Celebrex: Est-ce que ce médicament pour le cœur est plus sûr que nous le pensions?
Table des matières:
- L'étude a porté sur plus de 24 000 personnes atteintes d'arthrite atteintes d'une maladie cardiovasculaire ou présentant un risque élevé de développement il.
- On estime que 2 millions de personnes aux États-Unis prennent Celebrex ou la version générique du célécoxib. Les deux ne sont disponibles que sur ordonnance.
En 2004, le médicament contre la douleur aiguë Vioxx, fabriqué par Merck, a été retiré du marché lorsqu'une étude a montré qu'elle augmentait le risque de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux.
Depuis lors, un nuage de doute plane sur le célécoxib (Celebrex), un anti-inflammatoire non stéroïdien similaire (AINS) fabriqué par Pfizer.
AdvertisementAdvertisementAprès un essai clinique d'une dizaine d'années, les chercheurs ont finalement pu se prononcer sur cette question.
Leur conclusion était que Celebrex est au moins aussi sûr que l'ibuprofène et le naproxène.
Cependant, l'étude a également constaté qu'aucun des médicaments était complètement sans risque.
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L'étude a porté sur plus de 24 000 personnes atteintes d'arthrite atteintes d'une maladie cardiovasculaire ou présentant un risque élevé de développement il.
Les participants ont pris le médicament tous les jours pendant 20 mois en moyenne et ont été suivis pendant 34 mois supplémentaires.
"La principale conclusion des auteurs est qu'il n'y avait pas de différence dans le risque cardiovasculaire des trois AINS," Dr Johanna Contreras, professeur adjoint de cardiologie à la Icahn School of Medicine à Mount Sinai à New York, qui n'était pas affilié à l'étude, a déclaré à Healthline.
Cela a surpris même les auteurs de l'étude, qui pensaient que le célécoxib serait plus risqué que le naproxène - que beaucoup pensaient être le plus sûr - ou l'ibuprofène.
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Mais, ajoute Contreras, il n'y a "aucune preuve suggérant que le naproxen soit plus sûr que les deux autres médicaments. "Les résultats ont été publiés en ligne le 13 novembre dans le New England Journal of Medicine et présentés lors de la réunion annuelle de l'American Heart Association.
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Médicaments couramment utilisésOn estime que 2 millions de personnes aux États-Unis prennent Celebrex ou la version générique du célécoxib. Les deux ne sont disponibles que sur ordonnance.
L'ibuprofène est également vendu au comptoir à des doses beaucoup plus faibles que celles utilisées dans l'étude, notamment sous la marque Advil.
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Le Naproxen est vendu au comptoir comme Aleve et Naprosyn.Les auteurs soulignent que les résultats ne s'appliquent qu'aux personnes déjà atteintes de cardiopathie ou qui courent un risque élevé et qui prennent l'un de ces médicaments à dose quotidienne tous les jours pendant des mois ou des années.
"Je ne veux pas que le public pense que si vous prenez de l'ibuprofène ou du naproxène de façon occasionnelle, vous allez avoir une insuffisance rénale ou que vous allez mourir", écrit le Dr Steven Nissen de la Cleveland Clinic "Nous n'avons pas étudié cela.Nous n'avons pas étudié cela.Nous avons étudié les doses quotidiennes chez les patients atteints d'arthrite [en prenant] … de fortes doses de ces médicaments."
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Pfizer a payé pour l'étude.Pour éviter les conflits d'intérêts, les membres de Le comité exécutif de l'étude a accepté de ne pas prendre de paiements de toute société pharmaceutique qui fabrique des AINS tant que l'essai clinique se poursuit.Lire la suite: Les urgences font face à une pénurie de médicaments importants »
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Résultats secondaires surprenants Les chercheurs ont également mis l'accent sur d'autres résultats non cardiovasculairesComme prévu, moins de personnes prenant du célécoxib présentaient des saignements gastro-intestinaux graves et des ulcères que celles traitées par l'ibuprofène ou le naproxène. problèmes.
Les gens prennent Le célécoxib ou le naproxène étaient moins susceptibles d'avoir des problèmes rénaux ou d'être hospitalisés pour une pression artérielle élevée, comparativement à ceux qui prenaient de l'ibuprofène.
L'une des plus grandes limites était qu'un petit nombre de patients dans l'étude avaient une maladie cardiaque documentée.
"Le défaut le plus sévère avec [l'étude] est que ce n'était pas une étude des patients atteints d'arthrite à haut risque cardiovasculaire", a déclaré Contreras. "Il comprenait principalement des patients atteints d'arthrose à faible risque cardiovasculaire. "
En outre, "la dose de médicament utilisée était limitée afin de tempérer les effets secondaires", a déclaré M. Contreras. Les chercheurs ne peuvent donc pas dire quels seraient les risques de doses plus élevées.
Pfizer soumettra un rapport complet à la FDA. L'agence décidera si l'un des avertissements sur l'étiquette du médicament - contre les effets cardiaques ou gastro-intestinaux - devrait être modifié.
Pour une utilisation à long terme, les doses de prescription de célécoxib peuvent être plus sûres pour les patients que pour l'ibuprofène ou le naproxène.
Sur la base de cette étude, certains médecins interrogés par le New York Times se tourneraient vers le célécoxib pour les patients nécessitant un traitement à long terme.
D'autres mettent en garde sur le fait que, en raison des risques, l'un de ces médicaments doit être pris à la dose la plus faible qui fonctionne et pour le moins de temps possible.
Contreras est moins confiant dans les conclusions de l'étude.
"Malgré l'inscription de plus de 24 000 patients et plus d'une décennie d'étude", a déclaré Contreras, "nous ne sommes pas près de pouvoir conseiller les millions de patients souffrant de douleurs arthritiques chroniques concernant l'efficacité relative et la sécurité des différents traitements AINS disponibles pour eux."
