Si la marijuana est un médicament, pourquoi ne pouvons-nous pas l'acheter en pharmacie?
Table des matières:
- The Research Gauntlet
- La légalisation de l'État ne guérit pas
- Un conflit d'horaire
- Le calme après la tempête?
L'explication populaire des dispensaires de marijuana médicale qui ont vu le jour entre Washington et New York est que la marijuana est une drogue miracle - traitant non seulement la nausée et le manque d'appétit, mais aussi la douleur, l'anxiété, les crises d'épilepsie et les symptômes de la sclérose en plaques et de la schizophrénie.
Le gouvernement fédéral refuse de permettre aux gens de l'utiliser, disent les partisans.
AdvertisementAdvertisementL'histoire n'est cependant pas si simple.
Il ne fait aucun doute que la plante a au moins une poignée d'utilisations médicales valables. Mais la recherche sur ces utilisations n'est pas encore à la hauteur scientifique. De nombreuses études américaines sont basées sur des observations de patients qui consomment eux-mêmes de la marijuana, ce qui signifie que la dose et l'équilibre des ingrédients actifs ne sont souvent pas standardisés.
Si les allégations concernant la marijuana sont vraies, elles devraient être rendues disponibles pour usage médical. Mais il n'y a pas un seul médicament approuvé par la FDA qui soit aussi peu réglementé ou aussi mal compris que les bourgeons, brownies et bonbons à vendre dans ces dispensaires. Les obstacles légaux et logistiques à la recherche clinique sur la marijuana sont parmi les principales raisons pour lesquelles.
Ce n'est qu'au milieu des années 1990 que les chercheurs ont expliqué comment fonctionne THC, l'ingrédient le plus connu de la marijuana. Il y a au moins 79 autres produits chimiques potentiellement actifs dans la marijuana, dont beaucoup n'ont fait l'objet d'aucune recherche sur leurs effets.
"Vous devez savoir ce que vous décrivez en termes de plante spécifique et quelles sont les doses. Sur un flacon de médicament, c'est très clair. Dans les études sur la marijuana médicale, ces détails n'existent pas », a déclaré Rosalie Pacula, qui codirige le Centre de recherche sur les politiques en matière de drogues du groupe de réflexion RAND Corporation.
Pour mieux comprendre les utilisations médicales de la marijuana, la recherche devrait ressembler davantage à la recherche sur le développement de médicaments que font les sociétés pharmaceutiques pour leurs médicaments candidats.
"S'il s'avère qu'une certaine tension est vraiment, vraiment précieuse, nous comprendrons mieux si cela est fait par le biais d'un processus médical standard plutôt que d'être fait là où les gens peuvent entrer dans un dispensaire et en choisir un, "Dit Pacula.
Peu d'universitaires et aucune société pharmaceutique américaine étudie les médicaments à base de cannabis de la même manière que les opioïdes synthétiques.
Pourquoi la marijuana à des fins médicales n'a-t-elle pas mené à des doses contrôlées, à des ordonnances écrites et à une couverture d'assurance? Après tout, l'aspirine est fabriquée à partir d'un composé trouvé dans l'écorce des saules, mais les gens n'achètent pas d'écorce de saule et la consomment de la façon qu'ils jugent appropriée pour traiter les maux de tête et la fièvre.
The Research Gauntlet
La réponse de Rick Doblin à la question de la médicalisation de la marijuana est longue - plus de deux décennies en fait.
PublicitéPublicitéDoblin, titulaire d'un doctorat en politique publique de la Kennedy School of Government de Harvard, a fondé et dirige l'Association multidisciplinaire d'études psychédéliques (MAPS). MAPS est un organisme à but non lucratif basé en Californie dont la mission est de développer des médicaments d'ordonnance à faible coût à partir de médicaments psychédéliques, y compris la marijuana.
Depuis 1992, MAPS essaie d'obtenir de la marijuana pour la recherche médicale. MAPS a d'abord tenté d'obtenir une licence du gouvernement pour cultiver sa propre marijuana afin de déterminer si les vaporisateurs étaient un système d'administration de médicaments plus sûr que les cigarettes de marijuana.
