Médicaments en 3 jours: votre pharmacie imprimera maintenant vos médicaments d'ordonnance
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Une nouvelle ère a vu le jour lorsque la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé le premier médicament imprimé en 3D au début de la semaine.
L'approbation par la FDA du produit d'Aprecia Pharmaceuticals vient après des décennies d'innovation dans le monde de l'impression 3D.
AdvertisementAdvertisementLe Spritam d'Aprecia (lévétiracétam) est destiné à un usage oral comme traitement de prescription pour traiter certains types de crises chez les patients épileptiques.
Spritam utilise la plate-forme technologique exclusive ZipDose d'Aprecia. Cela utilise l'impression 3D pour faire un produit poreux qui se dissout avec une gorgée de liquide.
Cette technologie est basée sur l'origine du Massachusetts Institute of Technology (MIT).
PublicitéL'innovation réside dans le fait que Spritam est lié à l'impression 3D sans compression, ce qui permet une livraison efficace.
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PublicitéPublicitéLa longue route vers les pilules 3D
La route vers un médicament imprimé en 3D approuvé par la FDA a duré plus de deux décennies. Le MIT a déclaré avoir utilisé une imprimante 3D «semblable à une imprimante à jet d'encre» dès avril 1997, qui pouvait imprimer des médicaments avec succès en comprimés.
L'impression de médicaments à trois dimensions fonctionne parce que la technologie fait tomber des doses précises de médicaments sur des couches de poudre lorsqu'une pilule se forme. Un liant est ensuite pulvérisé pour sceller le comprimé.
Dans l'exemple du MIT, 30 à 50 couches de poudre sont parfois utilisées pour fabriquer une tablette et des milliers de comprimés peuvent être imprimés en même temps.
Les médicaments peuvent également être personnalisés en utilisant différents mélanges de couches pour une libération efficace.
"Les formes posologiques orales imprimées offrent plusieurs avantages importants par rapport aux produits pharmaceutiques préparés de manière conventionnelle. Spritam exploite l'un d'entre eux », a déclaré Michael J. Cima, Ph.D., le professeur d'ingénierie David H. Koch au MIT, dans un courriel à Healthline.
PublicitéAdvertisementCima et un autre professeur, Emanuel Sachs, ont co-développé l'impression 3D à la fin des années 1980.
L'uniformité du contrôle du dosage avec ce type de procédé de fabrication est au moins aussi bonne, sinon meilleure, que la fabrication conventionnelle. Michael J. Cima, Ph. D., Institut de technologie du MassachusettsLe médicament nouvellement approuvé d'Aprecia utilise une structure spécifique qui se dissout rapidement.
"Plus précisément, il s'agit d'une méthode sans compression pour la fabrication de comprimés et, en tant que telles, ces formes posologiques peuvent avoir une porosité suffisante pour se dissoudre rapidement lorsqu'elles sont prises", a déclaré Cima. "Il existe d'autres méthodes de non-compression, mais peu ont été en mesure d'atteindre la dose que les méthodes d'impression peuvent. "
PublicitéSpritam utilise l'uniformité du contrôle du dosage fourni par l'impression 3D.
"L'uniformité du contrôle du dosage avec ce type de méthode de fabrication est au moins aussi bonne, sinon meilleure, que la fabrication conventionnelle.Ainsi, [le] seul risque est vraiment associé à l'ingrédient actif ", a déclaré Cima.
PublicitéPublicitéLa technologie ZipDose d'Aprecia peut charger jusqu'à 1 000 milligrammes en une seule dose. Spritam peut donc fournir les forces maximales de levetiracetam avec juste une gorgée d'une boisson.
Pour les patients qui ont de la difficulté à avaler, comme les adultes plus âgés ou les enfants, un médicament à une seule gorgée pourrait être bénéfique.
Spritam est un médicament oral approuvé pour les personnes de 6 ans ou plus.
PublicitéLa percée d'Aprecia n'est peut-être que la première d'une série de médicaments imprimés disponibles.
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AdvertisementAdvertisementL'avenir des drogues en 3D
Lee Cronin, chimiste à l'Université de Glasgow, a donné une conférence à TEDGlobal 2012 sur son recherche pour une imprimante pharmaceutique 3D. Les avantages de l'impression médicale en 3D sont que les médicaments peuvent être utilisés pour imprimer des doses personnalisées à moindre coût et là où elles sont nécessaires.
"Ce que Apple a fait pour la musique, je voudrais faire pour la découverte et la distribution de médicaments sur ordonnance", a déclaré Cronin dans le discours.
Cronin décrit un processus par lequel un patient se rend dans une pharmacie en ligne, achète le plan et l'encre et imprime son médicament prescrit.
Ce que Apple a fait pour la musique, je voudrais faire pour la découverte et la distribution de médicaments sur ordonnance. Lee Cronin, Université de GlasgowIl y a des inconvénients à l'impression pharmaceutique en 3D, y compris la fabrication illégale de médicaments et l'étiquetage erroné.
Les régulateurs et l'industrie pharmaceutique devront travailler ensemble pour maintenir les activités illicites à distance.
Aujourd'hui, les chercheurs travaillent d'arrache-pied pour mettre au point la dernière version de la médecine imprimée en 3D.
"Comment faisons-nous cela dans le laboratoire? Cela nécessite un logiciel. Cela nécessite du matériel. Et cela nécessite de l'encre », a déclaré Cronin. "Qu'est-ce que cela pourrait signifier? En fin de compte, cela pourrait signifier que vous pourriez imprimer votre propre médicament. "
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