Hyland dentition produit FDA rappelle
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Hyland Inc. a finalement cédé à la pression de la Food and Drug Administration (FDA) et a rappelé deux de ses produits de comprimés de dentition.
Sur son site Internet, la société a publié un communiqué affirmant qu'elle avait pris la "décision très difficile" de retirer des rayons de ses tablettes de dentition pour bébé et de ses tablettes de dentition pour bébé Nighttime.
PublicitéPublicitéLes responsables de l'entreprise ont déclaré qu'aucun autre produit Hyland n'est concerné.
La société a déclaré croire que les deux produits rappelés sont sûrs, mais Hyland "adhère" à ce que la FDA a demandé.
Le mois d'avril. 7, les fonctionnaires de la FDA ont publié une lettre fortement exprimée disant à Hyland d'émettre un rappel immédiat des deux produits.
PublicitéEn octobre, les autorités de la FDA ont publié un avis recommandant aux parents de ne pas donner à leurs enfants des comprimés ou des gels de dentition homéopathiques.
Les comprimés et les gels sont vendus en ligne ainsi que dans certains magasins.
PublicitéAdvertisementHyland's, qui dit avoir la marque de comprimés de dentition la plus vendue, a déclaré à CNN que le produit était fidèle à sa marque.
Les pharmacies CVS ont toutefois annoncé qu'elles avaient retiré de leurs rayons les produits de Hyland ainsi que leurs propres versions et celles de Baby Orajel Naturals.
La FDA a recommandé aux parents d'arrêter d'utiliser ces produits et de jeter tout ce qu'ils ont dans leur maison.
La dentition peut être prise sans ordonnance ou sans ordonnance. Dr. Janet Woodcock, Food and Drug Administration"La dentition peut être contrôlée sans ordonnance ou sans ordonnance", a déclaré Janet Woodcock, directrice du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, dans un communiqué de presse.
L'avis a été émis après que les parents ont déclaré que leurs enfants avaient des crises d'épilepsie, avaient de la difficulté à respirer et présentaient une léthargie, entre autres symptômes, après avoir pris les produits homéopathiques.
PublicitéPublicitéLes responsables de la FDA ont déclaré qu'ils enquêtaient sur les incidents. Ils ont ajouté les comprimés homéopathiques et les gels n'ont pas été évalués pour la sécurité ou l'efficacité.
Ce n'est pas le premier avis que la FDA a émis contre les comprimés de dentition homéopathiques. En 2010, la FDA a publié un autre avis. Celui-ci nommait spécifiquement la marque Hyland's.
Les comprimés de dentition sont destinés à traiter les symptômes que les bébés éprouvent lorsque leurs premières dents entrent en jeu.
PublicitéLes comprimés homéopathiques contiennent des versions diluées de substances naturelles.
Les comprimés de dentition de Hyland contiennent de la belladone.
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Belladonna concerne
Belladonna est une plante de morelle. Il a été utilisé pour traiter les tremblements et les spasmes - symptômes causés par des conditions telles que la colite et la maladie de Parkinson.
Cependant, belladonna a aussi le potentiel d'être dangereux.
PublicitéDr. David Krol, président de la section sur la santé bucco-dentaire de l'American Academy of Pediatrics (AAP), a déclaré: «Il n'y a pas vraiment d'utilisation chez les enfants et … cela peut avoir des effets secondaires importants. "
La recherche montre que les enfants peuvent surdoser sur la belladone après avoir ingéré l'équivalent de seulement deux ou trois des baies. Cela rend important que le dosage est surveillé attentivement.
PublicitéPublicitéL'avis de 2010 de la FDA indiquait que les comprimés de Hyland ne contenaient pas de quantité constante de belladone dans chaque comprimé. Cela a rendu plus probable que les nourrissons auraient une surdose sur les comprimés.
La société a émis un rappel et un nouveau comprimé a été introduit en 2011.
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Symptômes de dentition
La difficulté à apaiser Les symptômes d'un bébé pendant qu'il fait ses dents sont qu'il n'y a pas beaucoup de recherches pour soutenir ce qui marche et ce qui ne marche pas.
En fait, Krol dit qu'il n'y a pas de symptômes typiques associés à la dentition.
"Beaucoup de gens supposeront que si un enfant bave beaucoup, s'il est difficile, s'il pleure, s'il a des symptômes qui peuvent être attribués à la dentition, "At-il dit à Healthline. "Mais la littérature nous dit qu'il est difficile de lier directement toutes ces choses à la dentition. Ils peuvent être causés par une variété d'autres choses. "
Ces comportements sont également typiques des nourrissons de 6 mois, qu'ils soient jeunes ou non.
Cependant, la diarrhée, les vomissements et la fièvre ne sont jamais des symptômes de dentition. Ces symptômes peuvent être causés par des conditions plus graves. Et parce qu'ils peuvent rapidement devenir très sérieux pour les nourrissons, les parents devraient appeler un médecin.
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Prise en charge des enfants
Les nourrissons qui ont des dents sont assez vieux pour d'autres médicaments tels que l'ibuprofène (Advil) et l'acétaminophène (Tylenol).
Mais Krol dit que les parents devraient éviter d'utiliser n'importe quel type de médicament s'ils pensent que leur enfant a des symptômes de dentition.
En équilibrant à la fois la science et le risque, je me trompe en n'encourageant aucun médicament pour la dentition. Dr David Krol, Académie Américaine de Pédiatrie"En équilibrant à la fois la science et le risque, je me trompe en n'encourageant aucun médicament pour la dentition", a-t-il dit.
Lorsque les parents donnent des médicaments aux nourrissons, il y a toujours un risque que le nourrisson absorbe trop. Au lieu de cela, Krol recommande que les parents soient apaisants et aimants pour un enfant qui a des problèmes de dentition.
Si un enfant a mal aux gencives, les parents peuvent congeler les anneaux de dentition. Il suggère également aux parents de congeler un gant de toilette humide, de l'envelopper autour de leur doigt et de le frotter sur les gencives de l'enfant.