La marijuana est la seule drogue de l'annexe I que la Drug Enforcement Agency (DEA) ne permet pas de commercialiser pour la recherche. MAPS a intenté une poursuite contre la DEA auprès d'une professeure de l'Université du Massachusetts, Amherst, qui a demandé un permis pour devenir un deuxième producteur de marijuana approuvé. En 2008, un juge s'est rangé du côté de MAPS, recommandant que la DEA délivre une licence. Cela n'a jamais été le cas.
PublicitéL'agence affirme que les traités internationaux obligent le gouvernement à n'utiliser qu'une seule source de marijuana.
Cela n'a laissé qu'une seule option à MAPS: acheter de la marijuana à l'Institut national de lutte contre l'abus des drogues (NIDA). L'Université du Mississippi gère un terrain d'un acre et demi en vertu de son contrat exclusif avec NIDA pour fournir de la marijuana à des fins de recherche.
PublicitéPublicitéEn 2010, MAPS a proposé une étude sur l'utilisation de la marijuana pour traiter le syndrome de stress post-traumatique chez les anciens combattants atteints de marijuana NIDA. La proposition a reçu le feu vert de la DEA et de la FDA. Mais il a été rejeté par un autre organisme fédéral, le Service de santé publique des États-Unis.
L'examen du service de santé publique a été mis en place pour aider le NIDA à évaluer les propositions de recherche médicale en élargissant son champ d'investigation après que l'Institute of Medicine eut affirmé en 1999 que le cannabis méritait davantage d'études. La recherche sur d'autres drogues, sans doute plus difficiles, ne nécessite pas l'examen du Service de santé publique, qui, selon les critiques, ne fait qu'ajouter aux défis de l'approbation de la recherche médicale sur la marijuana.
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PublicitéMAPS a apporté quelques modifications à la conception de son étude et a obtenu l'approbation du Service de santé publique. Le mois dernier, le groupe a reçu des informations sur les prix et la disponibilité de NIDA. Après avoir obtenu un permis de l'annexe I pour l'un de ses chercheurs, il lancera une étude qui testera les effets de la drogue sur 76 vétérans souffrant de troubles de stress post-traumatique.
"Cela nous a pris 23 ans", dit Doblin avec lassitude.
PublicitéPublicitéMAPS a des raisons d'être frustré par le système à source unique, et certains chercheurs universitaires partagent les plaintes de Doblin. Une grande partie de la recherche récente la plus prometteuse sur la marijuana médicale se concentre sur le cannabidiol, ou CBD, un ingrédient non psychoactif.
La société pharmaceutique britannique GW Pharmaceuticals a commencé à tester un produit mixte CBD / THC en 1998.Mais NIDA a seulement commencé à mesurer et à contrôler la concentration de CBD dans son approvisionnement plus tôt cette année. Les chercheurs intéressés par les utilisations possibles de l'un des 70 autres ingrédients de la marijuana n'ont nulle part où aller.
Une fois l'étude de phase 2 terminée, MAPS devra rechercher une autre source légale de cannabis. NIDA ne fournit pas le médicament à des fins commerciales, et MAPS veut obtenir l'approbation de la FDA pour vendre du cannabis comme médicament sur ordonnance. Pour tout médicament à obtenir l'approbation de la FDA, le produit testé dans l'essai de phase 3 doit être exactement ce qui sera mis sur le marché. Le pot de gouvernement ne fera pas.
Le nombre d'obstacles bureaucratiques a amené certains groupes à affirmer que le gouvernement fédéral bloque délibérément la recherche sur les usages médicaux de la marijuana, une accusation que les organismes gouvernementaux ont niée. Plus tôt ce mois-ci, le gouvernement a déclaré qu'il ferait plus que doubler sa production prévue de marijuana en 2015 pour la recherche médicale.
Les agences fédérales peuvent se détourner des préjugés de «folie réfractaire» de leur passé, mais maintenant les vannes sont ouvertes et une mosaïque de programmes d'État qui fournissent de la marijuana directement aux patients est intervenue pour combler le vide.
La légalisation de l'État ne guérit pas
La montée de lois plus libérales sur la marijuana - 20 États les ont adoptées depuis 2010 - est une victoire pour les défenseurs de la marijuana et les réformateurs anti-drogue. Mais il n'est pas clair que le marché gris de la marijuana que ces lois créent est la meilleure option pour les chercheurs et les patients dont l'intérêt pour le médicament est strictement médical.
