Dépendance: Traitement médicamenteux implantable

Valérie Fuoco a fait face à de graves douleurs physiques toute sa vie.

Comme beaucoup d'Américains dans sa situation, Fuoco est également devenue accro aux opioïdes sur ordonnance.

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Fuoco est une analyste informatique de 36 ans originaire de Virginie et mère de deux enfants en bas âge.

En raison de l'enflure du cerveau et d'autres problèmes de santé graves qui ont commencé à la naissance, elle a subi une trentaine de chirurgies. Le premier était quand elle n'avait que quatre jours.

"Je me souviens d'une scène où ils devaient passer par mon cou, couper les muscles et repousser le cerveau. Ça fait tellement mal. La douleur a été un problème de toute une vie pour moi ", a déclaré Fuoco à Healthline.

Des médecins ont commencé à prescrire des analgésiques opioïdes à Fuoco alors qu'elle était en première année au lycée.

À l'université, le problème s'est aggravé. elle-même courant une dose mensuelle de médicament contre la douleur dans une semaine ou deux, puis se tournant vers l'alcool jusqu'à ce qu'elle obtienne sa prochaine prescription.

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En 2007, elle a dit que sa vie était suspendue «J'ai appelé ma mère, je lui ai dit que j'avais besoin d'aide, que je ne pouvais pas continuer comme ça», se souvient Fuoco, qui n'a jamais consommé de drogues illégales.

Avec l'aide de sa mère, Fuoco a trouvé »

« C'est à ce moment-là que j'ai été mis sous Suboxone », a-t-elle déclaré. Suboxone, qui contient de la buprénorphine, est un médicament opioïde qui aide à soulager les symptômes de sevrage aux opiacés.

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Il est utilisé comme p l'art d'un programme de traitement de la toxicomanie qui comprend généralement aussi des conseils, des changements de style de vie et d'autres interventions.

Fuoco avait pris le médicament par voie orale tous les jours pendant les huit dernières années.

Mais il y a un mois, elle a accepté de commencer à recevoir le médicament d'une manière novatrice et révolutionnaire.

Tout en discutant des options pour l'aider à sevrer les médicaments quotidiens, le médecin de Fuoco lui a dit que Suboxone pourrait être libéré dans son sang sur une base lente, sûre et régulière.

Un implant de Probuphine a été inséré dans son bras dans une procédure peu invasive. L'implant fournit de la buprénorphine à son corps par l'intermédiaire de quatre tiges souples et flexibles d'un pouce.

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L'implant, qui est le premier implant de buprénorphine pour le traitement d'entretien de la dépendance aux opioïdes, distribue le médicament dans la circulation sanguine pendant six mois.

C'est avantageux pour de multiples raisons, disent les promoteurs.

Les médicaments implantés et à action prolongée peuvent apporter un soutien psychologique aux personnes en rétablissement, car elles ne se voient pas rappeler leur condition par une pilule quotidienne.

La libération contrôlée de médicaments implantés peut également améliorer l'efficacité.

Il peut aussi aider les personnes âgées qui risquent davantage d'oublier de prendre leurs médicaments.

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Et, c'est une procédure simple qui peut être faite en quelques minutes dans un cabinet médical.

Fuoco a déclaré que l'implant lui donnait un grand confort en sachant qu'elle n'oublierait jamais une dose ou qu'elle pourrait abuser du médicament.

Elle se sent plus calme et plus calme, et a dit que peut-être le meilleur est que ses deux jeunes enfants, âgés de 10 mois et 3 ans, «n'auront jamais accès à ces médicaments, ce qui serait effrayant. "

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Formation pour le processus implantaire

Selon Braeburn Pharmaceuticals, plus de 2 600 professionnels de la santé ont été formés pour implanter et / ou prescrire Probuphine.

Il s'agit principalement de médecins, mais aussi d'adjoints au médecin et d'infirmières praticiennes.

Alors que la plupart des professionnels de la santé cherchent une formation pour implanter et prescrire Probuphine, tous ne sont pas formés pour faire les deux. Dans ces cas, les professionnels de la santé travaillent ensemble pour traiter les patients.

