Applications de santé: qui les régule?

Vous voulez améliorer votre mémoire?

Suivez votre nombre de spermatozoïdes dans le confort de votre foyer?

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Prenez votre température à l'aisselle?

Il y a une application pour tous ceux-là.

Et maintenant, des chercheurs de l'Université de Washington travaillent sur une application qui filtre le cancer du pancréas à l'aide de la caméra d'un smartphone et d'algorithmes spéciaux.

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Mais ça va marcher?

Pour répondre à cette question, les chercheurs ont déjà soumis l'application à une petite étude clinique - l'application identifiant correctement près de 90 pour cent des cas potentiels de cancer du pancréas.

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Et ce n'est que le début du processus de test avant que l'application ne soit considérée comme prête.

Cela semble impressionnant - surtout parce que c'est le cas - mais toutes les applications de santé ne subissent pas ce genre de tests scientifiques rigoureux.

Alors qui s'occupe des boutiques d'applications pour s'assurer que ces produits logiciels qui promettent de diagnostiquer votre problème de santé, de suivre vos signes vitaux ou d'améliorer votre bien-être général fonctionnent réellement?

Supervision limitée de la FDA

Si vous avez répondu à la Food & Drug Administration (FDA), alors vous avez raison - mais juste à peine.

Parmi les plus de 156 000 applications de santé et de bien-être, la FDA ne réglemente qu'environ 200.

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Ces applications fonctionnent efficacement comme un appareil médical ou sont connectées à un - comme une application qui analyse votre urine à partir d'une photo d'une bande chimique trempée, ou un appareil qui permet aux professionnels de la santé dans les régions rurales ou éloignées de faire des examens vaginaux ou cervicaux et d'envoyer les résultats à un médecin dans un hôpital.

Compte tenu des ressources limitées de la FDA, l'agence se concentre sur la réglementation des applications susceptibles de vous tuer ou de vous blesser. Ces applications nécessitent une approbation officielle de la FDA - y compris des essais cliniques.

Il existe un autre groupe d'applications que la FDA pourrait réglementer mais pas - tant que les entreprises ne commercialisent pas leur application pour diagnostiquer, prévenir ou traiter les problèmes de santé.

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Cette échappatoire est similaire à l'avertissement utilisé par les entreprises de suppléments nutritionnels pour éviter l'examen de la FDA.

Cela inclut les applications qui permettent de suivre votre condition physique, de vous rappeler de prendre vos médicaments ou d'identifier d'éventuelles conditions médicales en fonction de vos symptômes.

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Le dernier groupe comprend tout le reste - comme les applications de santé ou de référence médicale. La FDA les laisse seuls.

"Il y a tout le fond de la pyramide - toutes ces applications de bien-être. Il ne serait pas pratique pour la FDA de les réglementer. Mais les consommateurs ont probablement besoin d'aide pour choisir les bons et les meilleurs à utiliser. Le Dr Aaron Neinstein, directeur de l'informatique clinique au Centre d'innovation en santé numérique de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF), a déclaré à Healthline.

Publicité sur les fausses applications

En ce qui concerne la surveillance des applications de santé, la FDA n'est pas le seul jeu réglementaire en ville.

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Le bureau du procureur général de New York a déjà fait appel à quelques développeurs pour avoir surestimé les capacités de leur application et avoir eu des pratiques de confidentialité irresponsables.

Plus tôt cette année, le bureau s'est installé avec trois sociétés sur des applications de santé vendues dans les magasins Apple iTunes ou Google Play - Runtastic par une filiale Adidas, Cardiio spin-off de MIT Media Lab, et My Baby's Beat par Matis.

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Les trois applications prétendues mesurer votre rythme cardiaque - ou celui de votre bébé à naître - avec précision en utilisant l'appareil photo et les capteurs d'un smartphone. Mais sans aucune science ou test pour sauvegarder leurs revendications.

Selon les termes du règlement, les développeurs ont accepté de payer 30 000 $ en pénalités combinées. Ils ont également convenu de changer leur marketing pour faire comprendre que les applications ne sont pas des dispositifs médicaux et non approuvés par la FDA.

La Federal Trade Commission (FTC) a également attaqué quelques entreprises pour avoir exagéré les capacités de leur application.

Alors que la FDA est proactive dans la réglementation des applications qui entrent dans son champ d'application, la FTC est réactive. Cela permet à de nombreuses entreprises de faire des réclamations infondées sur leurs applications pendant une longue période avant de se faire prendre.

Parmi eux figure Lumosity, une entreprise de "formation cérébrale", qui s'est installée l'année dernière avec la FTC à hauteur de 2 millions de dollars.

Far West des boutiques d'applications

Vous pensez peut-être que les boutiques d'applications, avec leurs systèmes de notation et leurs avis, faciliteront le choix des applications de santé qui fonctionnent.

