Que signifiera la croissance des médicaments biosimilaires pour les patients atteints de PR?
Table des matières:
- Les principales préoccupations dans le domaine médical sont l'accessibilité et l'accessibilité financière des patients, ainsi que la sécurité et la transparence des prescriptions.
- Selon la FDA, "Un produit biosimilaire est un produit biologique qui est approuvé en démontrant qu'il est très similaire à un produit biologique approuvé par la FDA, connu comme un produit de référence, et n'a pas de différences cliniquement significatives en termes de sécurité et d'efficacité du produit de référence. "
Les préoccupations concernant les médicaments biosimilaires s'infiltrent à la surface dans la communauté de la polyarthrite rhumatoïde (PR) à mesure que le premier biosimilaire est approuvé.
Plus tôt ce mois-ci, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Zarxio, produit par Sandoz, en tant que première version non commerciale d'un médicament biosimilaire.
PublicitéAdvertisementZarxio est utilisé pour prévenir l'infection chez les patients atteints de cancer ou d'autres patients recevant une chimiothérapie. Il est similaire au Neupogen d'Amgen.
Un médicament biosimilaire est exactement ce que son nom ressemble: un médicament qui se comporte de la même façon qu'un médicament biologique, produisant des résultats similaires sans aucun risque connu.
Jenna Donnelly de Pittsburgh, en Pennsylvanie, a essayé presque tous les médicaments biologiques sur le marché pour gérer sa PR. Elle a dit: «Je serais prêt à essayer un biosimilaire dans l'avenir s'ils pensaient que cela fonctionnerait, mais je ne sais pas si cela ferait une différence pour moi depuis que j'ai essayé les produits biologiques. "
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Les experts médicaux ont des inquiétudes
Les principales préoccupations dans le domaine médical sont l'accessibilité et l'accessibilité financière des patients, ainsi que la sécurité et la transparence des prescriptions.
L'American College of Rheumatology (ACR) a publié une déclaration de position sur son site Web, exprimant ces préoccupations.
«Alors que de plus en plus de médicaments biologiques sont utilisés pour soigner les maladies rhumatismales, les rhumatologues sont de plus en plus préoccupés par leur coût élevé et les patients incapables de les payer», a déclaré E. William St. Clair, FACR. "Nous sommes d'accord que des thérapies biologiques moins coûteuses sont nécessaires et reconnaissons que les biosimilaires offrent une opportunité de réduire les coûts de traitement. "
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Toutefois, St. Clair a ajouté qu'un suivi attentif des différences possibles dans la sécurité et l'efficacité des biosimilaires et des produits biologiques interchangeables est nécessaire à leur entrée sur le marché.Il est incertain si les patients répondront à ces médicaments de la même manière qu'ils le feraient à un produit biologique original, at-il ajouté. C'est parce que les produits biologiques sont sensibles aux changements de fabrication.
"Même des différences mineures dans la structure moléculaire, la pureté ou d'autres propriétés chimiques d'un biosimilaire pourraient changer la façon dont un patient réagit au médicament", a déclaré St. Clair.
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Il a déclaré que son organisation continuera à suivre les différentes questions entourant la distribution, la surveillance et le remboursement des biosimilaires à mesure que les politiques nationales et fédérales émergent.«L'assurance que les patients ont facilement accès à des options de traitement abordables et aux soins en rhumatologie continue d'être une priorité pour nous», a déclaré St. Clair.
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Les principaux sujets de préoccupation de l'ACR, qui comprend plus de 9 400 rhumatologues et professionnels de la rhumatologie dans le monde, incluent le besoin d'essais cliniques pour assurer la sécurité et l'efficacité, ainsi que la nécessité d'une politique déclarant que seuls les médecins peuvent prescrire un biosimilaire.Check It Out: Plan de repas de 7 jours pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde »
Qu'est-ce qu'un biosimilaire de toute façon?
Selon la FDA, "Un produit biosimilaire est un produit biologique qui est approuvé en démontrant qu'il est très similaire à un produit biologique approuvé par la FDA, connu comme un produit de référence, et n'a pas de différences cliniquement significatives en termes de sécurité et d'efficacité du produit de référence. "
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Les produits de référence mentionnés sont des produits biologiques. Les médicaments biologiques, également connus par la FDA en tant que produits biologiques ou produits biopharmaceutiques, existent depuis la fin des années 90."Un médicament" biologique "copie les effets de substances naturellement produites par le système immunitaire de votre corps. Les agents biologiques sont des médicaments génétiquement modifiés - ce qui signifie que les gènes humains qui guident normalement la production de ces protéines immunitaires humaines naturelles (par exemple un anticorps contre le TNF) sont utilisés dans des cultures cellulaires non humaines pour produire de grandes quantités d'un médicament biologique. Ces médicaments sont donnés pour diminuer l'inflammation en interférant avec les substances biologiques qui causent ou aggravent l'inflammation. Ces nouveaux agents biologiques peuvent affecter spécifiquement certaines des anomalies du système immunitaire qui conduisent à l'inflammation des articulations et d'autres anomalies observées dans la polyarthrite rhumatoïde et ainsi aider à traiter ses symptômes ", selon le site ACR.
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L'industrie de ces médicaments devrait croître rapidement … et bientôt.Les estimations d'Express Scripts représentent 40% des dépenses en médicaments sur ordonnance aux États-Unis, même si seulement 2% de la population utilise des produits biologiques. D'ici 2018, ils pourraient représenter plus de la moitié de tous les coûts des médicaments sur ordonnance. Le Centre national d'analyse des politiques indique que les dépenses en médicaments pour tous les adultes appartenant aux cinq principales catégories de médicaments thérapeutiques se chiffraient à 147 milliards de dollars en 2011, soit environ la moitié de tous les médicaments d'ordonnance achetés par les Américains. La plupart de ces médicaments sont pour des conditions chroniques.
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