Par exemple, un psychiatre prescrirait l'implant Probuphine à un patient, et une infirmière praticienne qualifiée effectuerait l'implantation. «Notre vision est de fournir un continuum de soins qui permet un traitement personnalisé de la dépendance aux opioïdes où la non-conformité peut entraîner une surdose et souvent la mort», a déclaré Mike Derkacz, président et chef de la direction de Braeburn, à Healthline.

Derkacz a déclaré que les thérapies à action prolongée libèrent les patients de la prise quotidienne de leurs médicaments en leur offrant une protection permanente contre les symptômes de leur maladie.

Il a ajouté que Braeburn développe plusieurs thérapies innovantes qui sont administrées aux patients dans une gamme d'une fois par semaine à une fois tous les six mois, pour mieux répondre aux besoins de traitement de la toxicomanie des patients, médecins et payeurs. "

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Tendance décollant

L'émergence des implants médicamenteux ne se limite pas au traitement de la toxicomanie.

Le marché des implants a commencé humblement et lentement avec des implants contraceptifs pour femmes, tels que Nexplanon, Implanon et Norplant, ainsi qu'avec des implants de testostérone.

Mais cette nouvelle méthode d'administration de médicaments est une option pour une variété croissante de personnes qui luttent contre de nombreuses maladies, y compris des maladies mortelles.

Il n'a pas encore révolutionné la médecine. Mais il est probable que, bientôt, au moins pour certains patients, de nombreux observateurs de l'industrie de la santé disent.

En effet, les Instituts nationaux de la santé (NIH) et d'autres organisations prestigieuses de santé et de recherche financent des essais et des études sur les implants médicamenteux.

La Fondation Bill et Melinda Gates, par exemple, investit jusqu'à 140 millions de dollars dans la création de l'implant Medici, qui peut continuellement libérer la PrEP du médicament contre le VIH.

Cet implant, développé par Intarcia Therapeutics à Boston, fonctionne jusqu'à un an sans nécessiter de remplacement.

Emilio Emini, directeur des programmes VIH de la Fondation Gates, a déclaré au Huffington Post plus tôt cette année que l'implant pourrait être particulièrement utile pour les personnes en Afrique subsaharienne, où le fardeau du VIH et du sida est profond.

"Le VIH continue de représenter un fardeau important de maladies infectieuses, avec des taux d'infection parmi les plus élevés parmi les jeunes vivant en Afrique subsaharienne. Actuellement, il n'existe pas de vaccin efficace contre le VIH, et les médicaments antirétroviraux qui protègent contre l'infection par le VIH ne sont disponibles que sous la forme d'une pilule quotidienne ", a déclaré Emini.

Le système implantable de délivrance de médicaments Medici d'Intarcia, qui pourrait être utilisé pour administrer des médicaments antirétroviraux à action prolongée, "a le potentiel de résoudre les problèmes d'adhérence actuels et d'aider davantage de personnes à se protéger du VIH".

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Les personnes atteintes de diabète en bénéficieront

De nombreuses recherches sur les implants médicamenteux sont également menées chez les personnes atteintes de diabète.

Il y a quelques semaines à peine, Delpor Inc., une société de biotechnologie basée à San Francisco et spécialisée dans la livraison de médicaments, a reçu un dollar. 5 millions de subvention de l'Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales (NIDDK), une aile du NIH.

La subvention permettra à Delpor de faire progresser son système d'administration de médicaments par implants, le DLP-414, pour l'exénatide, un médicament utilisé pour traiter le diabète de type 2.

Tassos Nicolaou, président et chef de la direction de Delpor, note qu'environ 10% des adultes aux États-Unis souffrent de diabète et que les centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) prévoient que le diabète pourrait toucher le diabète d'ici 2050.

«Le DLP-414 offrira un traitement d'entretien plus sûr, plus efficace, plus rentable et moins invasif pour les patients souffrant de diabète de type 2, et la validation de la technologie proposée permettra de, et la livraison plus pratique de protéines et de peptides ", a déclaré Nicolaou dans un communiqué de presse.

Bien que les implants ne soient pas pour tout le monde, ni pour tous les médicaments, at-il ajouté, "ils auront un grand impact sur les médicaments. Les implants sont quelque chose qui, selon moi, peut apporter un bénéfice clinique énorme pour de nombreux patients. "

Nicolaou a expliqué que les implants actuels ne fonctionneront que pour les médicaments nécessitant des doses relativement faibles.

