Animas Vibe Review: Pompe à insuline et G4 Combo Dexcom

Pendant deux semaines pendant les vacances, j'ai testé le nouveau dispositif combo Animas Vibe (pompe à insuline Animas plus moniteur de glucose continu Dexcom) approuvé par la FDA il y a un peu plus d'un mois.

Nous apprécions cette opportunité de tester ce nouvel appareil avant qu'il ne soit officiellement commercialisé dans les semaines à venir.

Ce n'est que le deuxième produit combiné pompe à insuline-CGM disponible aux États-Unis (après le système de Medtronic), et le premier à inclure le populaire Dexcom G4, et il a fallu beaucoup de temps; Dexcom et Animas ont d'abord annoncé leur accord de développement conjoint en janvier 2008, et ce système intégré a été lancé à l'étranger à la mi-2011. Il y a eu beaucoup d'accumulation ici aux États-Unis, avant et après le dépôt d'Animas auprès des régulateurs en avril 2013, alors j'avais de grands espoirs dans ce procès de deux semaines.

{Divulgation: JnJ m'a fourni le système complet et les fournitures pour une durée d'environ 16 jours. Comme toujours, c'était sous l'accord qu'ils n'auraient aucune influence sur ce que nous disons ou écrivons.}

Dans les mots de mon éducateur d'Animas impressionnant pendant ma formation à la fin décembre: Vous pouvez penser à ce système en termes de Habitation - Les deux composantes étaient autrefois des unités d'habitation distinctes, mais maintenant elles coexistent sous le même toit et ressemblent davantage à des pièces différentes dans une grande maison. Maintenant, quiconque l'utilise bénéficie de tous les avantages de la plomberie, du chauffage, de la climatisation et ainsi de suite.

J'ai trouvé qu'il y a de bonnes et de moins bonnes choses à propos de la Vibe, et comme pour tout, les opinions varient. Malheureusement, rien ne m'a vraiment impressionné au sujet de la Vibe, et même le CGM intégré ne suffit pas à me convaincre que cela valait la peine d'attendre, ou de me convaincre d'acheter ce système pour moi-même.

Gardez à l'esprit: je viens de plus d'une décennie de pompage Medtronic, et j'ai seulement essayé le Ping pendant un mois pour avoir une idée de cela il y a environ un an. Je n'étais pas impressionné à ce moment-là, mais je me demandais vraiment si cette version légèrement modifiée avec CGM intégré pouvait suffire à faire de moi une machine à laver Animas - mais ce n'était pas le cas.

Voici mes observations de mes deux semaines de tests:

Intégration G4: La plus grande revendication de Vibe est évidemment la combinaison CGM, i. e. le besoin évident de regarder un seul appareil pour mes données D, sans avoir besoin de transporter un second récepteur. Notez que vous pouvez toujours obtenir un récepteur G4

et le coupler si vous le souhaitez, bien qu'il ne soit pas inclus dans la boîte Vibe. Si vous le souhaitez, vous devrez contacter Dexcom et l'acheter probablement en plus des coûts de la nouvelle Vibe.Comme je possède déjà un Dexcom G4, j'ai réglé mon récepteur et le Vibe dans le même émetteur, et ils ont tous deux bien fonctionné (voir les notes sur le nouvel algorithme ci-dessous).

Sur le Vibe, vous avez tous les mêmes écrans de tendances horaires (1, 3, 6, 12, 24) que le

sur le récepteur G4, mais un nouvel écran supplémentaire affiche votre glycémie actuelle lire en grand nombre, plus la flèche de la tendance, le temps, et toute insuline à bord (IOB) juste en bas! J'ai été impressionné que le système se souvienne du dernier écran CGM que vous avez visionné, vous permettant de revenir plus rapidement à l'endroit où vous étiez au cas où l'écran arriverait à expiration et que vous deviez le réactiver.

Double suspension: Lorsque vous suspendez votre administration d'insuline, le flux de données CGM est également mis en pause. Non, cela ne redémarre pas réellement le capteur, mais cela signifie que vous ne pouvez pas voir les données CGM actuelles tant que vous ne les avez pas suspendues. Mon entraîneur a laissé tomber cette bombe pendant mon installation, mais je l'ai oublié jusqu'à un jour ou deux plus tard quand … un faible taux de sucre dans le sang m'a fait tomber à 54 mg / dL, et j'ai dû couper l'insuline un peu.. Après avoir traité, j'ai regardé l'écran CGM de la Vibe et j'ai réalisé que je n'avais aucune idée de la direction de mon sucre sanguin ou si j'avais besoin d'un traitement supplémentaire. Heureusement, j'avais mon récepteur G4 préexistant à côté de moi, donc je pouvais voir que je rebondais, même si je me sentais encore assez faible. Ce réglage n'est pas un défaut, dit Animas, à cause de l'analogie de la maison: si Dexcom et Animas sont deux pièces et que vous sortez de la maison pour verrouiller la porte, vous perdez l'accès aux deux pièces jusqu'à ce que vous y retourniez.

