La FDA approuve Contrave, une nouvelle pilule combinée pour l'obésité

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a fait un clin d'œil au chlorhydrate de naltrexone et au chlorhydrate de bupropion (Contrave) de La Jolla, en Californie, d'Orexigen Therapeutics. Contrave est un traitement pour la gestion du poids chronique en plus d'un régime réduit en calories et de l'activité physique. Takeda Pharmaceuticals America distribuera le médicament.

Le médicament est approuvé chez les adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus (considéré comme obèse) et chez les adultes ayant un IMC de 27 ou plus (en surpoids) qui ont au moins un état de santé, tel que l'hypertension artérielle, le diabète de type 2 ou l'hypercholestérolémie.

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L'IMC, qui mesure la graisse corporelle en fonction du poids et de la taille d'une personne, sert à définir les catégories d'obésité et de surpoids.

Contrave se joint à deux autres nouveaux médicaments contre l'obésité

Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), plus d'un tiers des adultes aux États-Unis, soit 78,6 millions de personnes, sont obèses. Les maladies liées à l'obésité comprennent les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète de type 2 et certains types de cancer, toutes les principales causes de décès évitables.

Contrave est le troisième médicament de perte de poids sur ordonnance à recevoir l'approbation de la FDA au cours des deux dernières années, après plus de 13 ans sans un nouveau médicament dans cette catégorie. Le chlorhydrate de lorcaserine d'Arena Pharmaceuticals (Belviq) a été approuvé en juin 2012, et les comprimés à libération prolongée phentermine et topiramate de Vivus (Qsymia) ont été éliminés en juillet 2012.

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Dr. Jean-Marc Guettier, directeur de la Division des produits du métabolisme et de l'endocrinologie au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré dans un communiqué: "L'obésité continue d'être un problème majeur de santé publique. Lorsqu'il est utilisé en association avec un mode de vie sain qui comprend un régime hypocalorique et de l'exercice, Contrave offre une autre option de traitement pour la gestion du poids chronique. "

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Contrave est une combinaison de deux drogues de toxicomanie

Contrave est une combinaison de deux médicaments approuvés par la FDA, naltrexone et bupropion, dans une formule à libération prolongée. Naltrexone traite l'alcool et la dépendance aux opioïdes. Bupropion est utilisé pour traiter la dépression et les troubles affectifs saisonniers et comme une aide pour aider les gens à cesser de fumer.

Contrave a été étudié dans de multiples essais cliniques impliquant environ 4 500 patients obèses et en surpoids avec et sans conditions importantes liées au poids. Les patients ont été traités pendant un an. Ils ont subi des modifications au mode de vie, notamment un régime hypocalorique et une activité physique régulière.

Un essai clinique portant sur des patients non diabétiques a révélé que les patients traités par Contrave présentaient une perte de poids moyenne de 4,1% supérieure à celle des patients ayant reçu un placebo après un an. Dans cet essai, 42 pour cent des patients traités par Contrave ont perdu au moins 5 pour cent de leur poids corporel, contre 17 pour cent des patients sous placebo.

Dans un autre essai sur des patients diabétiques de type 2, les patients avaient une perte de poids moyenne supérieure de 2% au traitement par placebo à un an. Dans cet essai, 36% des patients traités par Contrave ont perdu au moins 5% de leur poids corporel, contre 18% des patients sous placebo.

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Un spécialiste du diabète pèse

Dr. Ronald Tamler, directeur du Mount Sinai Diabetes Center à l'hôpital Mount Sinai à New York, a déclaré à Healthline: «Le nouveau médicament augmente les options que nous avons dans le traitement de l'obésité, une maladie qui affecte maintenant un tiers des adultes aux États-Unis. États. Ce médicament répond à notre dépendance à la suralimentation.

"Bien que les médicaments, comme celui-ci, soient des alternatives utiles, je recommande de commencer par l'option la moins chère et la plus éprouvée sans effets secondaires, ce qui est un changement de mode de vie durable en collaboration avec un médecin et un diététicien..

Tamler a poursuivi en disant qu'une autre option durable pour les patients gravement en surpoids est la chirurgie de perte de poids, "qui a été montré pour augmenter l'espérance de vie, diminuer le diabète, le cancer, les maladies cardiaques et beaucoup d'autres maladies.

Avertissements et instructions pour Contrave

Selon la FDA, les patients utilisant Contrave à la dose d'entretien doivent être évalués après 12 semaines pour voir si le traitement est efficace Si un patient n'a pas perdu au moins 5 pour cent de son ou son poids corporel, Contrave devrait être arrêté, car il est peu probable que le patient atteigne et suive une perte de poids avec un traitement médicamenteux continu.

Parce qu'il contient du bupropion, Contrave a un avertissement encadré pour alerter les médecins et patients à un risque accru de pensées et de comportements suicidaires associés aux antidépresseurs. L'avertissement note également que des événements neuropsychiatriques graves ont été rapportés chez des patients prenant du bupropion pour sevrage tabagique.

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Contrave peut également augmenter la pression artérielle et la fréquence cardiaque et ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'hypertension artérielle incontrôlée, selon la FDA.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Contrave sont les nausées, la constipation, les maux de tête, les vomissements, les étourdissements, l'insomnie, la bouche sèche et la diarrhée.

La FDA prévoit de nombreuses études de suivi post-commercialisation pour tester Contrave chez les patients plus jeunes et chez les patients souffrant d'autres maladies chroniques.

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