Truvada pour la PrEP: les experts se penchent sur le nouveau moyen de prévention du VIH / SIDA

Truvada (emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil), fabriqué par Gilead Sciences, est le premier médicament approuvé pour réduire le risque d'infection par le VIH. Dans le cadre d'une prophylaxie pré-exposition ou PrEP, les personnes séronégatives à haut risque peuvent prendre une dose quotidienne de Truvada, dont il a été prouvé qu'elles réduisaient le risque d'infection si elles étaient exposées au virus.

Le traitement de la PrEP est destiné à être utilisé parallèlement à d'autres méthodes de prévention, telles que les pratiques sexuelles sûres, le conseil en matière de réduction des risques et le dépistage régulier du VIH.

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Un travail en cours

Dr. Kenneth Mayer, professeur invité à la Harvard Medical School et directeur de recherche médicale au Fenway Institute de Boston (un centre de recherche dédié aux services médicaux aux communautés LGBT), a exprimé une opinion favorable sur Truvada pour la prévention du VIH - tout en soulignant que ce but en est à ses balbutiements.

"Il a le potentiel d'aider les gens", a-t-il déclaré à Healthline. "Plusieurs essais contrôlés randomisés montrent qu'il diminue l'incidence du VIH, mais ce n'est pas une mince affaire. C'est à ses débuts, et c'est très analogue aux premiers jours de la contraception hormonale. La contraception hormonale initiale était seulement un progestatif. C'était une dose très élevée, et cela avait plus d'effets secondaires … les gens étaient plus intelligents sur la façon de le donner moins fréquemment et de moduler les produits chimiques. "

Dans les essais cliniques, Truvada s'est avéré, dans l'ensemble, sûr et bien toléré, bien qu'une petite minorité de personnes ait montré des effets secondaires. Et de nombreux experts médicaux et experts du VIH ont soulevé de sérieuses inquiétudes quant à la capacité des patients à haut risque à prendre systématiquement une pilule tous les jours - si elle n'est pas prise quotidiennement, elle perd de son efficacité et on craint qu'une mauvaise observance quotidienne aux infections par le VIH et aux souches du VIH résistantes au Truvada.

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Dr. Mayer a déclaré qu'il est important pour les prestataires de soins de déterminer les motivations des patients et leur volonté d'être suivis: «Ce n'est pas un vaccin», a-t-il expliqué."C'est un engagement à prendre des pilules sur une base régulière."

Thomas D. Chiampas, Pharm. D., BCPS, AAHIVP, professeur adjoint clinique et pharmacien clinicien au Collège de pharmacie de l'Université de l'Illinois, était initialement sceptique quant à l'utilisation de Truvada pour la PrEP. Mais après avoir lu les résultats des études et parlé aux précepteurs et aux étudiants, il a fait écho aux sentiments du Dr Mayer.

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Un jeu de chiffres

Selon plusieurs sources, 1 774 personnes ont rempli les ordonnances de Truvada pour la PrEP entre janvier 2011 et Mars 2013. Même si ces chiffres peuvent sembler faibles, beaucoup d'autres reçoivent le médicament par le biais d'essais cliniques en cours.

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Et à environ 13 000 $ par an, Truvada pour PrEP n'est pas bon marché. Alors que la plupart des compagnies d'assurance aux États-Unis couvrent Truvada, l'abordabilité peut être un problème si une personne a un plan d'assurance copay élevé. «Pour beaucoup de gens, ce n'est pas nécessairement coûteux, mais cela implique que les gens soient des consommateurs motivés, car un médecin pourrait devoir obtenir l'approbation préalable de certaines compagnies d'assurance», a déclaré le Dr Mayer.

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L'éducation est la clé

La communauté médicale s'accorde à dire que les comportements sexuels à risque sont en hausse et que la prévention du VIH et du SIDA est crucial.

Fenway Health est l'un des nombreux groupes qui ont reçu des bourses d'études et de recherche non restreintes de Gilead Sciences, selon le Dr Mayer. «Nous avons utilisé une partie du financement pour convoquer une conférence sur les meilleures pratiques en matière de prévention du VIH et avons élaboré du matériel éducatif pour les membres de la communauté afin qu'ils puissent être des consommateurs informés. Leur but n'est pas de pousser les gens à utiliser la PrEP, mais [de les leur faire savoir]. Évidemment, ce n'est pas la réponse pour certaines personnes », a-t-il dit.