Hmm … eh bien, nous avons aussi appelé Med-T pour demander si leurs combos pompe-CGM (soit Revel ou 530G) le font, et on leur a dit qu'ils n'ont pas de double-suspension comme ça Animas Vibe fait.

Algorithme CGM:

Comme Animas a déposé ce système auprès de la FDA au printemps 2013, et que Dexcom vient de recevoir l'approbation de son dernier algorithme avancé le mois dernier, le Vibe n'a naturellement pas ce logiciel intégré. Heureusement, cela n'a pas eu beaucoup d'impact négatif pour moi. J'ai trouvé que la plupart de mes lectures étaient dans les 15 points de mon récepteur Dexcom mis à jour, et les graphiques de tendance étaient similaires. C'était amusant de comparer les deux, surtout quand Nightscout / CGM dans le Cloud était connecté pour des affichages supplémentaires.

Scre

fr et Couleurs: J'ai vraiment aimé la luminosité de l'écran, chaque fois que vous appuyez sur un bouton. Contrairement à Med-T, le voyant de l'écran Vibe ne s'éteint pas et reste éteint lorsque vous vous déplacez dans les vues d'écran. Et le astucieux bouton "CGM Shortcut" sur le dessus de la pompe sert également de rétroéclairage et de gradation / éclaircissement, ce qui est agréable. Et oui, j'ai vraiment aimé le contraste du texte blanc sur l'écran noir, et comment la ligne de tendance est surlignée en jaune. Beaucoup plus facile sur les yeux par rapport à Med-T, qui a un texte noir sur gris et un surligneur noir. Les couleurs de l'écran Vibe CGM sont sympas, en particulier les lignes rouges et bleues qui signalent des seuils hauts et bas (bien que ce serait bien de voir le numéro changer de couleur, comme les numéros sur l'écran du récepteur G4).

Treat-to-Target, Not Range:

Je suis un fan de la façon dont Animas vous donne un nombre cible de glycémie, et l'utilise pour déterminer la quantité d'insuline dont vous pourriez avoir besoin pour les corrections. La notion qui sous-tend cela vise des objectifs spécifiques, plutôt que de vous maintenir dans une fourchette définie comme étant pas trop élevée et pas trop faible. Math Class Redux:

Une des principales différences dans la façon dont les pompes Animas calculent les doses d'insuline est de vous montrer tous les calculs et les calculs lorsque vous faites défiler les menus et les nombres. de nombreux autres systèmes font. Les utilisateurs vétérans d'Animas peuvent être habitués à ça, et même comme ça … mais j'ai trouvé ça frustrant. Cela m'a rappelé comment les professeurs de mathématiques à l'école nous ont montré notre travail plutôt que d'écrire un résultat. Dans ce cas, voir le «travail» ne me donnait aucune valeur, et l'écran semblait juste encombré de trop de chiffres chaque fois que j'ajoutais une valeur de BG, corrigée ou dosée pour de la nourriture.

Pas de bolus à distance / annulé:

Un grand changement avec le Vibe est qu'il ne vient pas avec un lecteur distant comme son prédécesseur Animas Ping. Maintenant, la télécommande elle-même n'est pas une grosse affaire pour moi, car je ne suis pas celui qui veut cacher ma pompe dans une poche ou sous les vêtements et utiliser une télécommande pour une programmation discrète. Mais la nature même de la Vibe appelle à une distance, à mon humble avis - parce que, tout en dosant l'insuline, vous ne pouvez pas toucher n'importe quel bouton du tout, ou il annulera votre bolus. J'ai perdu le compte du nombre de fois que j'ai pris de l'insuline, puis lorsque j'ai refermé la pompe dans l'étui de ma ceinture ou que je l'ai refermée dans ma poche, le bolus a été annulé parce qu'un bouton a été poussé! Oui, vous obtenez un peu d'avertissement sur l'écran … pour moi, il a vibré quatre fois, comparé à la vibration unique qui indique qu'un bolus est terminé. Mais venant de ma vieille pompe Med-T qui vibre trois fois après chaque bolus terminé, je me suis mélangé à la différence de ces alertes et je n'ai pas réalisé ce qui s'était passé. C'est plus que rageant pour moi. Et potentiellement dangereux aussi.

