La fDA approuve Otezla, une nouvelle pilule contre l'arthrite psoriasique

En accordant un clin d'œil à Otezla de Celgene (apremilast), la Food and Drug Administration (FDA) américaine propose aux patients atteints de rhumatisme psoriasique actif une nouvelle option de traitement par voie orale, sous forme de pilule. Les corticostéroïdes injectés, les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) et les inhibiteurs de l'interleukine-12 / interleukine-23 figurent parmi les traitements actuellement disponibles pour le rhumatisme psoriasique.

Le RP est une forme d'arthrite qui touche certaines personnes atteintes de psoriasis. La plupart des personnes développent le psoriasis d'abord et sont diagnostiquées plus tard avec PsA. Les principaux symptômes de l'AP sont la douleur articulaire, la raideur et l'enflure.

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Otezla est approuvé comme un traitement de 30 milligrammes deux fois par jour pour les adultes atteints d'arthrite psoriasique active. Le dosage augmentera graduellement au cours des cinq premiers jours jusqu'à ce que le patient atteigne la dose recommandée de 30 milligrammes.

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Comment fonctionne Otezla?

Otezla inhibe une enzyme appelée phosphodiestérase 4, ou PDE4, pour réguler l'inflammation chez les personnes atteintes de RP et aider à contrôler les symptômes de la maladie.

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Dans les essais cliniques, les effets secondaires les plus fréquents étaient la diarrhée, les nausées et les maux de tête, survenus au cours des deux premières semaines et avaient tendance à diminuer avec la poursuite du traitement.

Dans les essais, les patients traités par Otezla ont montré une amélioration des signes et des symptômes de l'arthrite psoriasique, y compris des articulations douloureuses et enflées et une altération de la fonction physique.

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Commentant l'approbation du nouveau médicament, Randy Beranek, président et chef de la direction de la National Psoriasis Foundation, a déclaré à Healthline que son organisation est heureuse qu'il existe une autre option de traitement pour les personnes atteintes d'arthrite psoriasique.

"Nous nous félicitons de la gamme complète de traitements qui améliorera la vie des patients et les résultats de la maladie. Il existe actuellement un certain nombre de traitements contre l'arthrite psoriasique, allant des anti-inflammatoires non stéroïdiens en vente libre aux DMARDS [médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie] et aux médicaments biologiques. Otezla est différent de ces autres traitements dans son mécanisme d'action et de sa livraison comme médicament oral », a déclaré Beranek.

Dr Indy Chabra, un dermatologue à Midlands Clinic dans le Dakota du Sud qui offre également la télédermatologie à Skin MD Now, dit Healthline, «Pour les patients atteints de psoriasis, notre traitement se divise actuellement en quatre catégories: les médicaments topiques, les médicaments oraux, les produits biologiques et la photothérapie.Ce nouveau médicament peut s'avérer un ajout important au traitement du psoriasis chez les patients qui préfèrent une thérapie orale. Enquête: la moitié des patients atteints de psoriasis insatisfaits de leur traitement »

Cuir chevelu, mains, pieds et ongles

Otezla est également prometteur pour le traitement du psoriasis. À la fin de l'année dernière, Celgene a demandé l'approbation de la FDA d'Otezla comme traitement contre le psoriasis.L'approbation est toujours en attente; une décision est attendue à l'automne 2014.

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Lors de la 72e réunion annuelle de l'American Academy of Dermatology (AAD), tenue à la fin de Mars à Denver, Colorado, Celgene a publié de nouveaux résultats de recherche sur Otezla de deux études de phase III chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

Selon la compagnie, Otezla a offert des améliorations soutenues pour les patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

Commentant la réunion de l'AAD, Chabra a déclaré à Healthline: «Les données de l'étude [Celegene] montrent une amélioration des ongles, du cuir chevelu, des mains et des pieds, qui ont été des zones relativement difficiles à traiter. "

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Selon la National Psoriasis Foundation, on estime que 7,5 millions d'Américains souffrent de psoriasis. Près de 30% de ces patients souffrent aussi de RP, avec douleurs et gonflement des articulations.

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Soulignant que les deux principaux effets secondaires d'Otezla dans les études étaient la perte de poids chez 5% des personnes et la dépression chez 1%, Chabra a déclaré: «C'est quelque chose que nous surveillerons et examinerons. "

Enfin, Chabra a déclaré:" Otezla est une thérapie ciblée et orale, et c'est le gros avantage. Ce n'est pas une injection ou une perfusion. Otezla aidera les patients, en particulier ceux qui ne peuvent pas se permettre des produits biologiques ou qui ne veulent pas d'injections. "

Les tablettes Otezla devraient être disponibles à compter du 2 avril dans les pharmacies spécialisées et par correspondance.