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La FDA tente de restreindre les analgésiques addictives

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Anonim

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a annoncé son intention de restreindre davantage les médicaments contenant de l'hydrocodone dans un contexte de dépendance et d'abus.

Dans un communiqué, la FDA affirme qu'elle a essayé d'équilibrer les besoins de ceux qui utilisent l'hydrocodone pour traiter la douleur et ceux qui l'acquièrent illégalement à des fins abusives.

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"Ces dernières années, la FDA est devenue de plus en plus préoccupée par l'abus et l'abus des produits opioïdes, qui ont malheureusement atteint des proportions épidémiques dans certaines régions des Etats-Unis", a déclaré la FDA.

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En 2009, la US Drug Enforcement Administration (DEA) a demandé au département américain de la Santé et des Services humains (HHS) - l'agence mère de la FDA - une recommandation de reclassement.

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Quatre ans plus tard, suite à un tollé général, la FDA a annoncé jeudi son intention de soumettre une recommandation officielle au HHS pour classer les médicaments hydrocodone comme substances contrôlées de l'annexe II.

Quels médicaments seront affectés?

Les hydrocodones sont actuellement homologués en tant que substances réglementées de l'annexe III, ce qui signifie qu'ils présentent un «potentiel d'abus moindre que les substances des annexes I et II et que leur abus peut entraîner une dépendance physique modérée ou faible ou une forte dépendance psychologique». le DEA.

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Les médicaments de l'annexe II, cependant, «présentent un potentiel élevé d'abus pouvant entraîner une dépendance psychologique ou physique grave. "Les autres analgésiques sur ordonnance de l'annexe II comprennent l'oxycodone (OxyContin, Percocet), l'hydromorphone (Dilaudid), la méthadone, la morphine, l'opium et la codéine.

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Hydrocodone est un opioïde semi-synthétique dérivé de l'opium. En soi, il est actuellement classé comme une substance de l'annexe II, mais il est l'annexe III s'il est utilisé en combinaison avec d'autres ingrédients. Tel est le cas pour les médicaments comme Vicodin.

Les analgésiques sur ordonnance ont fait l'objet d'un examen plus minutieux ces derniers temps, les experts découvrant que beaucoup de gens sont dépendants, entraînant parfois des décès par surdose, que les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont atteint.

De nombreux experts attribuent la résurgence de la consommation d'héroïne aux États-Unis à l'augmentation de l'abus de médicaments sur ordonnance. Les surdoses liées à la drogue sont maintenant la principale cause de décès accidentel chez les Américains âgés de 25 à 64 ans, et 60% des surdoses de drogues en 2010 provenaient de médicaments d'ordonnance, soit quatre fois plus qu'au cours de la dernière décennie.

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Des ramifications légales plus sévères viennent avec une reclassification

La reclassification des combinaisons d'hydrocodone n'affectera pas les patients qui prennent les médicaments avec une prescription légale de leur médecin.

Cependant, changer la classification des horaires aura des conséquences juridiques pour ceux qui ont été reconnus coupables de possession ou de distribution illégale de drogues. Bien que les peines maximales varient en fonction des lois locales, provinciales et fédérales, les drogues de l'annexe II sont plus sévères que les drogues de l'annexe III.

Selon les lignes directrices fédérales, toute substance contrôlée de l'annexe I ou II est passible d'un maximum de 20 ans et d'une amende maximale de 1 million de dollars à la première infraction, tandis que les drogues de l'annexe III ont une durée maximale de 10 ans. 000 en amendes.

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Quatorze États ont adopté 911 lois sur le Bon Samaritain, qui offrent une immunité limitée aux personnes qui reçoivent de l'aide pour quelqu'un qui souffre d'une surdose potentiellement fatale. Pas moins de 10 autres États appliquent des lois similaires.

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