Les efforts de la FDA pour prévenir les augmentations de prix des médicaments
Table des matières:
- Cependant, ce sont les actions de Shkreli qui ont attiré l'attention sur le besoin de concurrence sur le marché pharmaceutique.
- Actuellement, la FDA a sept catégories de médicaments supplémentaires qui justifient un examen accéléré.
Lorsque le PDG de Turing Pharmaceuticals, Martin Shkreli, a augmenté le coût de Daraprim, un puissant médicament antiparasitaire, à partir de 13 $. De 50 à 750 $ par pilule, il gagne rapidement le genre de notoriété habituellement réservée aux méchants de la bande dessinée.
Le daraprim était le seul médicament disponible pour traiter la toxoplasmose, une maladie causée par Toxoplasma gondii, un parasite qui attaque les personnes dont le système immunitaire est affaibli. La maladie est le plus souvent observée chez les patients atteints du SIDA, bien qu'elle ait été observée chez les patients sous chimiothérapie. Lorsqu'elle n'est pas traitée, la toxoplasmose est généralement mortelle.
PublicitéPublicitéLe visage suffisant de Shkreli était plâtré sur Internet. Le terme «pharma bro» est entré dans le lexique culturel, et les médias ont fait un point-sur-le-champ-jour de l'industrie pharmaceutique.
Shkreli était considéré comme «le visage de la profusion désespérée de la souffrance des humains», «la combinaison parfaite et très odieuse de l'arrogance, de la jeunesse et de l'avarice» et «l'homme le plus détesté en Amérique. "
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Turing a exploité une faille gouvernementale qui permet aux compagnies pharmaceutiques de facturer n'importe quel prix pour des médicaments sans alternative ou formulation générique.AdvertisementAdvertisement
Lundi, Reuters a publié un rapport exclusif sur les augmentations de prix des médicaments couramment utilisés aux États-Unis au cours des cinq dernières années. Le service de nouvelles a révélé que les prix de quatre des dix médicaments les plus utilisés au pays ont bondi de plus de 100% au cours de cette période. Les six autres médicaments ont augmenté de plus de 50%.Pour en savoir plus: Pourquoi certaines drogues coûtent-elles autant et d'autres pas
Accélérer le processus
Cependant, ce sont les actions de Shkreli qui ont attiré l'attention sur le besoin de concurrence sur le marché pharmaceutique.
Moins d'un an après l'exercice de Shkreli sur les prix abusifs et les arrestations pour fraude sur titres, la Food and Drug Administration (FDA) a réagi en accélérant le processus d'approbation des médicaments qui pourraient remplacer les médicaments. traitement approuvé, comme dans le cas de Daraprim.
Keith Flanagan, directeur du Bureau de la politique des médicaments génériques du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a décrit le nouveau processus comme une «voie express» dans les supermarchés. "
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Le récent changement pourrait accélérer le processus d'approbation de 125 nouveaux médicaments.En vertu de la politique, les présentations d'ANDA doivent porter sur des médicaments qui n'ont qu'une seule formulation actuellement approuvée par la FDA. Ils ne peuvent pas non plus avoir de brevets bloquants ou exclusifs.
La nouvelle politique visant à limiter les concurrents génériques à ce que l'industrie appelle les produits «à fournisseur unique» n'est que l'un des nombreux efforts déployés récemment par la FDA pour empêcher le genre de profiteurs employés par Turing.
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"Nous avons embauché de nouveaux employés, réorganisé notre bureau, amélioré nos processus opérationnels et modernisé nos systèmes d'information pour améliorer la rapidité et la prévisibilité du processus d'examen ANDA", a déclaré Flanagan à Healthline par courriel. «À compter d'octobre 2016, une ANDA entrante sera examinée dans un délai de 10 mois, et les priorités en matière de santé publique, telles que les soumissions pour les produits à fournisseur unique, seront encore accélérées. "Lire la suite: Le pacte commercial massif pourrait gonfler les prix mondiaux des médicaments»
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Sept catégories accéléréesActuellement, la FDA a sept catégories de médicaments supplémentaires qui justifient un examen accéléré.
Il s'agit des médicaments considérés comme des «premiers génériques» ou des nouvelles versions génériques des médicaments de marque, ainsi que des médicaments nécessaires pour répondre aux urgences de santé publique, aux pénuries de médicaments ou aux programmes spéciaux comme le Plan d'urgence du Président. le soulagement.
La FDA n'a pas son mot à dire dans la détermination du coût du Daraprim ou d'autres médicaments pouvant sauver des vies.
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Bien que Shkreli ait récemment utilisé ses droits au cinquième amendement pour éviter de témoigner devant le Congrès, Turing n'a jamais baissé le prix de Daraprim. Une alternative composée à la drogue faite par Imprimis Pharmaceuticals se vend à 1 $ par pilule.La FDA peut travailler pour empêcher l'érosion des prix dans le futur, mais il est clair que dans certains cas, et dans plus d'un cas seulement l'exemple de Turing, le dommage a déjà été fait.
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