Fenway a également mené des recherches pour savoir si les gens commencent à utiliser le médicament, ce que les gens savent à ce sujet et quelles sont leurs préoccupations.

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Une constatation révélatrice du groupe de discussion est que certaines personnes ne sont pas à l'aise de parler de leur comportement sexuel avec leur médecin, selon le Dr Mayer.

"Ce médicament n'est pas quelque chose que vous donneriez à tout le monde", a déclaré le Dr Mayer. «Ce sont les individus qui ont un comportement sexuel non protégé avec une certaine régularité, en particulier s'ils ont un partenaire infecté par le VIH connu, qui sont les cibles clés pour l'utilisation de la PrEP.Il y a un certain nombre de personnes qui ont dit: «Eh bien, je ne serais pas à l'aise de divulguer mon comportement à mon médecin, alors je ne sais pas comment je le demanderais. C'était une préoccupation. "

" Les résultats du groupe de discussion ont également révélé que même si le profil d'effets secondaires des médicaments est assez faible, certains individus ont estimé que tout risque d'effets secondaires était inacceptable s'ils étaient par ailleurs en bonne santé ", at-il ajouté.

Quels sont les effets secondaires?

Reconnaissant que le ténofovir a été associé à des problèmes rénaux chez les personnes infectées par le VIH, le Dr Mayer croit que cet effet secondaire n'est pas un inconvénient majeur si les patients sont surveillés.

"Les problèmes rénaux surveillés par les patients tendent à être spontanément résolus. Vous arrêtez le médicament, et la créatinine [qui est la preuve d'un dysfonctionnement rénal] revient à la normale, alors ce n'est pas comme si les gens tombaient automatiquement dans une insuffisance rénale irréversible », explique le Dr Mayer. avoir une maladie rénale préexistante, ou, par exemple, une hypertension non traitée pendant une longue période, si elles vont sur le médicament, ils doivent être surveillés attentivement. Nous faisons la fonction rénale dans le mois qui suit le début du traitement, puis, si cela semble bon, nous effectuons une surveillance trimestrielle de la fonction rénale. Donc, c'est un effet secondaire important. C'est rare cependant; c'est dans la fourchette de 1% à 2% que les gens ont dû arrêter le médicament à cause de problèmes rénaux au cours des essais. "

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D'autres effets secondaires rapportés dans les essais comprennent une perte de poids (2 pour cent), des nausées (2 pour cent), et des maux de tête (4 pour cent), selon Fenway Medical.

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Attitudes complaisantes et comportements à risque?

De nombreux professionnels de la santé s'accordent à dire que la génération actuelle de jeunes adultes sexuellement actifs est plus satisfaite du VIH et du sida que la génération qui l'a précédée.

Pendant la majeure partie des années 1980 et au début des années 1990, l'absence de traitements efficaces contre le sida a rendu la maladie plus effrayante. Mais les thérapies actuelles sont si efficaces que le VIH / SIDA est largement considéré comme un état de santé gérable, pas la peine de mort qu'il était autrefois. Et cela peut amener les jeunes à faire preuve de laxisme quand il s'agit de pratiques sexuelles sûres.

Dr. Mayer explique: «Les jeunes peuvent se sentir invulnérables et l'épidémie peut être plus calme pour eux, parce qu'ils ne connaissent pas les personnes atteintes du sida. Il y a des années, les drogues avaient plus d'effets secondaires et les gens étaient plus malades. Dans de nombreuses villes, vous pouviez repérer des personnes qui avaient le sentiment d'avoir le sida … et ce n'est plus le cas. "

En tant que tel, une préoccupation majeure pour les professionnels de la santé est de savoir si l'utilisation de Truvada conduira à des pratiques sexuelles plus risquées - et augmente ainsi le risque pour les autres MST.

Maurizio Bonacini, M.D., est professeur agrégé de clinique à l'Université de Californie à San Francisco et directeur du programme VIH-Liver au California Pacific Medical Center. Il est catégoriquement opposé à Truvada pour la prévention du SIDA: «J'ai trouvé épouvantable que Truvada ait été approuvé pour prévenir le VIH.Alors maintenant nous aurons des gens qui ont des rapports sexuels à haut risque prendre un comprimé avec une adhérence discutable, et se mettre à risque pour le VHB (hépatite B), le VHC (hépatite C), le VHA (hépatite A), le VHS (virus de l'herpès simplex) [virus du papillome humain], et quel que soit l'acronyme qui pourrait causer des problèmes de santé, "il a dit

"Je pense que tout nouveau développement dans les médicaments sur ordonnance, en particulier pour le sida, est formidable en tant que défenseur des consommateurs", a déclaré Mayer, "le seul inconvénient que je vois en tant que défenseur des consommateurs en tant que prévention du SIDA et devrait promouvoir ce médicament avec l'utilisation de préservatifs, pour la prévention des MST, des IST, de la chlamydia, et cetera », a-t-il dit.

