Kaleido: Nouvelle pompe à insuline hybride colorée | Démarrage de DiabetesMine

Traditionnellement, les appareils pour le diabète étaient plutôt terne et ennuyeux, n'est-ce pas? Nous avons certainement assez parlé de ça au fil des ans …

Même maintenant, avec un tas de cas, de couvertures et de peaux spéciales pour ajouter un peu de piquant, les outils D ne sont généralement pas conçus espéré.

Une jeune start-up hollandaise appelée ViCentra prévoit de changer cela avec son premier appareil, baptisé Kaleido. (Oui, pensez à un kaléidoscope de couleurs.)

Chose étrange, Kaleido est une combinaison d'une pompe à patchs comme l'OmniPod et une pompe à insuline tubulaire traditionnelle. Alors Kaleido peut ressembler juste à une cosse de couleur vive qui colle sur votre corps, mais il a en fait un tube qui se connecte à un ensemble de perfusion comme une pompe traditionnelle. L'utilisateur finit par porter deux adhésifs distincts sur sa peau. Nous avons également appris à la fois la partie "pod" de cet appareil et le contrôleur doit être rechargé régulièrement. Hmmm …

Kaleido vantait leur slogan " Injecting Color In Diabetes " (accrocheur mais ringard?) Lors de leurs débuts publics plus tôt ce mois-ci à la grande Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) à Stockholm.

Nous avions du mal à comprendre comment ce système fonctionnait, et les avantages potentiels pour les utilisateurs, alors nous avons contacté le coordinateur marketing de ViCentra, Alex Evans, pour cette question:

DM) Mettons-nous droit à cela: pouvez-vous décrire Kaleido pour nous?

AE) Kaleido est un traitement par pompe à insuline pour ceux qui ne croient pas en l'ennui. Bien que notre objectif principal soit de fournir un dispositif d'administration d'insuline efficace, nous pensons également que le diabète n'est pas ce qui définit les personnes - au contraire, c'est leur personnalité et leur liberté de choix. Après tout, si vous portez quelque chose 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, il devrait être beau et être quelque chose que vous pouvez apprécier, non? Avec le choix de 10 couleurs, les clients pourront choisir deux couleurs de pompe pour leur kit de démarrage.

Le choix des couleurs est sympa, mais pourquoi cette combo pompe approche?

Les pompes conventionnelles ont tendance à offrir de la flexibilité avec les kits de perfusion et la consommation d'insuline, tandis que les pompes patch offrent une thérapie plus simple et discrète. Nous croyons que Kaleido fait un excellent travail en combinant les plus grands avantages des deux approches.

Kaleido a trois composants clés:

• Petit et durable: Chaque pompe est un petit rectangle qui colle à votre corps. Notre pompe est plus petite que toutes les alternatives, mesurant seulement 50mm x 35mm et seulement 12mm d'épaisseur et une très légère 19 grammes. La petite taille a été rendue possible grâce à une conception de pointe qui s'est éloignée et améliorée de l'ingénierie traditionnelle des pompes.Il peut délivrer de petites doses (0,05 unité d'incréments!) Avec une précision incroyable.
• Combiné: (le contrôleur ou le PDM) Conçu dans un souci d'esthétique et de convivialité, le combiné Kaleido est également proposé dans une gamme de 10 couleurs. Mesurant 107 mm x 50 mm x 9 mm, il utilise une connexion Bluetooth LE pour transmettre en toute sécurité les commandes à la pompe.
• Cartouches d'insuline jetables: Ce sont des cartouches brevetées qui contiennent 200 unités d'insuline à administrer. Ils doivent être remplis par l'utilisateur et peuvent être éliminés après utilisation. Les cartouches sont fournies avec les autres consommables dans le cadre des kits de recharge mensuels de Kaleido. «Ces kits contiennent également des patchs de corps et de pompe Kaleido (utilisés pour porter et fixer la pompe), des aiguilles et des seringues pour remplir la cartouche d'insuline, des lingettes imbibées d'alcool et les ensembles de perfusion du choix du client.

