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Sirop contre la toux pour enfants, FDA et codéine

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Anonim

La prescription de sirop contre la toux pour enfants contenant de la codéine pourrait bientôt faire partie du passé.

Cette semaine, un groupe consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) a voté à la quasi-unanimité contre le traitement du sirop contre la toux avec des opiacés, y compris la codéine.

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Le panel de 24 experts a débattu et voté sur diverses recommandations concernant le sirop contre la toux pour enfants.

Ils ont également voté 23 contre 1 que les risques l'emportent sur les avantages de donner aux enfants des médicaments contre la toux avec l'opiacé hydrocodone.

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Ils ont également voté 21 à 2 (avec un membre du panel s'abstenant) que les risques l'emportent sur les avantages de prescrire des antitussifs opioïdes généraux pour le traitement de la toux chez les patients pédiatriques.

Le vote intervient plusieurs mois après que les médecins de la FDA ont prescrit des médicaments contenant de la codéine aux enfants de moins de 12 ans.

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Il n'y a pas encore d'indication de quand ou si la FDA Dans une déclaration à Healthline, l'attaché de presse de la FDA, Michael Felberbaum, a déclaré que l'agence "continuera à partager avec le public les mises à jour sur les mesures que l'agence prend pour aborder cette question importante. "

"Les comités consultatifs de la FDA fournissent des conseils d'experts indépendants à l'agence sur un éventail de questions scientifiques, techniques et politiques complexes", écrit-il dans un courriel adressé à Healthline. "Bien que les comités consultatifs fournissent des recommandations à l'agence, la FDA prend les décisions finales. "

La décision est louée

Pour les experts dans le domaine, les nouvelles ont été saluées comme un moyen de protéger les enfants et les jeunes adultes contre les complications dangereuses associées à la drogue.

Dr. Donna Seger, directrice médicale et directrice exécutive du Tennessee Poison Centre, a déclaré que le sirop contre la toux à la codéine, en particulier, a été associé dans de rares cas à des enfants développant une dépression respiratoire due au médicament.

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"Il y a des gens qu'on appelle des métaboliseurs rapides et des métaboliseurs lents", a-t-elle dit à Healthline. "Les enfants qui le métabolisent rapidement peuvent souffrir de dépression respiratoire. "

Dans de rares cas, la dépression respiratoire causée par le sirop contre la toux a entraîné une hospitalisation et même la mort. La FDA a constaté que les médicaments contenant de la codéine ont causé au moins 26 décès depuis 1969.

Seger a dit qu'elle craignait moins que les enfants abusent du sirop contre la toux pour un opiacé élevé, surtout s'ils sont seulement exposés au médicament. quelques jours.

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Elle a plutôt dit qu'elle avait plus de préoccupations à propos des adolescents qui abusaient du sirop contre la toux avec le Dextromethorphan (DXM), ce qui peut entraîner de l'euphorie.

"Elle était et est encore abusée comme un hallucinogène", a-t-elle expliqué.

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Efficacité des médicaments contre la toux

Dr. Sophia Jan, directrice de la pédiatrie générale au Centre médical pour enfants Cohen à New York, a déclaré que les enfants ne devraient pas recevoir de sirop contre la toux avec des opiacés, d'autant plus que rien ne prouve que le sirop contre la toux fonctionne bien.

"Tout d'abord, le sirop contre la toux, avec ou sans codéine, n'est pas efficace chez les enfants", a déclaré Jan dans un communiqué envoyé à Healthline. "Pourtant, les médicaments contre la toux sont quelques-unes des raisons les plus fréquentes de surdose et les appels aux centres anti-poison. Les composants en vente libre de ces médicaments ont des effets secondaires multiples, tandis que la partie narcotique de ces médicaments peut provoquer l'arrêt de la respiration chez les enfants. "

Lors de la réunion de lundi, certains des experts du groupe auraient exprimé des inquiétudes sur le fait que peu de preuves montrent que ce médicament supprimerait efficacement la toux et qu'il pourrait provoquer des réactions dangereuses.

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"On ne m'a jamais enseigné que la morphine est un médicament approprié", a déclaré le Dr Kelly Wade, néonatologiste au Children's Hospital de Philadelphie, cité par STAT News.

Elle a ajouté: "C'est vraiment un remède contre la toux historique et désuet. "

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La crise des opioïdes

Alors que les enfants plus âgés risquent moins la dépression respiratoire associée au sirop contre la toux à la codéine, Jan a souligné que les adolescents et les jeunes adultes pouvaient abuser des médicaments contre le rhume.

"Les cerveaux des enfants, des adolescents et des jeunes adultes ne sont pas complètement formés, et par conséquent ont un jugement immature", a-t-elle dit. «L'exposition aux opiacés ne fait qu'empirer encore plus le jugement et exposer les enfants à un risque plus élevé de blessure involontaire. "

Elle a également déclaré qu'avec la crise des opioïdes en cours aux Etats-Unis, les médecins ne devraient pas exposer inutilement les enfants à des opiacés, même si ce n'est que pour quelques jours avec du sirop contre la toux.