Chiampas est d'accord: "Les gens pensent:" OK, c'est une pilule que je peux prendre. «Mais le counselling d'observance, le suivi des laboratoires et des évaluations, les tests de grossesse, les tests d'hépatite, les maladies sexuellement transmissibles, le VIH doivent être effectués tous les deux à trois mois à six mois pour des raisons de sécurité. "

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Nouvelles voies d'éducation et de conseil

En termes d'initiatives de santé publique, les médias sociaux présentent de nouvelles opportunités et de nouveaux défis. Dans un passé récent, du matériel pour les personnes à haut risque de SIDA a été fourni aux endroits où ils se rassemblaient. «Par exemple, [si] les hommes gais se rencontrent dans un bar ou un club, vous pouvez faire beaucoup d'éducation, vous pouvez avoir du matériel dans le club - les gens sauraient où aller pour recruter des gens pour des essais et des études».

Mais comme de plus en plus de gens socialisent et trouvent des partenaires sexuels sur leurs appareils portatifs, la sensibilisation peut être plus difficile.

«Nous avons appris à être créatifs», a déclaré le Dr Mayer. "Le défi est que les organisations qui, dans le passé, ont contribué à insuffler un sentiment de communauté … ne sont plus aussi fortes, parce que les gens rencontrent des partenaires en ligne. D'autre part, avec Internet, vous pouvez également offrir beaucoup de matériel éducatif et vous pouvez éduquer les gens dans l'intimité de leur maison. C'est une question de trouver des moyens créatifs. "

Josh Robbins, un militant du VIH et défenseur des patients et blogueur, a récemment lancé un guide numérique sur la PrEP LGBT pour la prévention du VIH à I'm Still Josh. «Je ne suis pas d'accord avec la PrEP parce que je ne crois pas que c'est le meilleur endroit pour notre voix», a déclaré Robbins. «Ce en quoi je crois, c'est donner aux gens le pouvoir d'être informés et de prendre une décision éclairée avec leur médecin. fournisseur. "

Chiampas et l'un de ses collègues prévoient mener une enquête auprès des médecins généralistes afin de voir à quel point ils sont à l'aise avec Truvada. «Nos préoccupations sont le suivi et le suivi appropriés, ainsi que le conseil», a-t-il dit.

Il a ajouté que les personnes sous régime de PrEP devraient être vues par un professionnel de la santé tous les deux à trois mois, pour subir un test de dépistage du VIH, de la fonction rénale, de la grossesse et d'autres choses. "Le problème de l'adhérence ne peut être suffisamment souligné", at-il déclaré. prévenir la transmission du VIH entre les populations homosexuelles, hétérosexuelles et celles qui consomment des drogues par injection. "

Tous les experts soulignent que la PrEP est une option efficace

L'avenir de la prévention du VIH / SIDA Maintenant que les jours les plus sombres de la crise du sida se sont écoulés, quel est l'avenir du traitement et de la prévention du VIH? Le Dr Mayer voit le verre à moitié plein. "Nous sommes à un point intéressant, un moment décisif où nous avons La preuve de concept que traiter les gens plus tôt les rendra moins contagieux, et nous avons une preuve de concept que pour les personnes à risque élevé, prendre des médicaments tous les jours avant et après un comportement à risque élevé les rendra moins susceptibles de devenir infecté. Nous avons de nouveaux outils au cours des dernières années, mais ils ne sont pas mis en œuvre aussi rapidement que beaucoup d'entre nous le souhaiteraient. Ça va prendre du temps. Il y a beaucoup d'éducation professionnelle dans les médias, une bonne partie de l'éducation publique, la poursuite de la discussion. "

Chiampas résume l'avenir en ces termes:" Nous pensons que beaucoup de patients … iront à leur fournisseur général de médecine familiale et ils pourraient dire: "Je ne suis pas positif, mais je ne suis pas monogame relation, puis-je obtenir ce médicament? 'ou' Mon partenaire est séropositif et son prestataire ne s'occupe que des patients infectés par le VIH, alors est-ce que je peux vous en parler? C'est là que beaucoup de l'éducation pourrait être ciblée."