Comment remplis-tu exactement le Kaleido?

La pompe est remplie d'une aiguille et d'une seringue (fournies dans les kits mensuels) via un orifice de remplissage de la cartouche. Le processus de remplissage et d'amorçage est une étape facile. Nous prévoyons qu'à l'avenir nous serons en mesure de fournir des cartouches pré-remplies, mais ce n'est pas pour la publication immédiate.

Qu'en est-il des besoins en charge des portions du pod et du contrôleur?

Le pack de démarrage Kaleido est livré avec deux pompes, qui durent au moins 3 jours. Il est probable que la cartouche d'insuline se vide avant la batterie. Une fois qu'il est temps pour un changement de set, un client peut simplement utiliser la deuxième pompe qui a déjà été chargée. Une pompe devrait seulement prendre entre 40 minutes à une heure pour charger complètement. Le combiné (contrôleur) doit également être chargé à l'aide d'un câble fourni.

Wow, ça fait beaucoup de frais … Et vous ne pensez pas que les gens pourraient être réticents à porter DEUX appareils séparés collés sur leur corps (ou trois, s'ils portent aussi un capteur CGM)?

Le site de couverture total est inférieur à celui de l'OmniPod, donc nous ne pensons pas que ce soit un problème, certainement pas assez pour l'emporter sur les avantages d'avoir un format modulaire pour la pompe de brassage. Il n'y a eu aucune rétroaction à nous directement que ce serait un problème.

{Note de la rédaction: Quoi? ? Nous nous demandons s'ils ont vraiment fait un effort pour solliciter les commentaires des patients}

Juste pour clarifier, le corps de Kaleido ressemble beaucoup à une version colorée de l'OmniPod …

Oui, nous offrons aussi l'avantage d'être portés sur le corps, mais nous sommes plus petits et plus discrets que l'OmniPod. Et si vous ne voulez pas être discret, alors nous pensons que nous avons conçu le Kaleido pour être assez beau pour montrer. Ce que l'OmniPod ne peut égaler, c'est le choix, la commodité et la flexibilité qu'offre le Kaleido. Oh, et en passant, avons-nous mentionné que le Kaleido est vraiment beau?

En ce qui concerne le choix et la flexibilité: Kaleido utilisera-t-il les ensembles de perfusion existants ou ces produits sont-ils y?

Comme la tubulure est connectée à notre cartouche, nous fournirons des ensembles de perfusion exclusifs dans les trousses de recharge, comme mentionné précédemment.Nous commencerons avec des ensembles de perfusion en Teflon de 6 mm et 9 mm.

Dites-nous encore pourquoi vous avez conçu une pompe de brassage qui a aussi des tubes?

Nous avons des tubes, et nous en sommes fiers. Nous pensons que la petite longueur (5cm) de tubes donne à nos clients une flexibilité dans l'utilisation du Kaleido. Nous sommes même allés plus loin et avons conçu une cartouche avec des tubes encore plus longs pour ceux qui apprécieraient le choix de l'emplacement de leur pompe Kaleido sur leur corps. Nous ne voulions certainement pas que notre beau produit ruine les lignes d'une belle robe ou d'une chemise moulante.

L'ensemble de perfusion plutôt classique fourni avec le produit est un autre signe de la flexibilité et du choix du client. Nous espérons offrir finalement la large gamme d'options de canules que les utilisateurs actuels de pompe font.

OK, et pouvez-vous commander l'administration d'insuline à partir de la pompe de brassage elle-même, sans avoir besoin du contrôleur séparé?

Non. Pour des raisons de sécurité et de réglementation, les pompes Kaleido ne peuvent être contrôlées qu'avec le combiné Kaleido. Cela signifie que vous ne pouvez pas rouler dans votre sommeil, vous allonger sur votre pompe et vous donner involontairement un bolus involontaire! Si, pour une raison quelconque, votre combiné n'est pas à portée de votre pompe, le profil basal sélectionné continuera à fonctionner, mais vous ne pourrez pas modifier le profil de base ni administrer de bolus.

