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Recherche médicale sur la marijuana: le droit pour le rendre plus facile

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Anonim

La marijuana médicale est maintenant légale dans 29 états, mais les divers effets de la drogue sur le corps humain sont mystérieux à bien des égards.

Les règlements fédéraux ont rendu difficile pour les scientifiques d'étudier les effets de la marijuana sur la santé humaine.

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Mais le sénateur Orrin Hatch, R-Utah, peut enfin aider à rendre plus facile de comprendre ce que fait exactement la marijuana au corps.

"Selon la loi actuelle, ceux qui veulent mener des recherches sur les avantages de la marijuana médicale doivent s'engager dans un processus de demande complexe et interagir avec plusieurs organismes fédéraux", a-t-il dit. "Ces acrobaties réglementaires peuvent prendre plus d'un an, voire plus, pour les chercheurs. Et plus les chercheurs doivent attendre, plus les patients doivent souffrir. "

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Hatch a dit qu'il avait été encouragé à présenter le projet de loi en partie en raison de l'épidémie d'opioïdes en cours et du fait qu'il a entendu des électeurs de l'Utah qui veulent des antidouleurs non narcotiques.

"La marijuana médicale est juste une de ces alternatives. Et après mûre réflexion, j'ai conclu que c'est une alternative qui vaut la peine d'être poursuivie ", a-t-il dit.

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Le projet de loi de Hatch vise à faciliter l'étude de la marijuana médicale en laboratoire par les scientifiques et les médecins.

Difficultés d'étudier la marijuana médicale

Alors que 29 États et Washington, D. C., ont légalisé la marijuana médicale, il est classé comme un médicament de l'annexe 1.

La Drug Enforcement Agency (DEA) définit les médicaments de l'annexe 1 comme n'ayant "aucun usage médical actuellement accepté et un potentiel élevé d'abus. "

En raison de cette classification, les chercheurs et les scientifiques éprouvent toujours des difficultés à faire étudier des substances approuvées dans un laboratoire.

Ils sont également confrontés à un processus d'approbation redoutable pour obtenir de la marijuana médicale approuvée par le gouvernement.

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Les chercheurs qui veulent étudier si ces médicaments peuvent être utilisés à des fins médicales font l'objet d'un examen minutieux et de réglementations de la part d'agences fédérales, notamment la DEA, la FDA et l'Institut national de lutte contre la drogue..

Ces règlements comprennent la demande d'une licence spéciale de la DEA pour travailler avec le matériel, équiper leur laboratoire avec des dispositifs de sécurité spéciaux, et attendre que la marijuana soit cultivée par le seul producteur de marijuana médicale approuvé par le gouvernement.

Dr. Daniel Friedman, professeur agrégé au département de neurologie du NYU Langone Medical Center, a étudié les effets d'une composante de la marijuana appelée cannabinoïdes sur les personnes atteintes d'épilepsie.

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Il a dit que le processus de lancement de l'étude consistait à obtenir une «tonne sûre» et à passer plusieurs contrôles avec des fonctionnaires fédéraux.

"Ce fut certainement un défi, et vous savez que cela a évidemment aidé une entreprise pharmaceutique qui a été capable de payer pour certains des défis logistiques", a-t-il déclaré à Healthline.

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Friedman a déclaré que ces exigences supplémentaires signifient que les chercheurs peuvent demander l'appui d'une société pharmaceutique pour leurs recherches. En conséquence, cela affecte les types de maladies qu'ils veulent et peuvent étudier.

"Cela devient problématique pour les enquêteurs qui ne sont pas intéressés par l'étude d'un état pathologique particulier ou d'une maladie qui ne correspond pas aux intérêts d'une [société pharmaceutique]", a-t-il dit.

Le projet de loi Hatch, coparrainé par le sénateur Brian Schatz, D-Hawaii, apporterait une variété de changements à la façon dont la marijuana médicale est réglementée pour les chercheurs.

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Ces changements obligent le procureur général à répondre aux demandeurs de marijuana médicale dans les 30 jours, ne limitent pas le nombre de fabricants et de distributeurs qui peuvent présenter une demande et répondent à la demande de chercheurs de marijuana médicale.