Défilement moins qu'idéal:

Le défilement de haut en bas correspond également à la plupart des menus Vibe, bien que les écrans d'état vous permettent de faire défiler les flèches d'avant en arrière. Mais le temps de latence est très perceptible, et il n'arrête pas de défiler sur le numéro lorsque vous relâchez le bouton. C'est une autre grande frustration pour moi, comparé aux designs lisses et conviviaux que j'ai vus sur les autres pompes. Cette fonctionnalité maladroite fait vraiment sentir le Vibe comme un téléavertisseur dans un monde de smartphones, ou un PDA Palm Pilot dans un univers tactile iPhone / Android. J'ai même été (pas si) affectueusement fait référence à la Vibe lors de ce procès comme ma pompe DOS-Prompt, grâce au défilement de la vieille école et à l'apparence des menus.

Un autre problème que j'ai rencontré était que lorsque vous faites défiler les menus pour traiter une dose, si une alerte CGM arrive à l'interruption, le système vous ramène à l'écran d'accueil pour confirmer.En conséquence, vous êtes obligé de recommencer le processus de dosage d'insuline depuis le début. Pouah!

Voici une démo rapide (sans aucun son) de correction d'une glycémie élevée avec le Vibe:

Attendez-le:

Des secondes et des secondes sont gaspillées avec cette pompe. Vous suspendez l'administration d'insuline ou le SGC, ou vous commencez une dose d'insuline, et le Vibe vous donne immédiatement un bip ou une vibration rapide pour vous indiquer que vous êtes en pause. Mais quand vous cliquez sur Reprendre, il n'y a rien … pendant 18 secondes entières, la pompe reste là sans changer, vous verrouillant sur la ligne de résumé en surbrillance pendant que vous vous demandez si vous avez réellement redémarré votre dosage d'insuline et votre CGM. Cela m'a rendu complètement fou. Aller à la valeur:

Du côté positif, le Vibe dispose d'une fonction "Aller à la valeur" qui vous évite d'avoir à passer de 0. 0 à chaque fois que vous voulez calculer une dose d'insuline (comme vous devez avec le Ping). Avec la Vibe, si vous appuyez une fois sur la flèche vers le haut, elle saute automatiquement au dernier numéro utilisé, puis vous pouvez faire défiler vers le haut ou vers le bas pour la modifier. Cela réduit une partie du temps de défilement, donc je donne des accessoires Animas sur ce changement.

Ressentir la brûlure:

Ceci est surprenant, mais aussi quelque chose que j'ai entendu dire par d'autres - il y avait plusieurs fois où l'insuline semblait brûler en entrant en moi. Animas offre beaucoup plus rapidement que Med-T, donc même avec la vitesse de livraison réglée sur "Lent" au lieu de "Normal", la sensation m'a fait broncher plusieurs fois. En plus d'avoir essayé pour la première fois les ensembles de perfusion inclinés tout-en-un, quatre de mes sites de perfusion ont commencé à souffrir après environ un jour et même une bulle d'insuline sous la peau où la canule est entrée. Peut-être que c'est une erreur d'opérateur et une courbe d'apprentissage ici, mais en combinant ce facteur de combustion avec seulement 180 unités après l'amorçage, les aspects insuline de la Vibe m'ont rendu moins enthousiaste au sujet de tout le système.

Base de données sur les aliments:

Je n'étais pas certaine que la liste des aliments m'intéresserait beaucoup, mais il s'est avéré que c'était une caractéristique que j'aimais. Il s'avère que, Animas l'a remis dans le Vibe après l'avoir rendu accessible uniquement dans le Ping du lecteur OneTouch Ping, contrairement à leur modèle de pompe 20/20 précédent qui l'incluait dans la pompe elle-même. La liste pré-programmée comprend toutes sortes d'aliments de base dans différentes catégories, et j'ai utilisé certains d'entre eux sans aucun problème. Mais malheureusement, à l'heure actuelle, il n'y a aucun moyen de personnaliser ou de personnaliser la liste des aliments (ou les tonalités d'alerte avec nos propres sons créés sur mesure). Les utilisateurs de Vibe à l'étranger peuvent faire une certaine personnalisation, mais pas nous aux États-Unis (grrr). Animas affirme que la nouvelle version de Vibe ne fonctionne pas avec l'ancien logiciel ezManager Max qui permettrait normalement ces personnalisations, et que la plate-forme de journalisation Web DiaSend ne prend pas en charge la base de données d'aliments.