Vous parlez de micro-livraison … dites-nous en plus sur cette technologie?

L'ensemble de la pompe est différent des pompes traditionnelles à seringue. Nous avons développé une technologie «pulse», utilisant un piston qui tapisse régulièrement la membrane de la cartouche, induisant l'insuline du réservoir, à travers les valves intelligentes et ensuite à notre client.

Nous avons vu que cela offrait une grande précision de livraison - beaucoup mieux que ce que peuvent prétendre d'autres produits sur le marché. Nous offrons également l'alarme d'occlusion la plus rapide de tous les leaders actuels du marché, ce qui signifie que, bien que les problèmes soient plus rares avec Kaleido qu'avec les autres pompes, tous les problèmes qui surviennent peuvent être résolus rapidement. Nous n'avons pas besoin de mentionner ce fait que, comme tous les autres produits, le cerveau de Kaleido effectue tous les contrôles et équilibres que vous attendez d'un produit de cette importance, et maintient la sécurité des clients au cœur de ce qu'il fait.

Et offre-t-il toutes les caractéristiques traditionnelles de la pompe à insuline?

Kaleido a été conçu pour être aussi simple à utiliser que possible. Nous avons donc essayé de supprimer toutes les fonctionnalités inutiles et compliquées et d'inclure uniquement les fonctions essentielles au succès de la thérapie par pompe à insuline. Les deux éléments clés de Kaleido sont les profils de base et le dosage de bolus:

• Notre menu basal offre au client la possibilité de construire sept profils facilement modifiables et copiés. Le processus initial lui-même est également facile, avec des segments de 24 heures affichés sur un écran et l'option de composer vers le haut ou vers le bas par heure, ce qui donne un aperçu de la dose totale quotidienne et des modèles. Le menu de base offre également des débits de base temporaires de 10% du profil actuel jusqu'à 200%, et ceux-ci peuvent être réglés pour un maximum de 3 heures par incréments de 30 minutes.

• Notre menu bolus offre actuellement deux options de bolus - Rapide et Étendu. Bolus rapide permet au client de livrer des bolus à partir de 0,05 unités jusqu'à 20 unités immédiatement. Le bolus étendu demande que la dose totale soit spécifiée en premier et ensuite pour la quantité de celle-ci qui doit être délivrée immédiatement. Une fois cela fait, vous définissez le temps que vous souhaitez prolonger le bolus restant (max trois heures) et vous êtes prêt à partir!

Qu'en est-il d'un assistant de bolus?

Les discussions avec de nombreux utilisateurs de pompes à insuline et de professionnels de la santé ont clairement montré à quel point les fonctions de type bolus sont importantes. Nous ajoutons donc cette fonctionnalité supplémentaire. Nous y travaillons en ce moment même, mais nous prenons le temps de nous assurer qu'il répond à nos normes élevées et qu'il répond à toutes les exigences de Kaleido: simple, efficace et facile à utiliser et à comprendre.

Qu'en est-il de l'affichage et du partage de vos données de Kaleido? A-t-il un logiciel partenaire, une application ou une connectivité de santé mobile?

Au moment où le premier client utilise le système, nous serons compatibles avec un site de données tiers. Le travail n'est pas encore terminé mais c'est un système que de nombreux hôpitaux et utilisateurs finaux connaîtront. Le site permet également à d'autres outils comme Dexcom de se connecter afin qu'il y ait un point de données central.

Les réglementations sur les dispositifs médicaux nous interdisent de créer une application pour contrôler Kaleido, ce qui n'est pas dans les cartes. À l'heure actuelle, nous n'avons pas non plus l'intention de créer des applications liées à Kaleido, mais cela ne veut pas dire que nous ne ferons rien de tel à l'avenir. C'est certainement quelque chose que nous pouvons voir les avantages de, si elle correspondait aux objectifs globaux de Kaleido.

Cela va-t-il se connecter à des glucomètres ou à des CGM?

