Impuissance Drug Cialis peut être bientôt disponible sur le comptoir

Cialis, un médicament contre la dysfonction érectile (DE), est actuellement disponible uniquement sur ordonnance. Cialis a d'abord été approuvé par l'Agence européenne des médicaments en 2002, suivi par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2003, pour le traitement de l'ED.

Selon les termes de l'accord, Sanofi acquiert les droits exclusifs de demander l'approbation de Cialis pour les ventes de gré à gré (OTC) aux États-Unis, en Europe, au Canada et en Australie. Sanofi détient également des droits exclusifs de commercialisation de Cialis OTC suite à la réception par Sanofi de toutes les approbations réglementaires nécessaires. En cas d'approbation, Sanofi prévoit de fournir Cialis OTC après l'expiration de certains brevets.

PublicitéPublicité

En savoir plus sur les traitements naturels pour les urgences »

Vincent Warnery, vice-président directeur de la division mondiale des soins de santé chez Sanofi, a déclaré dans un communiqué:« Cet accord nous donne l'occasion de travailler avec Lilly, un leader en santé masculine, pour transformer la façon dont cette importante médecine est offerte à des millions d'hommes à travers le monde. "

David Ricks, premier vice-président, Lilly, et Le président, Lilly Bio-Medicines, a déclaré dans son communiqué: "Des millions d'hommes à travers le monde font confiance à Cialis pour le traitement des DE Nous sommes ravis de travailler avec Sanofi afin de permettre à plus d'hommes atteints d'ED Un produit sûr et fiable sans ordonnance

Publicité

Ricks a ajouté: «Le passage d'un médicament à un médicament en vente libre est un processus hautement réglementé, axé sur les données et scientifiquement rigoureux. En collaboration avec Sanofi, nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec les autorités de réglementation pour définir les actions appropriées et les précautions nécessaires pour aider les patients à utiliser Cialis en vente libre de manière appropriée. "

Lire la suite: Les effets secondaires courants des médicaments ED »

PublicitéPublicité

Expert en commutation de Rx à OTC dans

Steve Francesco, président et chef de la direction de Francesco International, New York City, un expert dans le Rx-to-OTC "Il y a eu des tentatives pour prendre du Viagra (citrate de sildénafil) en vente libre." Pfizer a fait un dépôt pour passer du Viagra de Rx à OTC en Europe et ils ont presque réussi. "

Francesco a poursuivi en disant que Du point de vue de la sécurité, Cialis est un meilleur candidat pour un switch Rx-to-OTC que Viagra. "Cialis est différent de Viagra en ce sens que Cialis a un certain nombre de doses, et c'est probablement la plus faible dose qui serait commutée. considéré comme sûr et efficace, et il a un bien meilleur profil d'effets secondaires que Viagra.

En savoir plus sur l'impuissance »

La pression artérielle est un problème de sécurité

Soulignant que le Cialis et le Viagra ont été initialement développés pour traiter l'hypertension artérielle, Francesco a déclaré qu'un problème de sécurité devrait être résolu. Cialis risque de faire baisser la tension artérielle et d'entraîner de graves conséquences pour la santé, comme un évanouissement, ou d'être moins réactif au volant.

"Si vous prenez des médicaments contre la pression artérielle, Cialis serait un médicament supplémentaire contre l'hypertension artérielle. En tant que médicament sur ordonnance, les médecins peuvent prescrire Cialis et dire à un homme, s'ils ont une dose du soir de certains autres médicaments contre la pression artérielle, qu'ils devraient prendre du Cialis à la place ", a expliqué Francesco.

AdvertisementAdvertisement

Nouvelles connexes: Les pilules de dysfonctionnement érectile fonctionnent-elles? »

Ce que la FDA va considérer

Pour qu'un changement se produise, la FDA détermine si les exigences de prescription sont nécessaires pour la protection de la santé publique. L'agence fait cela en examinant la toxicité du produit, le potentiel de nocivité, la méthode d'utilisation et toute autre information nécessaire pour déterminer si le médicament est sûr et efficace pour l'automédication, comme indiqué dans l'étiquetage proposé

. Pour voir si la FDA donnera le feu vert à Cialis pour aller en OTC, Francesco a souligné que Cialis aurait trois ans d'exclusivité de commercialisation sur le marché de gré à gré, si la FDA approuve. "Si elle change après l'expiration du brevet, cela signifie que l'ingrédient actif pourrait également être commercialisé par d'autres entreprises. Les compagnies voudront qu'il passe à l'OTC juste avant l'expiration du brevet », a déclaré Francesco.

Publicité

Les brevets de Cialis devraient expirer entre 2017 et 2020.