher des médecins, des infirmières et même des pharmaciens pour identifier les patients atteints de démence.
publicitéLes journalistes ont découvert que les représentants des ventes d'Avanir examinaient les dossiers des patients et organisaient des séances de formation sur la façon de faire appel de la couverture de Medicare si le médicament était refusé par les autorités fédérales.
CNN a révélé des médecins qui ont promu le médicament en échange de voyages et d'autres avantages de Avanir. Un médecin aurait reçu plus de 600 000 dollars de la société.
L'agence de presse a également trouvé des dizaines de cas dans tout le pays où les inspecteurs des maisons de retraite de l'Etat ont mis en doute l'utilisation de Nuedexta.
Dans une maison de retraite de Los Angeles, près d'un quart des patients se sont vu prescrire le médicament. CNN a découvert que le psychiatre de l'établissement était un interlocuteur payant d'Avanir.
Nuedexta, qui est composé de l'antitussif dextromethorphan ainsi que de la quinidine, est arrivé à un moment opportun, selon Widera.
Pendant des années, les maisons de retraite et les médecins ont prescrit des antipsychotiques aux patients atteints de démence pour réprimer les explosions.
Mais ces dernières années, ces types de médicaments sont tombés en disgrâce en raison de leurs effets secondaires.
Lorsqu'il s'agit de soigner des patients atteints de démence, les explosions émotionnelles sont les plus difficiles à contrôler, a noté Widera.
C'est vrai que vous soyez un membre de la famille ou un soignant rémunéré qui travaille dans un établissement de soins de longue durée. Les gens se tournent vers la drogue pour aider dans une situation stressante.
"L'agitation", a déclaré Widera, "c'est la partie la plus difficile de prendre soin d'une personne atteinte de démence. "
Faire payer l'assurance-maladie
Aujourd'hui, plus de la moitié de toutes les pilules Nuedexta proviennent d'ordonnances pour les patients des établissements de soins de longue durée, selon le rapport de CNN.
Le programme de financement Medicare Part D a versé 138 millions de dollars pour les médicaments en 2015, en hausse de 400% par rapport à 2012.
Medicare Part D ne paiera le médicament que si le patient est diagnostiqué avec PBA. L'utilisation dite "hors label" n'est pas couverte. Une prescription hors étiquette est quand un médicament est utilisé pour un traitement qui n'est pas approuvé par la FDA.
Dr. Angela Hansen, gériatre à l'Université de Washington, travaille avec des patients atteints de démence depuis environ 10 ans.
Elle a déclaré que les médecins de tous les horizons utilisaient des prescriptions hors AMM pour le traitement. La démence n'est pas différente, surtout quand il s'agit de traiter pour l'agitation.
"Il n'y a pas de médicaments approuvés par la FDA pour l'agitation", a-t-elle dit. "Il y a des utilisations hors-étiquette, ce qui est bien. "
Mais tout diagnostic conçu pour répondre aux exigences nécessaires à la couverture de l'assurance-maladie, peu importe la maladie, est troublant, at-elle ajouté.
"Nous devrions toujours être honnêtes dans nos diagnostics", a déclaré Hansen.
L'examen du problème
Hansen et Widera affirment dans ce cas que le fait de prescrire Nuedexta comme un traitement non indiqué pour l'agitation est inquiétant.
Ils disent que les données actuelles ne sont pas assez fortes pour soutenir ce type d'utilisation et c'est pourquoi ni l'un ni l'autre n'a prescrit le médicament à leurs patients.
Widera signale un essai sur Nuedexta, publié dans le New England Journal of Medicine, qui incluait environ 200 patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Nuedexta a produit une amélioration chez ces patients, mais près de la moitié des participants ont également montré des «risques de chute». "
Widera a noté que le risque de chute chez les patients atteints de démence est la vie en danger.
"C'est inquiétant pour cette population", a-t-il déclaré. "Cela ne me donne pas l'impression que c'est une drogue sûre. "
Avanir a refusé d'être interviewé par CNN pour l'histoire. Mais dans un e-mail, ils ont dit que "PBA est souvent" mal compris. ""
La FDA a également refusé de parler à CNN sur les questions de sécurité entourant Nuedexta, mais un fonctionnaire a déclaré que l'agence continue à examiner les informations de sécurité après l'approbation d'un médicament.
Dans un courriel adressé à Healthline, la FDA a indiqué qu'elle tenait compte des rapports défavorables et d'autres informations disponibles telles que «publications de rapports de cas, études épidémiologiques, études cliniques incluant la réévaluation des données du programme de développement clinique, rapports périodiques de sécurité du fabricant "Pour déterminer si d'autres mesures sont nécessaires pour un médicament donné.
L'Association Alzheimer a déclaré dans une déclaration à Healthline que l'organisation avait demandé aux bureaux locaux et au personnel d'assistance téléphonique de répondre aux demandes de renseignements sur Nuedexta et PBA, afin que les gens puissent recevoir des informations précises.
"L'Association Alzheimer ne tolère aucune prescription inappropriée de médicaments. Nous comprenons que PBA peut se manifester dans plusieurs maladies neurologiques, y compris la maladie d'Alzheimer ", a déclaré le communiqué. "Nous encourageons une révision et une surveillance rigoureuses des entreprises et des prescripteurs afin de garantir le respect des meilleures pratiques pour les personnes touchées par la maladie d'Alzheimer. "
Depuis la publication de l'article, les autorités de Los Angeles ont ouvert une enquête sur Avanir pour" déterminer si les lois fédérales ou d'état ont été enfreintes dans la vente, la commercialisation ou la prescription de Nuedexta ", selon un article de suivi. CNN.
Le procureur de la ville prévoit également d'enquêter sur les maisons de retraite où le médicament a été prescrit.
Hansen a déclaré qu'une étude sur Nuedexta, soutenue par les National Institutes of Health, qui a montré des résultats positifs, la rendrait plus à l'aise dans la prescription du médicament.
Entre-temps, les deux médecins disent qu'une meilleure formation du personnel et des membres de la famille qui s'occupent des patients atteints de démence pourrait aller très loin.
"L'étalon-or est l'entraînement. C'est le meilleur traitement que nous avons », a déclaré Widera. "Mais cela prend un système de santé qui paierait pour cela. "
