Jardiance approuvé par la fDA pour le diabète de type 2 augmente également la perte de poids

Le diabète de type 2 touche environ 26 millions de personnes et représente plus de 90% des cas de diabète diagnostiqués aux États-Unis. Au fil du temps, les niveaux élevés de sucre dans le sang peuvent augmenter le risque de complications graves, y compris les maladies cardiaques, la cécité et les dommages aux nerfs et aux reins.

Dr. Curtis J. Rosebraugh du Centre d'évaluation des médicaments et de recherche de la FDA a déclaré dans un communiqué: "Jardiance offre une option de traitement supplémentaire pour les patients atteints de diabète de type 2. Il peut être utilisé seul ou ajouté aux traitements existants pour contrôler le sang. taux de sucre dans la gestion globale du diabète. "

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Comment fonctionne Jardiance?

Jardiance est un glucose de sodium L'inhibiteur du co-transporteur 2 (SGLT2) agit en bloquant la réabsorption du glucose (sucre dans le sang) par les reins, augmentant l'excrétion du glucose dans l'urine et diminuant la glycémie chez les personnes atteintes de diabète. essais cliniques de 4, 480 patients atteints de diabète de type 2. Les essais ont montré que Jardiance amélioré les niveaux d'hémoglobine A1c (une mesure de contrôle de la glycémie) par rapport à un placebo.

Dr. Gerald Bernstein, directeur du diabète ma Le programme de perfectionnement du Friedman Diabetes Institute au Beth Israel Medical Center et un professeur adjoint de médecine à l'Icahn School of Medicine de Mount Sinai à New York, a déclaré à Healthline: «Il y a des années, le traitement du diabète hors de l'urine. La capacité de faire des tests de glycémie est un meilleur moyen de surveiller, et les gens n'ont pas besoin de vérifier leur urine autant. Au cours des dernières années, une nouvelle catégorie de médicaments qui provoque le déversement du glucose dans l'urine d'une manière contrôlée a émergé. Il est normal que beaucoup de glucose pénètre dans le rein, mais avant qu'il ne pénètre dans l'urine, il est réabsorbé dans le sang. "

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Bernstein a ajouté: "[Jardiance] est un médicament supplémentaire dans cette catégorie. Ce médicament bloque une quantité limitée de cette réabsorption de sorte que le glucose se répand dans l'urine. Deux choses se produisent. Le niveau de glucose dans le sang est réduit, et certaines calories sont gaspillées. Au fil du temps, cela pourrait signifier un meilleur A1c et une perte de poids lente et sûre. Il est approuvé pour une utilisation en plus d'une bonne nutrition et exercice. Il est toujours bon d'avoir une version additionnelle d'un médicament. Le fait que son cousin a été utilisé et a jusqu'à présent été sûr devrait faciliter son acceptation clinique. "

" Ce médicament bloque une quantité limitée de réabsorption de [glucose] de sorte que le glucose se déverse dans l'urine.Le niveau de glucose dans le sang est réduit, et certaines calories sont gaspillées. Avec le temps, cela pourrait signifier un meilleur A1c et une perte de poids lente et sûre. "- Dr. Gerald Bernstein

Jerry Meece, R. Ph., CDE, et propriétaire des services cliniques au Plaza Pharmacy and Wellness Centre à Gainesville, Jardiance est le troisième inhibiteur de SGLT2 introduit, les deux autres sont Invokana (canagliflozine) et Farxiga (dapagliflozine), ce que nous avions l'habitude de penser était une mauvaise chose. beaucoup de glucose dans l'urine finit [lorsque vous prenez ce médicament] étant un signe de nouvelles possibilités: il baisse de A1c aux environs de 1%. "

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Selon Meece, les inhibiteurs du SGLT2 sont ils sont la seule classe de médicaments qui soit indépendante de l'insuline. »Tous les autres médicaments administrés par voie orale nécessitent une certaine relation avec l'insuline. Ce médicament agit comme un médicament indépendant de l'insuline, ce qui signifie que peu importe où vous êtes dans l'état de la maladie, ou depuis combien de temps vous avez eu le diabète, il fonctionne essentiellement de la même manière. Le seul facteur limitant étant une maladie rénale, ou une atteinte rénale », a déclaré Meece.

L'un des avantages de Jardiance est qu'il contribue à la perte de poids sans provoquer d'hypoglycémie, ou une chute dangereuse des niveaux de sucre dans le sang, a déclaré Meece. "Lorsque vous urinez du glucose, vous urinez des calories et vous perdez 200 à 300 calories par jour en prenant ce médicament. Il le fait sans causer d'hypoglycémie, et ce n'est pas une petite chose à négliger, car l'hypoglycémie elle-même finit par causer beaucoup d'admissions chaque année à l'urgence », a-t-il dit.