Nous croyons que la compréhension des valeurs glycémiques est extrêmement importante dans la prise en charge du diabète de type 1 et qu'il existe déjà d'excellents produits pour vous aider dans cette tâche. Nous comprenons que beaucoup de gens ont leurs propres favoris et nous voulons nous assurer qu'ils peuvent s'en tenir à leur premier choix. Nous sommes également préoccupés par la disponibilité variable des bandes d'un endroit à l'autre et préférerions que les clients utilisent un compteur facile à obtenir et qu'ils utilisent avec plaisir.

Ainsi, conformément à notre désir d'offrir à la fois le choix et la simplicité, nous avons décidé d'entrer sur le marché sans un lecteur de glycémie intégré ou spécifiquement recommandé.

En ce qui concerne les CGM, c'est un peu différent car les options sont beaucoup moins nombreuses. Donc, même s'il n'y a rien encore en place, nous sommes impatients d'entendre ce que les gens penseraient d'un CGM intégré et nous sommes ouverts à des collaborations si nous pouvons offrir quelque chose qui est significativement différent. EASD était un bon endroit pour rencontrer le genre de personnes qui pourraient nous aider avec cela.

Quelle est la chronologie du produit?

Nous sommes très fiers de Kaleido et nous aimerions le rendre disponible dès que possible. Nous savons également que nous n'avons qu'une seule chance de faire une bonne première impression.Les excellentes expériences client sont quelque chose d'extrêmement important pour nous. Donc, une fois que nous aurons l'approbation de notre marque CE, nous irons vite, mais pas trop vite! Nous mènerons des études évaluatives avant de le publier aux Pays-Bas et au Royaume-Uni.

Qu'en est-il des États-Unis?

Les États-Unis seraient un endroit formidable pour nous et c'est définitivement dans notre planification. En ce moment, nous nous concentrons sur l'obtention du label CE pour l'Europe, puis sur le déploiement raisonnable de Kaleido ici. Une fois que nous savons que nous pouvons satisfaire un marché aussi important, nous irons aux États-Unis!

Combien cela coûterait-il?

Kaleido est un produit conçu pour être durable. Le fait de ne disposer que de la cartouche d'insuline signifie que vous n'avez pas besoin de jeter des choses coûteuses comme des piles et des appareils électroniques, nous serons donc en mesure d'offrir des prix compétitifs. Nous aimerions travailler avec les payeurs pour nous assurer que nos prix peuvent aider à rendre la livraison de pompe à insuline accessible et beaucoup plus facile pour beaucoup plus de gens. Nous avons la possibilité de changer la façon dont les professionnels de la santé et les payeurs perçoivent actuellement la thérapie par pompe à insuline.

Les leaders derrière Kaleido

ViCentra a été fondée en 2013 par deux entrepreneurs britanniques, Dr Joseph Cefai et Tim Oakes. Cefai est en fait considéré comme l'inventeur et l'architecte en chef derrière Kaleido, et il a été dans le monde de développement de dispositif de diabète pendant les 23 dernières années. Avant de co-fonder ViCentra, Cefai était un des principaux fondateurs de Cellnovo, qui a travaillé sur une pompe de patch iPhone-ish pendant la majeure partie de la dernière décennie et vient de lancer à la mi-2014 à l'étranger. Il apporte cette expérience à la table.

On nous dit que Oaks, en revanche, a grandi en regardant son père vivre avec le diabète de type 1 et a toujours été fasciné par les outils et les prototypes technologiques, de construire ses propres bateaux et de gréer des tyroliennes dans son jardin. Il a été dans le domaine des dispositifs médicaux en tant que concepteur pendant sept ans, travaillant sur des plates-formes de livraison de médicaments et des instruments chirurgicaux.

Nous devons faire un clin d'œil à l'équipe de ViCentra qui développe Kaleido, car c'est une explosion de couleurs (sérieusement, nous venons de le dire!) Et présente certainement de la créativité.

Mais encore une fois, nous sommes un peu sceptiques quant aux avantages perçus par les utilisateurs de ce système en deux parties, et comment il va décoller en Europe, sans parler des États-Unis

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