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Lettre à ceux qui prennent des décisions sur l'exactitude des bandelettes

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Anonim

Comme vous avez pu le constater, certains cas de diabète en ligne Les défenseurs de la communauté (DOC) ont lancé une campagne sur les réseaux sociaux demandant de meilleures exigences en matière de précision sur les glucomètres et les bandelettes.

La campagne s'appelle Strip Safely.

Nous avons abordé cette question dans un post récent, mais nous voulions participer officiellement à la campagne de rédaction de lettres de cette initiative aux décideurs sur ce sujet. C'est la FDA, le Congrès, et d'autres "pouvoirs-qui-soient" qui pèsent sur cette question.

Voici ce que j'ai écrit dans le cadre de cette campagne StripSafely. Vous pouvez trouver des modèles de lettres à utiliser ou modifier vous-même à StripSafely. com, et trouver vos membres du Congrès de la manière traditionnelle ou sur Twitter est facile. Assurez-vous de partager votre lettre et utilisez le hashtag #StripSafely.

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Cher fonctionnaire du Congrès / FDA:

Imaginez que vous voyagez dans une autre ville pour travailler, que vous assistez à une longue conférence toute la journée et que vous vous rendiez à votre chambre le premier soir. certains dorment avant une journée aussi longue.

Vous allez vous coucher, pensant que tout va bien, mais vous ne vous réveillez jamais.

En fait, le dispositif médical que vous avez utilisé juste avant de vous coucher pour déterminer si vous étiez «en sécurité pour dormir» n'était pas exact et vous donnait essentiellement un faux sentiment de sécurité. Au lieu d'avoir une note A d'un taux de sucre dans le sang comme vous le dites, vous allez vraiment vous coucher avec un D. Cela vous amène à glisser dans le coma pendant la nuit, et personne n'est là pour aider ou arrêter cette tragédie.

C'est la peur que j'ai souvent, dans ma vie avec le diabète de type 1. En termes simples, la raison est que la technologie sur laquelle repose ma prise d'insuline est parfois un peu comme lancer une fléchette sur une cible dans le noir, les yeux fermés.

Et la FDA qui supervise les produits médicaux permet cela.

Au milieu de la trentaine, je vis avec le diabète de type 1 depuis l'âge de 5 ans en 1984, à peu près au moment où les lecteurs de glycémie à domicile sont devenus disponibles. Alors que nous avons vu beaucoup de progrès technologiques depuis ces jours-là et que les dispositifs pour le diabète sont devenus beaucoup plus avancés, la norme de précision pour les compteurs et les bandelettes de test demeure inchangée. Et malheureusement, il n'y a aucune garantie que ces compteurs et bandes respectent réellement la norme établie une fois qu'ils sont sur le marché pour les gens à acheter.

À l'ère des smartphones et des tablettes, ceux d'entre nous qui vivent avec le diabète sont contraints d'utiliser des glucomètres et des bandes qui équivalent à l'utilisation de téléphones à cadran et d'ordinateurs Commodore 64 - et nous n'avons aucun moyen de savoir si l'appel est en cours ou l'ordinateur enregistre même nos données.

Cela m'effraie au-delà de mes convictions, mais cela me met aussi en colère et me demande pourquoi mon gouvernement fédéral ne s'assure pas que cette sécurité est requise pour que les produits du diabète soient approuvés et vendus à des millions de personnes.

Lors d'une récente réunion de la Société de la technologie du diabète à la mi-mai, la FDA a reconnu qu'il y avait un problème avec certains fabricants de bandelettes de test sanguin qui n'offrent pas le niveau de précision pour lequel ils ont été approuvés. Beaucoup d'entre eux viennent de fabricants à l'étranger, particulièrement en Asie, mais en théorie il n'y a aucune garantie que cela ne se produise pas aux États-Unis. La FDA admet que c'est un problème, mais n'a pas de plan pour résoudre ce problème.

La communauté du diabète a besoin de votre aide pour faire quelque chose à ce sujet. S'il vous plaît utilisez votre bon bureau pour aider à garder les citoyens atteints de diabète en toute sécurité.

Bien sûr, nous serions heureux d'adopter une norme plus stricte pour assurer une précision plus précise de ces produits. Nous sommes heureux que la FDA soit prête à suivre ce qui se passe à l'échelle internationale en exigeant plus de précision. Mais d'abord, nous devons nous assurer que, quelle que soit la norme en place, elle est respectée - au moment de l'approbation de la FDA et après que ces produits ont été mis sur le marché pour que les gens puissent acheter et compter. À l'heure actuelle, la FDA

ne fait pas tout ce qu'elle peut pour s'assurer que le contrôle qualité est respecté et que la norme de précision est respectée.

Veuillez faire ce que vous pouvez pour aider à mettre en œuvre un programme après-vente, qui inclurait un échantillonnage aléatoire continu de bandes afin de garantir que toutes les marques fournissent systématiquement la précision «réelle» pour laquelle elles ont été approuvées. D'autres moyens de résoudre ce problème consistent à s'assurer que les processus d'appel d'offres concurrentiels tiennent compte de la qualité et pas seulement des coûts; et pour s'assurer qu'une exigence réglementaire est que les informations de contact doivent être continuellement mises à jour et à jour pour que les patients puissent produire des rapports de résultats indésirables pour tous les appareils de test de glycémie.

Bottom line: La FDA a de nombreuses responsabilités, alors s'il vous plaît faites Fixing Diabetes Accuracy l'une des choses pour lesquelles la FDA est connue.

Merci, Michael Hoskins, (ma ville), Indiana

Encore une fois, faire partie de cette campagne en ligne est aussi simple que d'écrire et d'envoyer une lettre, alors pensez à en écrire une vous-même. Nous pouvons tous travailler ensemble pour nous assurer que la voix de la communauté D soit entendue sur cette question très importante!

Avis de non-responsabilité

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