"Pour quelque chose qui vous oblige à prendre 50 milligrammes par jour, vous auriez besoin d'un énorme implant. Ça ne marcherait pas ", a-t-il dit. "Mais pour les médicaments où les doses sont de 2 à 3 milligrammes par jour, c'est faisable. "

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Applications en santé mentale

En mars, Delpor a annoncé la délivrance d'un brevet américain couvrant sa technologie d'implant médicamenteux pour les antipsychotiques et autres médicaments.

Delpor a mis au point plusieurs produits, dont une formulation à six mois de rispéridone et une formulation de trois mois d'olanzapine, médicaments qui sont tous deux utilisés pour le traitement d'entretien de la schizophrénie.

"Presque la moitié des patients qui prennent des antipsychotiques ne prennent pas leurs médicaments et rechutent", a déclaré Nicolaou. «Ce n'est pas qu'ils ne veulent pas prendre leurs médicaments, ils n'ont tout simplement pas les compétences cognitives nécessaires pour le faire quotidiennement.Donc, un implant pour cela est une évidence en termes de valeur pour le patient. "

Du côté du diabète, a-t-il dit, la livraison d'implants médicamenteux est également une évidence.

"Vous pouvez obtenir des bénéfices en le livrant de manière régulière, par opposition aux pics qui accompagnent l'injection", a-t-il déclaré.

Nicolaou a dit que les implants ne sont certainement pas pour tout le monde.

Mais, a-t-il noté, "les utilisations potentielles des implants médicamenteux généreront suffisamment d'une liste qui pourrait être dans les milliards de dollars. Le diabète à lui seul est l'un des domaines à plus forte croissance, avec une population de patients qui vieillit. "

Nicolaou a déclaré que le NIH a été inestimable pour lever ce secteur et l'amener là où il devrait être.

"Je ressens une profonde gratitude envers le NIH", a-t-il déclaré. "Nous sommes très près d'aller de l'avant avec des produits qui auront un impact énorme sur les patients, et cela n'aurait pas été possible sans le soutien du NIH. "

Avec tous les discours de l'administration Trump proposant une réduction de 20% du budget des NIH, Nicolaou a déclaré:" Les gens ont besoin de savoir que le NIH est crucial en termes d'innovation et d'aider les entreprises à combler le fossé. la clinique. "

Outre la dépendance aux opioïdes, le VIH, le diabète et les psychotropes, d'autres utilisations potentielles comprennent les antibiotiques et les médicaments oncologiques.

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Des négatifs? <

Il y a quelques inconvénients à implanter des médicaments, mais pas beaucoup, disent les promoteurs.

Certains peuvent être irritants pour les tissus, par exemple.

Et quand vous avez besoin d'enlever l'implant, pour une raison quelconque, la seule façon de l'enlever est avec l'aide d'un médecin ou de quelqu'un d'autre qui est formé pour l'enlever.

En ce qui concerne les médicaments contre les dépendances aux opioïdes, en particulier, il est possible de faire une surdose en combinant la buprénorphine et de grandes quantités d'alcool, de sédatifs, de tranquillisants ou d'autres médicaments qui ralentissent la respiration.

Mais Fuoco et d'autres personnes interviewées pour cette histoire - plusieurs qui souhaitaient ne pas être nommées - ont dit qu'elles étaient toutes pour l'implant buprénorphine.

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Utiliser la tragédie pour aider les autres

Dr. Alan Geringer, un urologue du Maryland, a mis l'accent sur son travail et sa vie après une tragédie familiale personnelle.

La belle-fille de Geringer, Chelsea, qui combattait la dépendance, est morte d'une overdose accidentelle.

Son autre belle-fille, Jenna, a failli mourir de dépendance aux opioïdes, mais elle s'est rétablie depuis.

"Chelsea n'avait que 22 ans quand elle est morte", a déclaré Geringer à Healthline. "La famille ne savait pas qu'elle avait un problème. "

Suite à la mort de Chelsea et à l'expérience de mort imminente de Jenna, Geringer a suivi la formation nécessaire pour traiter les patients avec de la buprénorphine et l'implant Probuphine et a aidé de nombreuses personnes à se remettre de la dépendance en prescrivant les implants..

