La FDA approuve Entyvio, un nouveau médicament contre la colite et la maladie de Crohn

En donnant le feu vert à l'injection Entyvio (vedolizumab) de Takeda Pharmaceuticals basée au Japon, la Food and Drug Administration (FDA) offre aux patients atteints de colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn une nouvelle option de traitement. une ou plusieurs thérapies standard (corticostéroïdes, immunomodulateurs ou inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale) n'ont pas fait assez pour traiter leurs symptômes.

La colite ulcéreuse est une maladie chronique touchant environ 620 000 Américains. Il provoque une inflammation et des ulcères dans la paroi interne du gros intestin, et est l'une des deux principales formes de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. L'inflammation peut entraîner une gêne abdominale, des saignements gastro-intestinaux et de la diarrhée.

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Les médicaments aident à contrôler les symptômes

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Egan poursuit:" Bien qu'il n'existe aucun remède contre ces maladies, l'approbation d'aujourd'hui constitue une nouvelle option de traitement importante pour les patients qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel pour aider à contrôler leurs symptômes. "

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Comment les antagonistes du récepteur de l'intégrine travaillent
Entyvio est un antagoniste des récepteurs de l'intégrine. Les récepteurs d'intégrine sont des protéines exprimées à la surface de certaines cellules, qui fonctionnent comme des ponts pour les interactions cellule-cellule. Entyvio bloque l'interaction d'un récepteur spécifique de l'intégrine (exprimé sur les cellules inflammatoires circulantes) avec une protéine spécifique (exprimée sur les cellules de la paroi interne des vaisseaux sanguins), bloquant ainsi la migration de ces cellules inflammatoires circulantes à travers les vaisseaux sanguins. d'inflammation dans le tractus gastro-intestinal.
Entyvio peut aider les patients à gérer la maladie

Entyvio pour la colite ulcéreuse a été étudié dans deux essais cliniques impliquant environ 900 patients. Les patients ont été évalués pour des mesures de la fréquence des selles, des saignements rectaux, des résultats endoscopiques et de l'évaluation globale d'un médecin. Un pourcentage plus élevé de participants traités par Entyvio par rapport à un placebo a obtenu et maintenu une réponse clinique, obtenu et maintenu une rémission clinique, obtenu une rémission clinique sans corticostéroïdes et, comme on l'a vu pendant l'endoscopie, amélioré l'apparence du côlon.

Lorsque Entyvio pour la maladie de Crohn a été étudié dans trois essais cliniques impliquant environ 1 500 patients, un pourcentage plus élevé de participants traités par Entyvio par rapport à un placebo ont obtenu une réponse clinique, une rémission clinique et une rémission clinique sans corticostéroïdes.

Stephen B. Hanauer, MD, professeur de médecine et co-directeur du Digestive Health Center, à la Feinberg School of Medicine de l'Université Northwestern, et co-investigateur des essais cliniques du vedolizumab, a déclaré à Healthline que l'approbation d'Entyvio par la FDA est révolutionnaire en ce sens qu'il s'agit d'une nouvelle classe d'agents biologiques pour le traitement de la colite ulcéreuse.

Hanauer a poursuivi en disant qu'il existe un grand nombre de thérapies biologiques, y compris Remicade, Humira, Cimzia, et Simponi, qui bloquent le TNF chimique (protéine), qui signifie facteur de nécrose tumorale.

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"Entyvio bloque un récepteur qui empêche les cellules inflammatoires d'entrer dans les tissus. Il a été efficace dans le traitement des patients atteints de colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn. C'est une classe d'agents totalement différente de ce que nous avons eu. Cela aidera les patients, qu'ils aient ou non reçu d'autres thérapies biologiques. Il a été efficace chez les personnes qui n'ont jamais vu d'autres produits biologiques, et il a également été efficace chez les patients qui n'ont pas répondu à la classe anti-TNF », a déclaré Hanauer.
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Effets secondaires et risques communs

Les maux de tête, les douleurs articulaires, les nausées et la fièvre étaient parmi les effets secondaires les plus fréquemment rapportés. Les risques les plus graves associés à Entyvio comprennent les infections graves, l'hypersensibilité et les réactions liées à la perfusion, ainsi que l'hépatotoxicité.

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Un autre type d'antagoniste des récepteurs de l'intégrine a été associé à la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP), une infection opportuniste rare et souvent mortelle du système nerveux central. La LEMP est causée par un virus et ne survient habituellement que chez les patients dont le système immunitaire est compromis. Aucun cas de LEMP n'a été identifié parmi les participants aux essais cliniques d'Entyvio.
Dans son communiqué, la FDA a conseillé aux professionnels de la santé de surveiller de près les patients sous vedolizumab pour détecter de nouveaux symptômes neurologiques ou de les aggraver, notant qu'ils prévoient une surveillance post-commercialisation et des rapports d'événements indésirables.
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