Avertissements sur les médicaments contre l'acné susceptibles de provoquer des réactions allergiques graves

Les personnes qui prennent des médicaments contre l'acné en vente libre courent le risque, dans certains cas, de déclencher des réactions allergiques graves, y compris des réactions potentiellement mortelles.

Santé Canada a émis un avertissement qui stipule que les préparations topiques contre l'acné dont les ingrédients actifs sont le peroxyde de benzoyle ou l'acide salicylique présentent un risque de réactions allergiques graves. Il y a actuellement plus de 400 produits au Canada avec ces ingrédients.

publicitéPublicité

Ces réactions vont des irritations du site d'application telles que sécheresse, brûlure, démangeaisons, desquamation, rougeur et enflure à des réactions extrêmes telles que l'anaphylaxie.

L'anaphylaxie est une réaction allergique grave et potentiellement mortelle qui touche le plus souvent les aliments, les piqûres d'insectes, les médicaments et le latex. L'état, s'il n'est pas immédiatement traité, peut être fatal.

Lire la suite: Est-ce que l'exercice aide l'acné? »

Publicité

La raison des alertes

Les réactions allergiques sévères et les hospitalisations à des médicaments contre l'acné sont rares.

Néanmoins, Santé Canada a diffusé l'alerte - appelée Mise à jour de l'information et Résumé de l'examen de l'innocuité - en décembre, à la suite d'une évaluation faisant partie de la surveillance systématique des produits de santé.

PublicitéPublicité

La revue a été lancée après que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) eut averti en juin 2014 des risques de réactions aux mêmes ingrédients.

Dans son alerte 2014, la FDA a cité des statistiques de 1969 à 2013. Pendant ce temps, les consommateurs et les fabricants ont signalé 131 cas de réactions allergiques et d'hypersensibilité associées aux médicaments contre l'acné à la FDA, a indiqué l'agence.

Les personnes touchées étaient 86% de femmes et leur âge variait de 11 à 78 ans. Un peu plus de 40% d'entre elles ont déclaré que leurs réactions s'étaient produites entre quelques minutes et 24 heures d'utilisation.

Un autre 40% ont décrit des symptômes graves, y compris une oppression de la gorge, un essoufflement, une respiration sifflante, une pression artérielle basse, un évanouissement ou un collapsus. Bien qu'aucun décès n'ait été signalé pendant cette période, 44% des patients ont été hospitalisés.

Eric Morrissette, chef des relations avec les médias pour Santé Canada, a annoncé que son agence allait maintenant mettre à jour les directives d'utilisation et les mises en garde de sa monographie sur l'acné pour les produits topiques en vente libre contenant du peroxyde de benzoyle ou de l'acide salicylique..

PublicitéAnnonce

Lire la suite: Informez-vous sur les réactions allergiques »

Les causes des réactions ne sont pas claires

Qui a des réactions allergiques à ces médicaments?

«Le risque d'avoir une réaction allergique dépendra de plusieurs facteurs», a déclaré Morrissette à Healthline."Pourquoi le peroxyde de benzoyle ou l'acide salicylique provoque des réactions allergiques n'a pas encore été déterminée. Les deux produits peuvent causer des irritations de la peau, qui ont été connues pour entraîner des réactions allergiques. "

Publicité

Il a ajouté que les personnes ayant des antécédents d'allergies, d'eczéma, de rhume des foins ou d'asthme pourraient aussi être plus à risque de développer des réactions allergiques à ces médicaments. Les produits contre l'acné en vente libre peuvent également contenir des ingrédients non médicinaux pouvant déclencher des réactions allergiques.

Les allergies médicamenteuses sont le résultat d'un certain nombre de facteurs et sont souvent imprévisibles, a-t-il dit.

PublicitéPublicité

"Les allergies au peroxyde de benzoyle topique et à l'acide salicylique sont rares", a-t-il déclaré. "Une réaction allergique ou d'hypersensibilité est plus susceptible de se produire si l'inflammation de la peau existe ou si l'individu utilisant le produit est sensible à l'allergène, ce qui déclenche une réponse immunitaire. "

Morrissette a déclaré que l'analyse qui a contribué à l'examen de sécurité et l'avertissement de risque incluait la littérature scientifique et médicale, les rapports d'effets indésirables canadiens et internationaux et ce que l'on sait de l'utilisation de ces produits au Canada et à l'étranger.