"Cela m'a donné l'opportunité de sauver potentiellement une vie, peut-être la fille de quelqu'un, quelqu'un dans votre famille", a déclaré Geringer."Je ne suis pas un toxicomane, mais cela m'a frappé personnellement. "

En ce qui concerne la dépendance aux opioïdes, en particulier l'accoutumance à l'oxycodone ou à l'héroïne, M. Geringer dit que les gens ont quelques options.

Mais Geringer préfère les implants médicamenteux.

"C'est très simple à mettre en place. Je peux le faire dans mon bureau. Ce n'est pas une chirurgie, c'est une procédure très simple ", a-t-il dit. "Il existe des instruments spéciaux pour le rendre simple à faire. "

Il a dit qu'il y avait un certain nombre de raisons pour lesquelles c'est une bonne option pour traiter la toxicomanie.

"Avec cette méthode, on ne s'inquiète pas de perdre le médicament ou d'abuser du médicament", a déclaré Geringer.

Il a ajouté que le produit est approuvé pour les personnes qui sont stables et qui ont pris au préalable une faible dose de médicament pendant au moins trois mois.

Geringer a déclaré que les implants médicamenteux pour le traitement de la dépendance aux opioïdes devraient intéresser les compagnies d'assurance.

"Le facteur inconnu dans la tendance des implants médicamenteux pour le traitement de la toxicomanie est évident: l'assurance paie pour ces choses. Quand vous parlez de la buprénorphine, elle est encore nouvelle, juste un an », a-t-il dit.

"Il s'agit simplement de convaincre les compagnies d'assurance de le faire. C'est toujours un peu la bataille pour l'obtenir approuvé. Mais si vous craignez que les gens abusent de ces drogues, vous ne pouvez pas en abuser pour devenir trop fort quand il s'agit d'un implant, vous ne pouvez pas le vendre à vos amis. La question de l'abus est une chose qui est résolue ", a-t-il dit.

"Deuxièmement, si le but est bien sûr de faire en sorte que les gens se sentent normaux et vivent une vie normale, eh bien, cela élimine de l'équation les hauts et les bas des toxicomanes qui ont besoin de se soigner tout le temps. Cela leur rend la vie plus normale. "

Geringer a dit que pendant que sa belle-fille Jenna faisait une rechute après la naissance de son bébé, il a dit:" Je l'ai accompagnée à une réunion des AA pour célébrer ses deux années de pureté. Elle a pris la parole à la réunion des AA, j'ai parlé après. Mon message était: Croyez aux miracles parce que Jenna est un miracle. Je n'ai jamais pensé qu'elle pourrait faire aussi bien, c'est un travail difficile. Jenna a été un catalyseur pour me lancer sur ce chemin de la médecine de l'addiction.

Poursuivre sa vie

Pendant ce temps, Fuoco a hâte de continuer sa vie active, de travailler et de poursuivre ses deux enfants, et de prendre du repos en sachant qu'elle reçoit un traitement régulier.

Et même si les médecins lui ont dit que prendre un antagoniste des opioïdes pourrait être une chose qui durerait toute la vie, elle espère finir par essayer de diminuer et finalement de se débarrasser du médicament.

Après six mois de traitement, l'implant Probuphine est retiré. Chaque patient travaillera ensuite avec son médecin pour déterminer les prochaines étapes du traitement.

Un porte-parole de Braeburn a déclaré que certaines personnes ont reçu un deuxième implant dans le bras opposé dans le cadre de l'étude ouverte de l'entreprise, et que cette méthode s'est révélée sûre et efficace.

Braeburn mène des études post-commercialisation pour déterminer la faisabilité d'un traitement en cours avec Probuphine, a déclaré le porte-parole, y compris en insérant l'implant dans le même bras que le premier traitement.

"Je voudrais éventuellement abaisser la dose", a déclaré Fuoco. "Si cela est une option, je le ferais, et continuer à l'abaisser, diminuer progressivement. "

" J'espère que les compagnies d'assurance vont vraiment le faire. Mon assurance est bonne à ne pas imposer de limites ou à nier cela », a-t-elle dit, ajoutant qu'elle savait que certains médecins avaient du mal à obtenir une assurance pour couvrir cela.

"Pour être couvert par l'assurance, le patient doit devenir son propre avocat", a-t-elle déclaré. "

Et même si elle a dit qu'elle n'était pas une activiste, elle veut que les gens sachent que cette option existe. Parce qu'elle pense que ça pourrait sauver des vies.