Meece est aussi enthousiaste que Jardiance soit ce qu'il qualifie de "durable". "" Vous le prenez maintenant et un an à partir de maintenant il fonctionne comme quand vous avez commencé à le prendre. C'est une bonne chose. Avec beaucoup de drogues, quand vous commencez à les prendre, c'est juste une question de mois à un an quand ils ne sont pas aussi efficaces qu'ils l'étaient ", a-t-il dit.

Jardiance peut également contribuer à une légère réduction de la pression artérielle, selon Meece.

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Les effets secondaires comprennent les infections à levures, infections urinaires

Selon la FDA, Jardiance a été étudié comme une thérapie autonome et en combinaison avec d'autres types 2 médicaments contre le diabète, y compris la metformine, les sulfonylurées, la pioglitazone et l'insuline. La FDA déclare dans un communiqué de presse que Jardiance ne devrait pas être utilisé pour traiter les personnes atteintes de diabète de type 1; pour ceux qui ont une acidocétose diabétique; ou pour les personnes atteintes d'insuffisance rénale sévère, d'insuffisance rénale terminale ou pour les patients sous dialyse.

La FDA exige quatre études postcommercialisation pour Jardiance:

• un essai sur les résultats cardiovasculaires en cours
• une étude sur le fonctionnement du médicament dans le corps des enfants et des adolescents
• une étude pédiatrique sur l'innocuité et l'efficacité < et une étude de toxicité juvénile non clinique (animale) axée sur le développement rénal, le développement osseux et la croissance
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Selon la FDA, Jardiance peut causer déshydratation, entraînant une chute de la pression artérielle (hypotension) pouvant entraîner des étourdissements ou des évanouissements, et une diminution de la fonction rénale.Les personnes âgées, les patients présentant une altération de la fonction rénale et les patients prenant des diurétiques pour traiter d'autres conditions semblaient être plus sensibles à cet effet secondaire.

Les effets secondaires les plus fréquents de Jardiance sont les infections des voies urinaires et les infections génitales féminines, en particulier chez les personnes sujettes à ces infections.

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"Si vous perdez de l'urine, ce qui se passe surtout chez les personnes âgées, quand cette urine sèche, vous allez laisser du sucre sur la peau. «Je conseille toujours aux compagnies pharmaceutiques d'instituer des programmes d'hygiène afin que les gens comprennent ce qu'ils doivent faire et s'assurent qu'il n'y a pas de glucose déposé sur la peau. et sec, ou un gant de toilette avec de l'eau, au moins deux fois par jour.Le glucose est totalement soluble donc tout va disparaître. "

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Meece pense que malgré "C'est un médicament efficace, il pourrait s'agir d'un deuxième médicament ajouté à la metformine, comme un coup de poing", a-t-il dit. "Je pense que vous verrez plus de cela utilisé. "

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Bernstein a convenu que le nouveau médicament a des avantages." Vous n'abaissez pas seulement le sang sucre; dans Type 2 qui fait deux choses. En fait, il augmente la sensibilité de l'insuline aux cellules bêta, car à mesure que le sucre revient à la normale, la cellule bêta, dans sa capacité génétique, fonctionne mieux ", at-il dit. vous perdez du poids à un rythme très lent, ce qui est le mieux pour le corps, de sorte que le corps s'adapte et n'a pas d'ennuis. »

Nouvelle injection pour l'œdème maculaire diabétique

La FDA a également approuvé l'injection d'Eylea (aflibercept) de Regeneron Pharmaceuticals pour traiter l'œdème maculaire diabétique (EMC). un inhibiteur du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF)

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DME, ou «gonflement de la macula», est une affection oculaire fréquente chez les patients diabétiques.

L'OMD survient lorsque les vaisseaux sanguins de la rétine sont endommagés par l'hyperglycémie chronique causée par le diabète, ce qui permet au liquide des vaisseaux sanguins de pénétrer dans la rétine, entraînant un gonflement maculaire. Le Dr George D. Yancopoulos, directeur scientifique de Regeneron et président de Regeneron Laboratories, a déclaré dans un communiqué de presse: «L'œdème maculaire diabétique est une cause majeure de vision. Nous sommes heureux d'être en mesure d'offrir une nouvelle option de traitement à ces patients. Nos études cliniques ont démontré que le traitement par Eylea peut aider à améliorer et à maintenir la vision à chaque dose de huit semaines après cinq doses mensuelles initiales.Eylea est le premier inhibiteur du VEGF approuvé pour l'administration de DME moins d'une fois par mois. »

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