Il y a une grande différence, cependant, entre choisir une application à jouer en attendant votre train et en trouver un qui améliore votre mémoire ou surveille votre tension artérielle élevée.

"Les boutiques d'applications n'étaient en aucun cas conçues pour les défis liés aux allégations liées à la santé. Et il n'est pas raisonnable de s'attendre à ce qu'ils le soient non plus », a déclaré Henry Mahncke, PhD, PDG de Posit Science, fabricant du logiciel d'entraînement cérébral et de l'application BrainHQ.

Même les applications de santé les mieux notées peuvent ne pas être supportées par la science. Ils sont simplement les plus populaires - ce qui encourage les téléchargements et les aide à rester au sommet des classements.

Cependant, il y a quelques signes à rechercher dans une application de haute qualité.

Si une application est quelque chose que votre médecin peut vous demander d'utiliser, par exemple un médicament qui identifie ou surveille un problème de santé, il peut nécessiter l'approbation de la FDA.

Les applications qui suivent vos pas, la fréquence cardiaque, les habitudes de sommeil et d'autres indicateurs de santé doivent avoir été testées scientifiquement pour s'assurer qu'elles sont exactes.

Même les applications d'entraînement cérébral doivent subir des tests scientifiques, en particulier si l'entreprise prétend qu'elles peuvent améliorer votre mémoire, réduire votre risque de démence ou offrir d'autres stimulations cérébrales.

C'est l'approche que Posit Science a toujours suivie.

"Lorsque nous avons lancé cette entreprise, nous savions que non seulement nous voulions concevoir des programmes d'entraînement cérébral hautement sensés d'un point de vue scientifique", a déclaré M. Mahncke.«Nous savions dès le premier jour que nous voulions valider et montrer que ces programmes fonctionnent - comme un nouveau médicament ou un nouvel appareil médical. "

Sur son site Web, la société répertorie plus de 100 études publiées évaluées par des pairs qui ont testé BrainHQ dans diverses situations, avec des avantages tels qu'une vitesse de traitement, une mémoire et une attention améliorées.

Choisir une application de haute qualité

Mais qu'en est-il de toutes les entreprises qui s'en foutent autant?

Surtout ceux qui prétendent que leurs produits sont basés sur la science - mais qui ne le sont pas - et lancent un langage de "sciency" sur leur site web juste pour le show.

Neinstein suggère qu'avant d'acheter une application santé, vous vous posiez la question suivante: "Y a-t-il un risque potentiel avec le type d'application que je choisis? Ou est-ce assez sans danger? "

Par exemple, si une application qui suit votre nombre de pas ne fonctionne pas correctement, vous ne disposez que de quelques dollars et du temps nécessaire pour rédiger une critique négative dans l'App Store.

Mais si vous souffrez de diabète et qu'une application censée vous aider à choisir la meilleure dose d'insuline est inexacte, elle pourrait être «potentiellement mortelle», a déclaré Neinstein.

Au-delà, vous pouvez être seul.

"Il n'y a pas assez de preuves, il n'y a pas assez de recherches qui ont été faites pour montrer quelles applications fonctionnent et lesquelles ne fonctionnent pas", a déclaré Neinstein.

Il a toutefois souligné qu'en dépit des mauvaises applications - vous pourriez dire des pommes - la santé mobile et numérique n'est pas «tout à fait bonne» ou «mauvaise». "

Certaines comparaisons d'applications de santé ont été publiées dans des revues médicales - comme celles qui ont été réalisées sur les applications d'entraînement cérébral et celles qui portaient sur les calculatrices de doses d'insuline.

Cependant, peu de consommateurs liront un journal médical avant de télécharger une application sur leur smartphone. Ces évaluations peuvent également prendre des mois pour être publiées, au moment où certaines applications seront obsolètes.

Mahncke a dit que ce qui manque, ce sont des comparaisons côte à côte de l'entraînement cérébral et d'autres applications de santé réalisées par un groupe indépendant, en gardant un œil sur la science derrière les applications.

Mais est-ce vraiment important si vous achetez une application de santé à 2 ou 9 $ qui ne fonctionne pas?

Mahncke le pense.

"Le problème est que cette science offre un énorme potentiel pour la santé humaine", a-t-il déclaré.

Si une application qui pourrait réduire le risque de développer une démence est «perdue dans le raz-de-marée des absurdités» que l'on trouve dans les boutiques d'applications, les gens peuvent manquer une chance d'améliorer leur santé.

Mais pour que les gens puissent trouver ces trésors rares, ils auront besoin d'aide pour choisir les meilleures applications de santé.

Peut-être que quelqu'un va créer une application pour ça.