Bien sûr, plus de patients peuvent avoir de la marijuana. Mais ils se tournent plutôt vers l'anecdote que vers la recherche, selon John Hudak, expert en gouvernance à la Brookings Institution. Et leur consommation de marijuana les force à sortir du système médical.
Brian Keller, un ancien opticien de 52 ans à Scottsdale, en Arizona, souffre d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde et d'arthrite psoriasique. La douleur chronique l'a forcé à prendre sa retraite médicale. Keller a dit à Healthline que sa quête de la marijuana médicale a commencé par un voyage dans une bande de bureaux de médecin sordide du genre annoncé dans de nombreux hebdomadaires alternatifs.
Un sondage effectué en 2013 auprès des médecins du Colorado a révélé que la plupart d'entre eux estimaient qu'ils devraient recevoir plus de formation et d'éducation avant de recommander la marijuana aux patients. Leurs préoccupations ont poussé la marijuana médicale aux marges de l'establishment médical.
Fumer de la marijuana «me fait me sentir mieux parce que j'aime être sur l'ordinateur, j'aime être capable de me concentrer, et tu ne peux pas faire ça quand tu es défoncé», a déclaré Keller.
Les médecins de Keller ont soutenu son choix - en particulier parce que l'alternative est les analgésiques opioïdes, qui sont plus addictifs que la marijuana et tout aussi psychotropes. Mais ils n'ont pas suggéré de marijuana. Ils ne se sont pas non plus enquis de l'utilisation de Keller sur les documents médicaux standard qu'il remplissait.
C'est le personnel du dispensaire - qui n'est pas obligé de suivre une formation spéciale - qui a guidé Keller dans ses premières tentatives de tâtonnement pour trouver une tension qui soulage sa douleur sans le faire trop défoncer ou le garder éveillé la nuit.Comme il a trouvé le bon type et la force de la marijuana, il s'est retrouvé désagréablement drogué une ou deux fois. (Il a blagué une variété indica a valu le surnom de "dans le canapé.")
Colorado a signalé une légère hausse chez les jeunes qui se présentent dans les salles d'urgence des hôpitaux après avoir consommé de la marijuana. sur les bourgeons est un risque pour les personnes ayant un système immunitaire affaibli, a noté Pacula. Mais même avec le système lâche de surveillance qui s'est formé autour de la marijuana médicale, le médicament a causé peu de mauvais résultats médicaux.
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Bien qu'il soit facile pour Keller d'obtenir de la marijuana, ce n'est pas bon marché. Il paie environ 400 $ par mois de sa poche. Keller aimerait idéalement être autorisé à cultiver la plante lui-même, a-t-il dit. Il préfère passer par les canaux médicaux et d'assurance standard.
Keller n'est pas seul. L'American Academy of Pediatrics et la Fondation Epilepsy affirment soutenir le développement de médicaments à base de cannabis dans le cadre du processus de la FDA.
L'année dernière, le New York Times a rapporté que le succès public d'une famille utilisant une souche d'huile de marijuana à forte teneur en CBD pour maîtriser les crises de sa jeune fille entraînait une migration des familles avec enfants atteints de troubles épileptiques sévères au Colorado. Drs. Orrin Devinsky et Daniel Friedman du Comprehensive Epilepsy Center de l'Université de New York ont répondu par un éditorial dans le même document, appelant à la prudence.
"La vérité est que nous manquons de preuves non seulement pour l'efficacité de la marijuana, mais aussi pour sa sécurité", en particulier chez les enfants, ont écrit les médecins. «Il est troublant de constater que bien qu'il existe peu d'obstacles pour que les parents donnent de la marijuana à leurs enfants au Colorado, il existe des obstacles fédéraux importants qui empêchent les médecins de l'étudier de façon scientifique rigoureuse. "
Je pense qu'il y a une valeur énorme dans le processus des essais cliniques. Vous comprenez la pharmacologie clinique du médicament, beaucoup sur le mode d'administration correct, et plus sur les effets et les effets secondaires. Kenneth Kaitin, Ph.D., Université TuftsLes patients ont le plus à gagner de l'accès, qui vient avec plus d'informations sur les propriétés médicinales de la marijuana - et ses effets secondaires potentiels.