En plus du projet de loi de Hatch, un autre projet de loi présenté par le sénateur Cory Booker, D-N. J., modifierait la loi fédérale pour permettre aux États d'établir leurs propres politiques de marijuana médicale.

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Dispensaire marijuana contre marijuana de laboratoire

Nehal P. Vadhan, PhD, et professeur agrégé à l'Institut Feinstein pour la recherche médicale à New York, a déclaré qu'il n'y a qu'un seul fournisseur actuel de marijuana médicale pour la recherche À cette fin, les produits disponibles pour l'étude peuvent ne pas correspondre à ce qui se trouve dans un dispensaire local, ce qui pourrait inclure une plus grande variété de produits de marijuana.

Si les chercheurs veulent étudier d'autres aspects de la marijuana que le THC, «vous êtes aux prises avec ce que produit le gouvernement, qui n'a pas la plus grande variété», a-t-il dit à Healthline.

Des groupes de défense des droits tentent de sensibiliser les chercheurs aux restrictions imposées aux chercheurs depuis des années. Certains ont dit que même si les progrès sont utiles, ils ne vont pas assez loin.

David Mangone, JD, analyste législatif pour le groupe de défense de la marijuana médicale Americans for Safe Access, a déclaré que le fait que Hatch - un républicain mormon de l'Utah - ait présenté le projet de loi comme une victoire.

"D'un côté, c'est une victoire politique", a-t-il déclaré à Healthline. "Je pense que le fait d'avoir un projet de loi qui touche même le sujet d'Orrin Hatch est considéré comme une victoire, mais d'un autre côté, nous pensons que la recherche est là, la recherche est faite. "

Mangone a dit qu'il y avait eu assez d'études pour dire que la marijuana avait des effets bénéfiques sur la santé. Il devrait être clair qu'il a un certain bénéfice médicinal.

"Les programmes [de la marijuana médicale] existent depuis 20 ans", a-t-il déclaré. "Un projet de loi de recherche était plus approprié à la fin des années 1990 et au début des années 2000. "

L'année dernière, après des pressions pour changer la classification de la marijuana, la DEA a annoncé qu'elle permettrait à plus de producteurs de cultiver de la marijuana médicale pour la recherche.

Toutefois, ils n'ont pas modifié la classification de la marijuana en tant que médicament de l'annexe 1.

Un porte-parole de la DEA a déclaré que depuis cette annonce, ils ont reçu 25 demandes de producteurs potentiels, mais le ministère de la Justice a actuellement suspendu ces examens. On ne sait pas s'il y aura plus de producteurs de marijuana médicale.

Toujours un obstacle

Natalie Ginsberg, directrice de la politique et du plaidoyer de l'Association pluridisciplinaire pour les études psychédéliques (MAPS), a déclaré qu'ils "sont certainement excités et encouragés … à faire d'autres recherches sur le cannabis. "

Des chercheurs affiliés à MAPS travaillent actuellement sur une étude pour voir si la marijuana peut aider les anciens combattants vivant avec un état de stress post-traumatique (TSPT).

Cependant, Ginsberg a déclaré que même avec la législation, ils ont toujours un obstacle majeur.

La FDA exige que les médicaments utilisés dans un essai de phase III soient les mêmes que ceux mis sur le marché.

Avec un tel approvisionnement limité pour les chercheurs, il serait difficile pour certains produits de la marijuana de passer à travers un tel essai de drogue. De plus, puisque le NIDA ne peut pas être contracté par des entreprises privées pour cultiver du cannabis pour le public, les chercheurs ne peuvent pas utiliser leur produit en phase III et la vente sur le marché.

"C'est quelque chose à considérer que NIDA n'est pas capable de faire pousser les différentes souches que nous avons demandées", a déclaré Ginsberg à Healthline. "Vous devez utiliser la même source de médicament pour la phase III que vous devez utiliser pour la vente. "

Pour Friedman, qui prévoit de continuer à étudier comment les produits de la marijuana affectent les personnes atteintes d'épilepsie, il a dit que sa plus grande préoccupation est que les restrictions sur la recherche médicale de marijuana laissent les médecins sans la possibilité de donner de bons conseils. la marijuana de leur dispensaire local.

"Je pense qu'il est important de lancer la conversation, surtout dans le contexte de cet accès en croissance rapide dans tous les Etats", a-t-il déclaré.