La mise à jour de la monographie de Santé Canada sur l'acné sera affichée sur le site Web de Santé Canada au début de l'année et sera ouverte aux commentaires du public, qui peuvent inclure des observations des fabricants de produits contre l'acné.

Publicité

Lire la suite: Comment traiter une réaction allergique »

Produits aux États-Unis

Lorsque l'avertissement américain, appelé Drug Drug Communication (DSC), a été annoncé en 2014, le Dr Mona Khurana, un médecin de la FDA a salué le changement.

PublicitéAdvertisement

"Il n'y a actuellement aucune mention de la possibilité de ces réactions allergiques très sévères sur les étiquettes des produits", a-t-elle déclaré à l'époque. "Il est important que les consommateurs les connaissent et sachent quoi faire s'ils se produisent. "

Le porte-parole de la FDA, Stephen King, a déclaré à Healthline que" les produits préoccupants "sont commercialisés sous différentes marques telles que Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Aveeno et Clean & Clear.

"Ils sont disponibles sous forme de gels, de lotions, de nettoyants pour le visage, de solutions, de tampons nettoyants, de toners et de gommages pour le visage", a-t-il déclaré.

King a déclaré que les consommateurs peuvent savoir si un produit contre l'acné topique en vente libre contient du peroxyde de benzoyle ou de l'acide salicylique en consultant la section des ingrédients actifs de l'étiquette des faits sur l'emballage du produit.

Morrissette a déclaré que Santé Canada exigerait que les fabricants révisent les étiquettes de leurs produits contre l'acné pour les risques d'allergies décrits dans son Résumé de l'examen de la sécurité. La FDA encouragera les fabricants à utiliser l'étiquette du médicament pour conseiller les consommateurs sur la façon de tester la sécurité du produit avant de l'utiliser pour la première fois.

Suite aux alertes nationales, les fabricants de médicaments contre l'acné ont été silencieux sur le sujet.

Santé Canada n'a reçu aucune réaction de la part des fabricants de ce pays à la suite de la publication du Bilan sommaire de la sécurité et de la mise à jour de l'information, a précisé M. Morrissette.De plus, les fabricants de deux produits populaires n'ont pas répondu aux demandes de renseignements de Healthline.

Lire la suite: Parler de l'anaphylaxie à votre ado »

Commentaires et recommandations

Santé Canada et la FDA ont des procédures similaires pour l'examen et l'approbation de nouveaux médicaments. Les fabricants effectuent des essais cliniques sur de nouveaux médicaments et les présentent pour examen. Les agences de santé examinent ensuite les résultats des essais cliniques afin de déterminer si un produit peut être utilisé de manière sûre et efficace par les consommateurs.

La FDA identifie les réactions d'hypersensibilité basées sur le signalement volontaire à son système de notification d'événements indésirables (FAERS).

"Les rapports proviennent de diverses sources, y compris les consommateurs", a déclaré King. "Basé sur les informations rapportées à la FDA, nous ne pouvons pas déterminer si les réactions d'hypersensibilité graves ont été déclenchées par les ingrédients actifs du produit acné, le peroxyde de benzoyle ou l'acide salicylique, par les ingrédients inactifs, ou par une combinaison des deux. "

La FDA continue de surveiller cette question de sécurité des produits, a déclaré King. Pour les médicaments commercialisés en vertu des règlements de la FDA pour les médicaments en vente libre, «les changements d'étiquetage nécessitent un long préavis et un processus de prise de décision sur les règles», a-t-il déclaré. "À l'heure actuelle, la FDA n'a pas proposé de changements d'étiquetage spécifiques requis liés à l'hypersensibilité pour les produits contre l'acné en vente libre. "

L'agence, cependant, suggère que les nouveaux utilisateurs de produits contre l'acné appliquent une petite quantité de la préparation à une petite zone touchée pendant trois jours. Si aucune gêne ne se produit, ils peuvent suivre les instructions indiquées pour une utilisation normale.