Accès aux données:

N'ayant jamais testé Diasend auparavant, je l'ai trouvé assez simple à installer et à utiliser.Et c'était tellement agréable de voir toutes mes données en un seul endroit - au moins, ma pompe et les données CGM. Mais il s'avère que, puisque je suis généralement une pompe Med-T et que j'utilise le lecteur Bayer Contour Next USB Link connecté, mon lecteur n'est pas supporté par Diasend. La version non liée à Med-T de ce compteur Bayer est prise en charge, mais pas la version liée, grâce à la concurrence entre Animas et Med-T. Je n'ai pas réellement téléchargé les données de mon Vibe jusqu'à la fin de mon essai, il ne m'est donc pas venu à l'esprit d'utiliser un compteur différent pour ces quelques semaines. Tant pis. Et j'ai contacté à la fois Animas et DiaSend au sujet de la base de données de nourriture incluse, et DiaSend nous assure que c'est dans les travaux. Ce sera une fonctionnalité intéressante, de voir toutes nos listes d'aliments associés à la numération des glucides et le dosage de l'insuline. Water-friendly:

Les pompes Animas sont étanches à 12 pieds pendant 24 heures. Bien que cela ne signifie absolument rien pour moi personnellement, mon entraîneur Animas a mentionné que c'est en fait l'un des avantages les plus mentionnés des pompes Animas par la plupart des utilisateurs, et j'ai entendu de nombreux amis qui disent que c'est très important pour eux. C'est quelque chose que Animas peut se vanter de ses concurrents, puisqu'aucun d'entre eux ne peut l'égaler (même OmniPod, puisque le contrôleur PDM n'est pas étanche). Voilà donc ma rupture sur ce que j'appelle les «traits de la vie» de l'Animas Vibe. Si vous voulez en savoir plus sur les aspects techniques, visitez ce récent rapport de comparaison de pompes, ou consultez d'autres revues DOC de Kerri, Manny et Melissa.

Big Takeaways

En résumé, je dirais que l'Animas Vibe fait ce qu'il faut, et n'a aucun scrupule à vanter ses plus grands tirages - intégration CGM, convivialité de l'eau, et quelques écrans couleur faciles à voir. Vous ne pouvez pas discuter avec ceux-là, vraiment. Et comment critiquer sérieusement un appareil qui est le seul combo Dexcom G4-pump sur le marché, promis depuis sept ans? !

En écrivant cette critique, j'ai eu des difficultés avec ça. J'ai passé deux jours à réfléchir, à relire, à réévaluer le Vibe et à essayer de trouver plus de bons avantages que j'avais peut-être manqués ou négligés. Je ne voulais pas devenir un maudit grincheux qui refuse d'accepter le changement simplement parce que c'est différent de ce que je suis à l'aise. Je ne voulais pas être trop critique, mais bien sûr, j'ai besoin de partager ma prise honnête comme quelqu'un qui vient à cette épreuve avec 14 ans d'expérience de pompage. Et j'avais en fait de grands espoirs que je pourrais être frappé d'une façon ou d'une autre avec la Vibe.

Malheureusement, cela ne s'est pas produit, et mon verdict final est le suivant: le Vibe est un dispositif médical obsolète et contre-intuitif qui semble avoir été plus pertinent s'il avait été publié il y a plusieurs années comme promis. Aujourd'hui, il ne se sent pas novateur, mais plutôt comme un appareil qui répond à un besoin de marché uniquement parce qu'il l'a promis il y a longtemps, et qu'il vaut mieux «mieux vaut tard que jamais». "

Mais bon, le Vibe a un G4

intégré … non? Ne devrait-ce pas le seul et unique argument de vente qui compte? Je suppose que cela dépend de ce que signifie vraiment une CGM tissée pour vous personnellement, si une option de télécommande est un briseur d'affaire pour vous, et combien d'activité de l'eau vous pouvez avoir dans votre vie.

Bien que Tandem Diabetes ait soumis à la FDA son propre combo tx: pompe slim-Dexcom G4 et pourrait très bien l'obtenir bientôt, Animas a signé un accord d'exclusivité de six mois avec Dexcom, nous sommes donc loin de avoir une autre option intégrée G4. D'autres partenariats sont prévus pour l'année ou les deux prochaines années, et cela m'inquiète tout simplement de savoir si des mises à niveau d'Animas seront bientôt disponibles - ou si nous devrons attendre encore plusieurs années pour la prochaine itération.

Pendant ce temps, nous sommes heureux d'entendre Animas dire que si quelqu'un achète le Vibe et n'est pas satisfait avec lui pour une raison quelconque, il y a une politique de retour de 30 jours *. Comme avec tous les appareils, je suis un fervent partisan de les essayer avant de prendre un engagement aussi important.

* (CORRECTION: Animas a tendu la main le 1/9/15 pour nous informer qu'ils ne sont pas en train d'offrir des tests gratuits avant d'acheter, comme on nous l'avait dit à l'origine numéro de service client et demande si les clients potentiels pourraient en essayer un avant d'acheter. )

Merci pour cette opportunité d'avis, Animas, mais surtout merci à vous et à Dexcom pour avoir vu ce long processus jusqu'à la fin et avoir offert aux personnes handicapées un autre choix.

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