"Je pense qu'il y a une valeur énorme dans le processus des essais cliniques", a déclaré Kenneth Kaitin, Ph. D., directeur du Centre for Drug Development de l'Université Tufts. "Vous comprenez la pharmacologie clinique du médicament, beaucoup sur le mode d'administration correct, et plus sur les effets et les effets secondaires. Tout cela se fait avec des essais cliniques rigoureux, et à bien des égards, si vous êtes un patient, je pense que vous êtes mieux servi en ayant quelque chose qui a traversé ce processus. "
Des expériences comme celle de Keller démontrent que la marijuana peut avoir des avantages médicaux concrets pour certains patients, et ils ne devraient pas rester dans l'ignorance de ce qu'ils mettent dans leur corps. <
"Il y a des Etats qui essaient très dur de réguler la production et la qualité du produit, mais il y a certainement un énorme fossé entre ce que font les Etats et ce que la FDA fait dans les produits pharmaceutiques" Brookings Institution."Je pense qu'il y a beaucoup d'espace pour améliorer la qualité des tests, du titrage et du dosage en ce qui concerne le cannabis médical. "
Un conflit d'horaire
Le plus gros obstacle à une recherche de meilleure qualité est l'étiquetage du médicament en tant que substance contrôlée inscrite à l'annexe I. Cette liste signifie que le gouvernement fédéral considère que la marijuana présente un risque élevé d'abus et d'utilisation médicale légitime. Congrès ou la FDA pourrait rétrograder la marijuana à un calendrier moins strict. Les analgésiques opioïdes comme OxyContin sont des médicaments de l'annexe II, par exemple.
L'AAP, l'Epilepsy Foundation et l'American Medical Association (AMA) ont tous demandé au gouvernement fédéral de réduire la marijuana.
«La capacité des compagnies pharmaceutiques à mener des recherches sur la marijuana est souvent entravée par les calendriers fédéraux. Cela crée un fardeau qui ne fait qu'ajouter à leurs coûts. Même s'ils ont commencé à faire des recherches qui pourraient être utilisées pour créer des médicaments à base de cannabis, le statut de l'annexe I les rend extraordinairement difficiles à mettre sur le marché », a déclaré M. Hudak.
Les chercheurs ne doivent pas simplement sauter dans des cerceaux pour obtenir de la marijuana. Ils doivent démontrer à la DEA qu'ils peuvent rendre compte de chaque once une fois qu'ils l'ont obtenue. Devinsky et Friedman ont déclaré dans leur éditorial qu'ils gardaient leur tension élevée de CBD - ce qui ne rend pas les utilisateurs élevés - dans un coffre de 1 200 livres dans une pièce fermée à clé, dans un bâtiment équipé d'un système d'alarme. "
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Les lois fédérales ont créé des barrages routiers imposant que, même avec un intérêt mondial pour les usages médicaux de la marijuana, les compagnies pharmaceutiques étrangères comme GW Pharmaceuticals et une poignée de compagnies israéliennes ont plus ou moins le champ à eux. Même GW, avec le soutien du gouvernement britannique, a "lutté pour passer à travers les essais cliniques" aux Etats-Unis, a déclaré Pacula.
La décision de MAPS de poursuivre le développement de médicaments par le biais d'une société de bienfaisance intégrée à un organisme à but non lucratif montre clairement que peu s'attendent à ce que les médicaments à base de cannabis produisent de généreux profits. Apporter un nouveau médicament au marché coûte 2 $. 5 milliards, selon la recherche Tufts. Un médicament à base de marijuana pourrait raccourcir une partie du processus et réduire le prix, car une partie du travail a déjà été effectuée.
Vous ne pouvez pas prendre une plante et la breveter. Vous devriez avoir une sorte de processus pour isoler le composé actif. Kenneth Kaitin, Centre pour le développement de médicaments à l'Université TuftsQuel que soit le coût, les compagnies pharmaceutiques chercheraient à récupérer leur investissement en se prémunissant contre la concurrence avec les brevets. La marijuana, une plante qui a 2 000 ans d'histoire, ne convient pas très bien au système des brevets.
"Vous ne pouvez pas prendre une plante et la breveter", a déclaré Kaitin. "Vous devriez avoir une sorte de processus pour isoler le composé actif. Mais une fois que vous vous éloignez des brevets de produit, la force de brevet commence à diminuer. Les brevets sont de moins en moins protégés, car il est beaucoup plus facile de reproduire un composé en utilisant un processus légèrement différent."
Au milieu des années 1980, alors que la crise du sida faisait rage, AbbVie Pharmaceuticals, alors appelée Abbott Laboratories, a obtenu un brevet et l'approbation de la FDA pour une version synthétique du THC. Le médicament, pris sous forme de capsule pour traiter la nausée et la perte de poids, n'a jamais décollé. De nombreux patients préfèrent fumer.
Les sociétés pharmaceutiques peuvent également apporter leurs propres préjugés à la table. <
"Ces sociétés pharmaceutiques répondent aux conseils d'administration, et souvent il y a des intérêts corporatifs qui sont encore méfiants et sceptiques à l'égard du cannabis", a déclaré M. Hudak.
Ces sociétés pharmaceutiques répondent aux conseils d'administration et, souvent, il existe des intérêts corporatifs encore méfiants et sceptiques à l'égard du cannabis. John Hudak, Brookings InstitutionMême si la stigmatisation sociale s'atténue, l'industrie pharmaceutique ne verra pas nécessairement ses incitations augmenter.
"Si de plus en plus d'états autorisent la légalisation de la marijuana dans les états et que vous pouvez l'acheter légalement, qu'advient-il de votre marché? "Dit Kaitin.
Les lois par État ne sont idéales d'aucune perspective. Les défenseurs des patients affirment que l'accès à un médicament ne devrait pas être déterminé par code postal.
"Vous n'avez pas seulement des règles différentes au niveau de l'état et au niveau fédéral, mais vous avez des règles différentes d'un état à l'autre. Ce n'est pas vraiment un système de gouvernance efficace ", a-t-il dit. «Cela crée un système de fédéralisme assez désordonné qui … n'est pas idéal et qui, au bout du compte, ne sera peut-être pas durable. "
Le calme après la tempête?
Les choses ne peuvent pas rester dans l'état d'exubérance chaotique que nous voyons maintenant. Mais il serait difficile de dénouer la cloche maintenant que les gens dans les États comme l'Arizona et le Colorado s'attendent à être en mesure d'acheter de la marijuana à leur dispensaire local.
Il pourrait se passer quelques choses pour mieux faire connaître les connaissances médicales sur le cannabis et l'accès des patients au médicament, même si les efforts de rééchelonnement fédéral continuent d'échouer au Congrès.
Alors que d'autres preuves suggèrent que la marijuana peut aider les patients, la pression pourrait être renforcée sur les agences fédérales pour faciliter la recherche. L'AMA a demandé au gouvernement de faire exactement cela, et de garantir que le NIDA fournira «du cannabis aux forces variées et cohérentes. "
Lorsque nous avons décidé de légaliser l'alcool après la prohibition, nous voulions toujours savoir quelle quantité d'éthanol y était contenue. Rosalie Pacula, RAND CorporationSi les chercheurs constataient qu'un système d'administration autre que le tabagisme - un timbre ou un aérosol, par exemple - ou un composé ou un procédé inconnu produisait de meilleurs résultats ou moins d'effets secondaires indésirables, on pourrait commencer à voir les médicaments apparaissent dans le système médical.
"Ce qu'il faudrait maintenant, ce sont des cliniciens universitaires intelligents qui développeraient une nouvelle compréhension ou une meilleure idée de la façon de l'utiliser qui suggérerait, si je veux vraiment un produit médical qui a été testé, Je devrais avoir ça. Je pense que cela changerait l'environnement ", a déclaré Kaitin.
Bref, les États pourraient exiger que la marijuana soit identifiée par la force et la tension, une direction que certains dirigent déjà lorsque les règlements changent.
Plusieurs de ces mesures pourraient être prises indépendamment de la conversation sur la politique à propos de savoir si les gens devraient être en mesure d'utiliser la marijuana de façon récréative.
"Lorsque nous avons décidé de légaliser l'alcool après la prohibition, nous voulions toujours savoir quelle quantité d'éthanol y était", a déclaré Pacula.
